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Influence de l'alimentation précoce sur la fonction digestive des patients après une chirurgie de rétraction de l'œsophage

15 juin 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

L'étude se demande si le gavage gastrique précoce peut réduire le taux d'infection et si la réaction externe peut simultanément favoriser la motilité gastrique du tractus gastro-intestinal. Mortalité postopératoire.

Après une œsophagectomie et une reconstruction, une ischémie intestinale ou une paralysie intestinale, un manque de stimulation intestinale et de nutrition orale peuvent aggraver l'atrophie et altérer la perméabilité de la muqueuse intestinale, ce qui facilite non seulement la migration des bactéries intestinales et des endotoxines et leur pénétration dans le sang. il a été prouvé que l'alimentation intestinale précoce protège l'intégrité de la muqueuse intestinale et améliore la réponse inflammatoire systémique postopératoire et le taux d'infection des patients, en particulier la pneumonie. S'appuyer sur la nutrition parentérale, associée à des gaz d'échappement postopératoires ou à une défécation avec des médicaments, peut être nourri de force. En plus des effets secondaires d'inconfort gastro-intestinal (nausées, diarrhées, douleurs abdominales), la nutrition parentérale est susceptible de provoquer une instabilité glycémique et un index hépatique. Taux d'infection anormal et même accru, le gavage gastro-intestinal a été retardé de 36 à 48 heures avant de commencer.

À l'heure actuelle, il n'existe aucune recherche sur l'effet du gavage précoce sur la motilité gastro-intestinale. Par conséquent, cette étude vise à déterminer si le gavage gastro-intestinal précoce peut non seulement réduire le taux d'infection et l'inflammation systémique, mais également favoriser la motilité gastro-intestinale. Sans utiliser de médicaments, réduire les effets secondaires des médicaments et l'inconfort abdominal, avancer le temps de gavage gastro-intestinal, réduire les complications de la fuite postopératoire de l'anastomose pulmonaire et de la plaie, compléter les soins postopératoires pour le cancer de l'œsophage et réduire la mortalité postopératoire.

À l'heure actuelle, il n'existe aucune recherche sur l'effet du gavage précoce sur la motilité gastro-intestinale. Par conséquent, cette étude vise à déterminer si le gavage gastro-intestinal précoce peut non seulement réduire le taux d'infection et l'inflammation systémique, mais également favoriser la motilité gastro-intestinale. Sans utiliser de médicaments, réduire les effets secondaires des médicaments et l'inconfort abdominal, avancer le temps de gavage gastro-intestinal, réduire les complications de la fuite postopératoire de l'anastomose pulmonaire et de la plaie, compléter les soins postopératoires pour le cancer de l'œsophage et réduire la mortalité postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rupture de l'œsophage, la tumeur, l'obstruction, le traumatisme et la dysplasie peuvent tous nécessiter une chirurgie de reconstruction de l'œsophage. Parmi eux, le cancer de l'œsophage représente la majorité. Le cancer de l'œsophage est actuellement l'un des cancers les plus répandus dans le monde, et c'est aussi l'une des six principales causes de décès liés au cancer. L'incidence du cancer de l'œsophage est l'un des cancers à la croissance la plus rapide, et il existe des différences évidentes selon le sexe et les facteurs géographiques. Le taux d'incidence des hommes est de 2 à 4 fois supérieur à celui des femmes; le taux d'incidence est le plus élevé en Asie de l'Est et en Afrique du Sud-Est, œsophage Le taux de survie à cinq ans du cancer n'est que de 5 à 15 %, mais le taux de survie à cinq ans après la chirurgie peut être porté à 40 %. Par conséquent, la chirurgie est actuellement le traitement de choix pour le cancer de l'œsophage.

La chirurgie du cancer de l'œsophage est assez compliquée, y compris l'œsophagectomie, la lymphadénectomie radicale, la réanastomose de l'œsophage et du tube gastrique, etc. La difficulté de la chirurgie est liée à sa forte morbi-mortalité. Selon la revue de la littérature, le taux d'incidence global est de 59 % et le décès survient dans les 30 jours. Le taux de complications postopératoires du cancer de l'œsophage est de 5 % et le taux de mortalité à 90 jours est de 13 %. Par conséquent, le traitement des complications postopératoires du cancer de l'œsophage est au centre des soins postopératoires ; complications postopératoires : choc, pneumonie, fuite anastomotique, vidange gastrique retardée, occlusion intestinale, arythmie, chylothorax, hernie diaphragmatique, embolie pulmonaire, ces complications vont augmenter le risque de décès postopératoire, parmi lesquels la survenue d'une pneumonie entraîne une augmentation significative de la mortalité et une fuite anastomotique pouvant atteindre 50 %.

