Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av tidlig mating på fordøyelsesfunksjonen til pasienter etter esophageal rekontraksjonskirurgi

6. juni 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Studien lurer på om tidlig magekraftmating kan redusere infeksjonsraten og om den ytre reaksjonen samtidig kan fremme magemotiliteten i mage-tarmkanalen Peristaltikk kan redusere komplikasjonene ved postoperativ nakke- og sår-anastomoselekkasje, gi postoperativ pleie for intakt og redusere spiserøret Postoperativ dødelighet.

Etter esofagektomi og rekonstruksjon, tarmiskemi eller tarmlammelse, mangel på tarmstimulering og oral ernæring kan forverre atrofi og svekke permeabiliteten av tarmslimhinnen, noe som ikke bare gjør det lett for tarmbakterier og endotoksin å migrere og komme inn i blodet. tidlig tarmfôring har vist seg å beskytte integriteten til tarmslimhinnen og forbedre den postoperative systemiske inflammatoriske responsen og infeksjonsraten hos pasienter, spesielt lungebetennelse. Å stole på parenteral ernæring, kombinert med postoperativ eksosgass eller avføring med legemidler, kan tvangsmates. I tillegg til bivirkningene av gastrointestinalt ubehag (kvalme, diaré, magesmerter), vil parenteral ernæring sannsynligvis forårsake blodsukkerustabilitet og leverindeks. Unormal og til og med økt infeksjonsrate, gastrointestinal kraftmating ble forsinket i 36-48 timer før start.

Foreløpig er det ingen forskning på effekten av tidlig tvangsmating på gastrointestinal motilitet. Derfor har denne studien som mål å utforske om tidlig gastrointestinal tvangsmating ikke bare kan redusere infeksjonsraten og systemisk betennelse, men også fremme gastrointestinal motilitet. Uten bruk av medikamenter, Reduser legemiddelbivirkninger og ubehag i magen, forleng tiden for gastrointestinal tvangsmating, reduser komplikasjoner ved postoperativ lunge- og sår-anastomoselekkasje, fullfør postoperativ behandling for spiserørskreft og reduser postoperativ dødelighet.

Foreløpig er det ingen forskning på effekten av tidlig tvangsmating på gastrointestinal motilitet. Derfor har denne studien som mål å utforske om tidlig gastrointestinal tvangsmating ikke bare kan redusere infeksjonsraten og systemisk betennelse, men også fremme gastrointestinal motilitet. Uten bruk av medikamenter, Reduser legemiddelbivirkninger og ubehag i magen, forleng tiden for gastrointestinal tvangsmating, reduser komplikasjoner ved postoperativ lunge- og sår-anastomoselekkasje, fullfør postoperativ behandling for spiserørskreft og reduser postoperativ dødelighet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Esofagusruptur, svulst, obstruksjon, traumer og dysplasi kan alle kreve esophageal rekonstruksjonskirurgi. Blant dem utgjør kreft i spiserøret majoriteten. Spiserørskreft er for tiden en av de vanligste kreftformene i verden, og det er også de seks beste årsakene til kreftrelaterte dødsfall. Forekomsten av spiserørskreft er en av de raskest voksende kreftformene, og det er åpenbare forskjeller etter kjønn og geografiske faktorer. Forekomsten av menn er 2-4 ganger høyere enn for kvinner; forekomsten er den høyeste i Øst-Asia og sørøst-Afrika, spiserør. Femårsoverlevelsen for kreft er bare 5-15 %, men femårsoverlevelsen etter operasjonen kan økes til 40 %. Derfor er kirurgi for tiden den foretrukne behandlingen for spiserørskreft.

Spiserørskreftkirurgi er ganske komplisert, inkludert esophagektomi, radikal lymfadenektomi, re-anastomose i spiserøret og magerøret, etc. Vanskeligheten med kirurgi er relatert til dens høye sykelighet og dødelighet. I følge litteraturgjennomgangen er den totale forekomsten 59 %, og døden inntreffer innen 30 dager. Den postoperative komplikasjonsraten for spiserørskreft er 5 %, og 90-dagers dødelighet er 13 %. Derfor er behandling av postoperative komplikasjoner av esophageal cancer fokus for postoperativ behandling; postoperative komplikasjoner: sjokk, lungebetennelse, anastomotisk lekkasje, forsinket gastrisk tømming, intestinal obstruksjon, arytmi, chylothorax, diafragmatisk brokk, lungeemboli, disse komplikasjonene vil øke risikoen for postoperativ død, blant annet øker forekomsten av lungebetennelse. og anastomotisk lekkasje så høy som 50 %.

