Einfluss des Oberflächenmaterials und der Topographie des Implantats auf die Knochenregeneration.

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen, ≥ 25 Jahre alt
• Gute/kontrollierte medizinische und psychologische Gesundheit
• Gute Mundhygiene (Plaque-Scores für den gesamten Mund [FMPS< 30 %])
• Notwendigkeit eines Einzelzahnersatzes im ästhetischen Bereich (Schneidezahn, Eckzahn oder Prämolar).
• Mindestens ein benachbarter natürlicher Zahn vorhanden
• Eine funktionelle Okklusion mit mindestens vier okklusalen Einheiten (d. h. Paaren okkludierender Seitenzähne)
• Im zahnlosen Bereich war seit mindestens drei Monaten eine Alveolenheilung nach der Extraktion eingetreten, und es wurde keine Kieferkammkonservierung durchgeführt
• Nach der Implantatinsertion ist eine Dehiszenz/Fensterung des bukkalen Knochens oder eine dünne bukkale Knochenplatte (<2 mm) vorhanden, die eine geführte Knochenregeneration (GBR) erfordert (einschließlich Konturaugmentation) [muss nach der Implantatinsertion bestätigt werden]
• Bereitschaft, eine Kopie des Einverständniserklärungsformulars (ICF) zu lesen und zu unterschreiben, nachdem das Patienteninformationsblatt (PIS) gelesen wurde und nachdem die Art der Studie vollständig erklärt und mögliche Fragen vollständig beantwortet wurde

Ausschlusskriterien:

• Jede bekannte systemische Erkrankung, die den Knochenstoffwechsel stark beeinträchtigt (z. B. Cushing-Syndrom, Morbus Crohn, rheumatoide Arthritis, Osteoporose oder Diabetes Typ I und unkontrollierter Diabetes Typ II)
• Selbstberichtete HIV- oder Virushepatitis-Infektion
• Selbstberichteter Alkoholismus oder chronischer Drogenmissbrauch
• Raucher (einschließlich aktueller Raucher oder ehemaliger Raucher, die weniger als 3 Monate mit dem Rauchen aufgehört haben); Patienten, die über den Konsum von E-Zigaretten/E-Zigaretten berichten, werden ebenfalls ausgeschlossen
• Selbstberichtete Schwangerschaft oder Stillzeit (dieses Kriterium ist auf Veränderungen des Mundgewebes im Zusammenhang mit Schwangerschaft und Stillzeit zurückzuführen, die die Interpretation der Studienergebnisse beeinflussen können)
• Chronische Behandlung (d. h. 2 Wochen oder länger) mit Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Mundstatus oder den Knochenstoffwechsel beeinflussen (z. B. Bisphosphonate, Hormonersatztherapie, Immunsuppressiva) innerhalb eines Monats vor dem Basisbesuch
• Chronische Behandlung mit Antikoagulanzien (einschließlich Aspirin), Kortikosteroiden, Immunsuppressiva oder anderen Medikamenten, die die Blutgerinnung/das Blutbild beeinflussen können
• Antibiotika- oder entzündungshemmende Therapie im Monat vor der Basisuntersuchung.
• Unbehandelte Kariesläsionen und unbehandelte/unkontrollierte Parodontitis. Wenn Patienten eine parodontale Behandlung (nicht chirurgisch und/oder chirurgisch) benötigen, wird diese außerhalb des Studienprotokolls vereinbart und vor der Einschreibung abgeschlossen
• Unzureichende Breite des keratinisierten Gewebes (<2 mm) im mittleren bukkalen Bereich des in der Studie zu behandelnden Bereichs
• Körperliche Behinderungen, die eine angemessene Mundhygiene im Bereich der Implantatinsertion beeinträchtigen würden
• Patienten, die vor der Implantatinsertion eine Kieferhöhlenlift-Operation benötigen
• Selbstberichteter Bruxismus
• Patienten, die nicht bereit sind, tierische Biomaterialien für die GBR zu erhalten
• Patienten, die an einer bekannten psychischen Störung leiden oder deren geistige Leistungsfähigkeit oder Sprachkenntnisse so eingeschränkt sind, dass Studieninformationen nicht verstanden werden können, keine Einverständniserklärung eingeholt werden kann oder einfache Anweisungen nicht befolgt werden können
• Andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder Laboranomalien, die das mit der Teilnahme an der Studie verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können und nach Einschätzung des Prüfers dazu führen würden, dass der Proband für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet wäre