Effekt af implantatoverflademateriale og topografi på knogleregenerering.

Inklusionskriterier:

• Hanner og kvinder, ≥ 25 år
• Godt/kontrolleret medicinsk og psykologisk helbred
• God mundhygiejne (score for plak i fuld mund [FMPS < 30 %)]
• Behov for en enkelttandserstatning i den æstetiske region (fortænd, hjørnetand eller præmolar)
• Der er mindst én naturlig nabotand til stede
• En funktionel okklusion med minimum fire okklusionsenheder (dvs. par af okkluderende bagtænder)
• Mindst 3 måneders heling af socket efter ekstraktion var fundet sted i det tandløse sted, og der blev ikke udført nogen rygkonservering
• Efter implantatplacering, tilstedeværelse af bukkal knogledehiscens/fenestration eller tynd bukkal knogleplade (<2 mm), der kræver guidet knogleregenerering (GBR) (inklusive konturforstørrelse) [bekræftes efter implantatplacering]
• Vilje til at læse og underskrive en kopi af Informed Consent Form (ICF) efter at have læst Patient Information Sheet (PIS), og efter at undersøgelsens art er blevet fuldstændig forklaret og potentielle spørgsmål fuldt ud besvaret

Ekskluderingskriterier:

• Enhver kendt systemisk sygdom, der i alvorlig grad påvirker knoglemetabolismen (f.eks. Cushings syndrom, Crohns sygdom, leddegigt, osteoporose eller diabetes type I og ukontrolleret diabetes type II)
• Selvrapporteret HIV eller viral hepatitis
• Selvrapporteret alkoholisme eller kronisk stofmisbrug
• Rygere (herunder nuværende rygere eller tidligere rygere, der var holdt op i < 3 måneder); Patienter, der rapporterer brug af vape/e-cigaretter, vil også blive udelukket
• Selvrapporteret graviditet eller amning (dette kriterium skyldes orale vævsændringer relateret til graviditet og amning, som kan påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater)
• Kronisk behandling (dvs. 2 uger eller mere) med enhver medicin, der vides at påvirke oral status eller knoglemetabolisme (f.eks. bisfosfonater, hormonsubstitutionsterapi, immunsuppressiva) inden for 1 måned før baseline besøg
• Kronisk behandling med antikoagulantia (inklusive aspirin), kortikosteroider, immunsuppressiva eller anden medicin, der kan påvirke blodets koagulation/tælling
• Antibiotisk eller antiinflammatorisk behandling i måneden forud for baseline-undersøgelsen.
• Ubehandlede carieslæsioner og ubehandlet/ukontrolleret paradentose. Hvis patienter har behov for parodontal behandling (ikke-kirurgisk og/eller kirurgisk), vil dette blive arrangeret uden for undersøgelsesprotokollen og afsluttet før indskrivning
• Utilstrækkelig keratiniseret vævsbredde (<2 mm) i det midt-bukkale aspekt af det område, der skal behandles i undersøgelsen
• Fysiske handicap, der ville forstyrre evnen til at udføre tilstrækkelig mundhygiejne i området for implantatplacering
• Patienter, der har behov for operation af maxillær sinusløft før implantatplacering
• Selvrapporteret bruxisme
• Patienter, der ikke er villige til at modtage animalske biomaterialer til GBR
• Patienter, der lider af en kendt psykologisk lidelse eller med begrænset mental kapacitet eller sprogfærdigheder, således at undersøgelsesinformation ikke kunne forstås, informeret samtykke ikke kunne opnås, eller simple instruktioner ikke kunne følges
• Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen forbundet med forsøgsdeltagelse eller kan interferere med fortolkningen af ​​forsøgsresultater og, efter investigators vurdering, ville gøre forsøgspersonen uegnet til at deltage i dette forsøg