Efeito do Material da Superfície do Implante e da Topografia na Regeneração Óssea.

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres, ≥ 25 anos
• Saúde médica e psicológica boa/controlada
• Boa higiene bucal (escores de placas bucais completas [FMPS < 30%])
• Necessidade de substituição de um único dente na região estética (incisivos, caninos ou pré-molares)
• Pelo menos um dente natural vizinho presente
• Uma oclusão funcional com um mínimo de quatro unidades oclusais (ou seja, pares de dentes posteriores ocluídos)
• Pelo menos 3 meses de cicatrização do alvéolo pós-extração ocorreram no local edêntulo e nenhuma preservação do rebordo foi realizada
• Após a colocação do implante, presença de deiscência/fenestração óssea vestibular ou placa óssea vestibular fina (<2 mm) que requer regeneração óssea guiada (GBR) (incluindo aumento do contorno) [a ser confirmado após a colocação do implante]
• Disposição para ler e assinar uma cópia do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) após a leitura da Ficha de Informações do Paciente (PIS) e após a natureza do estudo ter sido totalmente explicada e possíveis perguntas totalmente respondidas

Critério de exclusão:

• Qualquer doença sistêmica conhecida que afete gravemente o metabolismo ósseo (por exemplo, síndrome de Cushing, doença de Crohn, artrite reumatóide, osteoporose ou diabetes tipo I e diabetes tipo II não controlada)
• HIV autorreferido ou hepatite viral
• Alcoolismo autorrelatado ou abuso crônico de drogas
• Fumantes (incluindo fumantes atuais ou ex-fumantes que pararam por < 3 meses); pacientes que relatam uso de vape/e-cigarros também serão excluídos
• Gravidez ou lactação autorrelatada (este critério é devido a alterações nos tecidos orais relacionadas à gravidez e amamentação, que podem afetar a interpretação dos resultados do estudo)
• Tratamento crônico (ou seja, 2 semanas ou mais) com qualquer medicamento conhecido por afetar o estado oral ou o metabolismo ósseo (por exemplo, bisfosfonatos, terapia de reposição hormonal, imunossupressores) dentro de 1 mês antes da consulta inicial
• Tratamento crônico com anticoagulantes (incluindo aspirina), corticosteroides, imunossupressores ou outros medicamentos que possam influenciar a contagem/coagulação sanguínea
• Terapia antibiótica ou anti-inflamatória durante o mês anterior ao exame inicial.
• Lesões de cárie não tratadas e doença periodontal não tratada/descontrolada. Se os pacientes precisarem de tratamento periodontal (não cirúrgico e/ou cirúrgico), isso será organizado fora do protocolo do estudo e concluído antes da inscrição
• Largura inadequada do tecido queratinizado (<2 mm) no aspecto médio-vestibular da área a ser tratada no estudo
• Deficiências físicas que possam interferir na capacidade de realizar higiene bucal adequada na área de colocação do implante
• Pacientes que necessitam de cirurgia de elevação do seio maxilar antes da colocação do implante
• bruxismo autorreferido
• Pacientes que não desejam receber biomateriais de origem animal para GBR
• Pacientes que sofrem de um distúrbio psicológico conhecido ou com capacidade mental ou habilidades de linguagem limitadas, de modo que as informações do estudo não possam ser compreendidas, o consentimento informado não possa ser obtido ou instruções simples não possam ser seguidas
• Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do investigador, tornaria o sujeito inapropriado para participar deste estudo