Strålebehandling før øsofagektomi vil føre til lungefibrose, og en-lungeventilasjon vil bli brukt under operasjonen for å øke det kirurgiske synsfeltet for rekonstruksjon av spiserøret. Disse to faktorene fører til en postoperativ lungeinfeksjonsrate på 67 % hos disse pasientene. Uunngåelig involvering eller ofring av vagusnerven under operasjonen fører til postoperative komplikasjoner relatert til dårlig fordøyelsesfunksjon, slik som langsom gastrointestinal tømming, gastroøsofageal refluks og intestinal obstruksjon, så høyt som 39 %. Risikoen for alvorlig lungebetennelse er en farlig komplikasjon etter esophageal kirurgi; i tillegg er esophageal og gastrisk rekonstruksjon dårlig tilhelet på grunn av magesafterosjon, noe som resulterer i lekkasje, noe som resulterer i systemisk sepsisinfeksjon og behov for reoperasjon. Man kan se at gastrointestinal motilitet etter kirurgi i spiserørskreft er relatert til to vanlige og dødelige komplikasjoner etter operasjonen, som er det som må vies mer oppmerksomhet etter operasjonen. Hvis mage-tarmfunksjonen kommer seg godt etter operasjonen, kan det forventes å redusere postoperative komplikasjoner og øke Adekvat kaloriinntak etter operasjon og akselerert postoperativ restitusjon.

Etter esofagektomi og rekonstruksjon, tarmiskemi eller tarmlammelse, mangel på tarmstimulering og oral ernæring kan forverre atrofi og svekke permeabiliteten av tarmslimhinnen, noe som ikke bare gjør det lett for tarmbakterier og endotoksin å migrere og komme inn i blodet. tidlig tarmfôring har vist seg å beskytte integriteten til tarmslimhinnen og forbedre den postoperative systemiske inflammatoriske responsen og infeksjonsraten hos pasienter, spesielt lungebetennelse. Å stole på parenteral ernæring, kombinert med postoperativ eksosgass eller avføring med legemidler, kan tvangsmates. I tillegg til bivirkningene av gastrointestinalt ubehag (kvalme, diaré, magesmerter), vil parenteral ernæring sannsynligvis forårsake blodsukkerustabilitet og leverindeks. Unormal og til og med økt infeksjonsrate, gastrointestinal kraftmating ble forsinket i 36-48 timer før start.

Foreløpig er det ingen forskning på effekten av tidlig tvangsmating på gastrointestinal motilitet. Derfor har denne studien som mål å utforske om tidlig gastrointestinal tvangsmating ikke bare kan redusere infeksjonsraten og systemisk betennelse, men også fremme gastrointestinal motilitet. Uten bruk av medikamenter, Reduser legemiddelbivirkninger og ubehag i magen, forleng tiden for gastrointestinal tvangsmating, reduser komplikasjoner ved postoperativ lunge- og sår-anastomoselekkasje, fullfør postoperativ behandling for spiserørskreft og reduser postoperativ dødelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Esofagektomi
  • Esophagectomy & rekonstruksjon
  • Esofagotomi
  • Esophageal rekonstruksjon-med magesonde
  • Esophageal rekonstruksjon-med kolon
  • Esophageal rekonstruksjon med tynntarm

Ekskluderingskriterier:

  • Gastrointestinal perforering
  • Postoperativ blødning
  • Tarmobstruksjon
  • Sjokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig intestinal tvangsmating og medisiner for å fremme gastrointestinal motilitet
Enteral kraftmating med 5 % dekstrose-injeksjon innen 24 timer etter operasjon
Eksperimentell: tidlig enteral fôring
Enteral kraftmating med 5 % dekstrose-injeksjon innen 24 timer etter operasjon
Ingen inngripen: tvangsmating etter gass eller avføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gastrointestinal tømmetid
Tidsramme: opptil 24 timer (tidspunkt for første avføring eller eksos etter operasjonen)
Begynn å time den første avføringen eller eksostiden etter operasjonen
opptil 24 timer (tidspunkt for første avføring eller eksos etter operasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

8. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

8. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202205077MIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig mating

Kliniske studier på tidlig fôring

3
Abonnere