La radiothérapie avant l'œsophagectomie entraînera une fibrose pulmonaire, et la ventilation unipulmonaire sera utilisée pendant l'opération pour augmenter le champ de vision chirurgical pour la reconstruction de l'œsophage. Ces deux facteurs conduisent à un taux d'infection pulmonaire postopératoire de 67 % chez ces patients. L'implication ou le sacrifice inévitable du nerf vague pendant la chirurgie entraîne des complications postopératoires liées à une mauvaise fonction digestive, telles qu'une vidange gastro-intestinale lente, un reflux gastro-œsophagien et une occlusion intestinale, pouvant atteindre 39 %. Le risque de pneumonie sévère est une complication dangereuse après une chirurgie de l'œsophage ; en outre, la reconstruction œsophagienne et gastrique est mal cicatrisée en raison de l'érosion du suc gastrique, entraînant des fuites, entraînant une infection septique systémique et la nécessité d'une nouvelle opération. On peut voir que la motilité gastro-intestinale après une chirurgie du cancer de l'œsophage est liée à deux complications courantes et mortelles après la chirurgie, ce à quoi il faut accorder plus d'attention après la chirurgie. Si la fonction gastro-intestinale se rétablit bien après la chirurgie, on peut s'attendre à réduire les complications postopératoires et à augmenter l'apport calorique adéquat après la chirurgie et à accélérer la récupération postopératoire.

Après une œsophagectomie et une reconstruction, une ischémie intestinale ou une paralysie intestinale, un manque de stimulation intestinale et de nutrition orale peuvent aggraver l'atrophie et altérer la perméabilité de la muqueuse intestinale, ce qui facilite non seulement la migration des bactéries intestinales et des endotoxines et leur pénétration dans le sang. il a été prouvé que l'alimentation intestinale précoce protège l'intégrité de la muqueuse intestinale et améliore la réponse inflammatoire systémique postopératoire et le taux d'infection des patients, en particulier la pneumonie. S'appuyer sur la nutrition parentérale, associée à des gaz d'échappement postopératoires ou à une défécation avec des médicaments, peut être nourri de force. En plus des effets secondaires d'inconfort gastro-intestinal (nausées, diarrhées, douleurs abdominales), la nutrition parentérale est susceptible de provoquer une instabilité glycémique et un index hépatique. Taux d'infection anormal et même accru, le gavage gastro-intestinal a été retardé de 36 à 48 heures avant de commencer.

À l'heure actuelle, il n'existe aucune recherche sur l'effet du gavage précoce sur la motilité gastro-intestinale. Par conséquent, cette étude vise à déterminer si le gavage gastro-intestinal précoce peut non seulement réduire le taux d'infection et l'inflammation systémique, mais également favoriser la motilité gastro-intestinale. Sans utiliser de médicaments, réduire les effets secondaires des médicaments et l'inconfort abdominal, avancer le temps de gavage gastro-intestinal, réduire les complications de la fuite postopératoire de l'anastomose pulmonaire et de la plaie, compléter les soins postopératoires pour le cancer de l'œsophage et réduire la mortalité postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Oesophagectomie
  • Œsophagectomie & reconstruction
  • Oesophagotomie
  • Reconstruction oesophagienne avec sonde gastrique
  • Reconstruction oesophagienne avec côlon
  • Reconstruction oesophagienne avec intestin grêle

Critère d'exclusion:

  • Perforation gastro-intestinale
  • Hémorragie postopératoire
  • Obstruction intestinale
  • Choc

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gavage intestinal précoce et médicaments pour favoriser la motilité gastro-intestinale
Gavage entéral avec injection de dextrose à 5 % dans les 24 heures suivant l'opération
Aucune intervention: donner le gavage après le gaz ou la défécation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gastrointestinal emptying time
Délai: up to 72 hours (time of the first bowel movement or exhaust after surgery )
Start timing the first bowel movement or exhaust time after surgery
up to 72 hours (time of the first bowel movement or exhaust after surgery )

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection and Inflammation
Délai: up to 72 hours
Laboratory parameters included white blood cell count, C-reactive protein (CRP), and procalcitonin measured on postoperative day 0 and postoperative day 3
up to 72 hours
Postoperative complications
Délai: up to72 hours (time of the first bowel movement or exhaust after surgery )
Postoperative complications included pneumonia, anastomotic leakage, vocal cord palsy, bloodstream infection, arrhythmia requiring medication control, pleural effusion, pneumothorax, acute lung injury, chylous leakage, postoperative delirium, systemic inflammatory response syndrome (SIRS), and SIRS score.
up to72 hours (time of the first bowel movement or exhaust after surgery )
Nutritional risk
Délai: up to 72 hours
Nutritional risk was assessed on postoperative day 3 using the Malnutrition Universal Screening Tool (MUST)
up to 72 hours
Postoperative recovery
Délai: up to 60 days
Postoperative recovery measures included length of stay in the intensive care unit, and total hospital length of stay.
up to 60 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202205077MIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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