Vliv povrchového materiálu implantátu a topografie na regeneraci kosti.

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy, ≥ 25 let
• Dobré/kontrolované lékařské a psychologické zdraví
• Dobrá ústní hygiena (skóre plaku v plných ústech [FMPS < 30 %])
• Potřeba náhrady jednoho zubu v estetické oblasti (řezák, špičák nebo premolár)
• Je přítomen alespoň jeden sousední přirozený zub
• Funkční okluze s minimálně čtyřmi okluzními jednotkami (tj. páry okluzivních zadních zubů)
• V bezzubém místě došlo po dobu nejméně 3 měsíců k hojení lůžka po extrakci a nebyla provedena žádná konzervace hřebene
• Po zavedení implantátu přítomnost dehiscence/fenestrace bukální kosti nebo tenké dlahy bukální kosti (<2 mm) vyžadující řízenou regeneraci kosti (GBR) (včetně augmentace obrysu) [bude potvrzeno po umístění implantátu]
• Ochota přečíst si a podepsat kopii formuláře informovaného souhlasu (ICF) po přečtení informačního listu pacienta (PIS) a poté, co byla plně vysvětlena povaha studie a plně zodpovězeny případné otázky

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli známé systémové onemocnění závažně ovlivňující metabolismus kostí (např. Cushingův syndrom, Crohnova choroba, revmatoidní artritida, osteoporóza nebo diabetes typu I a nekontrolovaný diabetes typu II)
• Samostatně hlášená HIV nebo virová hepatitida
• Samostatně hlášený alkoholismus nebo chronické zneužívání drog
• kuřáci (včetně současných kuřáků nebo bývalých kuřáků, kteří přestali kouřit na < 3 měsíce); Vyloučeni budou také pacienti hlásící použití vape/e-cigaret
• Samostatně hlášené těhotenství nebo kojení (toto kritérium je způsobeno změnami tkáně dutiny ústní souvisejícími s těhotenstvím a kojením, které mohou ovlivnit interpretaci výsledků studie)
• Chronická léčba (tj. 2 týdny nebo déle) jakýmkoliv lékem, o kterém je známo, že ovlivňuje orální stav nebo kostní metabolismus (např. bisfosfonáty, hormonální substituční terapie, imunosupresiva) během 1 měsíce před základní návštěvou
• Chronická léčba antikoagulancii (včetně aspirinu), kortikosteroidy, imunosupresivy nebo jinými léky, které mohou ovlivnit srážlivost krve/počet
• Antibiotická nebo protizánětlivá léčba během měsíce předcházejícího základnímu vyšetření.
• Neléčené kazy a neléčené/nekontrolované onemocnění parodontu. Pokud pacienti vyžadují parodontální léčbu (nechirurgickou a/nebo chirurgickou), bude to uspořádáno mimo protokol studie a dokončeno před zařazením
• Neadekvátní šířka keratinizované tkáně (<2 mm) ve střední bukální části oblasti, která má být ve studii ošetřena
• Tělesné handicapy, které by narušovaly schopnost provádět adekvátní ústní hygienu v oblasti zavedení implantátu
• Pacienti vyžadující operaci maxilárního sinu liftu před zavedením implantátu
• Bruxismus, který si sám uvedl
• Pacienti, kteří nejsou ochotni přijímat biomateriály živočišného původu pro GBR
• Pacienti trpící známou psychickou poruchou nebo s omezenou mentální kapacitou nebo jazykovými schopnostmi, takže informace ze studie nebylo možné pochopit, nebylo možné získat informovaný souhlas nebo nebylo možné postupovat podle jednoduchých pokynů
• Jiné závažné akutní nebo chronické zdravotní nebo psychiatrické stavy nebo laboratorní abnormality, které mohou zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo mohou narušit interpretaci výsledků studie a podle úsudku zkoušejícího by způsobily, že subjekt není vhodný pro vstup do této studie