Effetto del materiale della superficie dell'impianto e della topografia sulla rigenerazione ossea.

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine, ≥ 25 anni
• Salute medica e psicologica buona/controllata
• Buona igiene orale (punteggi di placca a bocca piena [FMPS<30%])
• Necessità di sostituzione di un singolo dente nella regione estetica (incisivo, canino o premolare).
• Almeno un dente naturale adiacente presente
• Un'occlusione funzionale con un minimo di quattro unità occlusali (cioè coppie di denti posteriori occlusivi)
• Almeno 3 mesi di guarigione dell'alveolo post-estrattivo si sono verificati nel sito edentulo e non è stata eseguita alcuna conservazione della cresta
• Dopo il posizionamento dell'impianto, presenza di deiscenza/fenestrazione ossea vestibolare o placca ossea vestibolare sottile (<2 mm) che richiede rigenerazione ossea guidata (GBR) (compreso l'aumento del contorno) [da confermare dopo il posizionamento dell'impianto]
• Disponibilità a leggere e firmare una copia del Modulo di consenso informato (ICF) dopo aver letto il Foglio informativo per il paziente (PIS) e dopo che la natura dello studio è stata completamente spiegata e le potenziali domande hanno risposto in modo completo

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi malattia sistemica nota che colpisce gravemente il metabolismo osseo (ad esempio, sindrome di Cushing, morbo di Crohn, artrite reumatoide, osteoporosi o diabete di tipo I e diabete di tipo II non controllato)
• HIV autodichiarato o epatite virale
• Alcolismo autodichiarato o abuso cronico di droghe
• Fumatori (inclusi fumatori attuali o ex fumatori che hanno smesso da meno di 3 mesi); saranno esclusi anche i pazienti che riferiscono l'uso di vaporizzatori/sigarette elettroniche
• Gravidanza o allattamento autodichiarati (questo criterio è dovuto a cambiamenti del tessuto orale correlati alla gravidanza e all'allattamento, che possono influenzare l'interpretazione dei risultati dello studio)
• Trattamento cronico (cioè, 2 settimane o più) con qualsiasi farmaco noto per influenzare lo stato orale o il metabolismo osseo (ad es. Bifosfonati, terapia ormonale sostitutiva, immunosoppressori) entro 1 mese prima della visita basale
• Trattamento cronico con anticoagulanti (inclusa l'aspirina), corticosteroidi, immunosoppressori o altri farmaci che possono influenzare la coagulazione/conta del sangue
• Terapia antibiotica o antinfiammatoria durante il mese precedente l'esame di riferimento.
• Lesioni cariose non trattate e malattia parodontale non trattata/non controllata. Se i pazienti richiedono un trattamento parodontale (non chirurgico e/o chirurgico), questo sarà organizzato al di fuori del protocollo di studio e completato prima dell'arruolamento
• Larghezza inadeguata del tessuto cheratinizzato (<2 mm) nell'aspetto medio-vestibolare dell'area da trattare nello studio
• Handicap fisici che interferirebbero con la capacità di eseguire un'adeguata igiene orale nell'area di posizionamento dell'impianto
• Pazienti che richiedono un intervento di rialzo del seno mascellare prima del posizionamento dell'impianto
• Bruxismo autodichiarato
• Pazienti non disposti a ricevere biomateriali di origine animale per GBR
• Pazienti affetti da un disturbo psicologico noto o con capacità mentali o abilità linguistiche limitate tali da non poter comprendere le informazioni sullo studio, non è stato possibile ottenere il consenso informato o non è stato possibile seguire semplici istruzioni
• Altre gravi condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche o anomalie di laboratorio che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o possono interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il soggetto inadatto all'ingresso in questo studio