- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05892263
Påvirkning av tidlig mating på fordøyelsesfunksjonen til pasienter etter esophageal rekontraksjonskirurgi
Studien lurer på om tidlig magekraftmating kan redusere infeksjonsraten og om den ytre reaksjonen samtidig kan fremme magemotiliteten i mage-tarmkanalen Peristaltikk kan redusere komplikasjonene ved postoperativ nakke- og sår-anastomoselekkasje, gi postoperativ pleie for intakt og redusere spiserøret Postoperativ dødelighet.
Etter esofagektomi og rekonstruksjon, tarmiskemi eller tarmlammelse, mangel på tarmstimulering og oral ernæring kan forverre atrofi og svekke permeabiliteten av tarmslimhinnen, noe som ikke bare gjør det lett for tarmbakterier og endotoksin å migrere og komme inn i blodet. tidlig tarmfôring har vist seg å beskytte integriteten til tarmslimhinnen og forbedre den postoperative systemiske inflammatoriske responsen og infeksjonsraten hos pasienter, spesielt lungebetennelse. Å stole på parenteral ernæring, kombinert med postoperativ eksosgass eller avføring med legemidler, kan tvangsmates. I tillegg til bivirkningene av gastrointestinalt ubehag (kvalme, diaré, magesmerter), vil parenteral ernæring sannsynligvis forårsake blodsukkerustabilitet og leverindeks. Unormal og til og med økt infeksjonsrate, gastrointestinal kraftmating ble forsinket i 36-48 timer før start.
Foreløpig er det ingen forskning på effekten av tidlig tvangsmating på gastrointestinal motilitet. Derfor har denne studien som mål å utforske om tidlig gastrointestinal tvangsmating ikke bare kan redusere infeksjonsraten og systemisk betennelse, men også fremme gastrointestinal motilitet. Uten bruk av medikamenter, Reduser legemiddelbivirkninger og ubehag i magen, forleng tiden for gastrointestinal tvangsmating, reduser komplikasjoner ved postoperativ lunge- og sår-anastomoselekkasje, fullfør postoperativ behandling for spiserørskreft og reduser postoperativ dødelighet.
Foreløpig er det ingen forskning på effekten av tidlig tvangsmating på gastrointestinal motilitet. Derfor har denne studien som mål å utforske om tidlig gastrointestinal tvangsmating ikke bare kan redusere infeksjonsraten og systemisk betennelse, men også fremme gastrointestinal motilitet. Uten bruk av medikamenter, Reduser legemiddelbivirkninger og ubehag i magen, forleng tiden for gastrointestinal tvangsmating, reduser komplikasjoner ved postoperativ lunge- og sår-anastomoselekkasje, fullfør postoperativ behandling for spiserørskreft og reduser postoperativ dødelighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Esofagusruptur, svulst, obstruksjon, traumer og dysplasi kan alle kreve esophageal rekonstruksjonskirurgi. Blant dem utgjør kreft i spiserøret majoriteten. Spiserørskreft er for tiden en av de vanligste kreftformene i verden, og det er også de seks beste årsakene til kreftrelaterte dødsfall. Forekomsten av spiserørskreft er en av de raskest voksende kreftformene, og det er åpenbare forskjeller etter kjønn og geografiske faktorer. Forekomsten av menn er 2-4 ganger høyere enn for kvinner; forekomsten er den høyeste i Øst-Asia og sørøst-Afrika, spiserør. Femårsoverlevelsen for kreft er bare 5-15 %, men femårsoverlevelsen etter operasjonen kan økes til 40 %. Derfor er kirurgi for tiden den foretrukne behandlingen for spiserørskreft.
Spiserørskreftkirurgi er ganske komplisert, inkludert esophagektomi, radikal lymfadenektomi, re-anastomose i spiserøret og magerøret, etc. Vanskeligheten med kirurgi er relatert til dens høye sykelighet og dødelighet. I følge litteraturgjennomgangen er den totale forekomsten 59 %, og døden inntreffer innen 30 dager. Den postoperative komplikasjonsraten for spiserørskreft er 5 %, og 90-dagers dødelighet er 13 %. Derfor er behandling av postoperative komplikasjoner av esophageal cancer fokus for postoperativ behandling; postoperative komplikasjoner: sjokk, lungebetennelse, anastomotisk lekkasje, forsinket gastrisk tømming, intestinal obstruksjon, arytmi, chylothorax, diafragmatisk brokk, lungeemboli, disse komplikasjonene vil øke risikoen for postoperativ død, blant annet øker forekomsten av lungebetennelse. og anastomotisk lekkasje så høy som 50 %.
Strålebehandling før øsofagektomi vil føre til lungefibrose, og en-lungeventilasjon vil bli brukt under operasjonen for å øke det kirurgiske synsfeltet for rekonstruksjon av spiserøret. Disse to faktorene fører til en postoperativ lungeinfeksjonsrate på 67 % hos disse pasientene. Uunngåelig involvering eller ofring av vagusnerven under operasjonen fører til postoperative komplikasjoner relatert til dårlig fordøyelsesfunksjon, slik som langsom gastrointestinal tømming, gastroøsofageal refluks og intestinal obstruksjon, så høyt som 39 %. Risikoen for alvorlig lungebetennelse er en farlig komplikasjon etter esophageal kirurgi; i tillegg er esophageal og gastrisk rekonstruksjon dårlig tilhelet på grunn av magesafterosjon, noe som resulterer i lekkasje, noe som resulterer i systemisk sepsisinfeksjon og behov for reoperasjon. Man kan se at gastrointestinal motilitet etter kirurgi i spiserørskreft er relatert til to vanlige og dødelige komplikasjoner etter operasjonen, som er det som må vies mer oppmerksomhet etter operasjonen. Hvis mage-tarmfunksjonen kommer seg godt etter operasjonen, kan det forventes å redusere postoperative komplikasjoner og øke Adekvat kaloriinntak etter operasjon og akselerert postoperativ restitusjon.
Etter esofagektomi og rekonstruksjon, tarmiskemi eller tarmlammelse, mangel på tarmstimulering og oral ernæring kan forverre atrofi og svekke permeabiliteten av tarmslimhinnen, noe som ikke bare gjør det lett for tarmbakterier og endotoksin å migrere og komme inn i blodet. tidlig tarmfôring har vist seg å beskytte integriteten til tarmslimhinnen og forbedre den postoperative systemiske inflammatoriske responsen og infeksjonsraten hos pasienter, spesielt lungebetennelse. Å stole på parenteral ernæring, kombinert med postoperativ eksosgass eller avføring med legemidler, kan tvangsmates. I tillegg til bivirkningene av gastrointestinalt ubehag (kvalme, diaré, magesmerter), vil parenteral ernæring sannsynligvis forårsake blodsukkerustabilitet og leverindeks. Unormal og til og med økt infeksjonsrate, gastrointestinal kraftmating ble forsinket i 36-48 timer før start.
Foreløpig er det ingen forskning på effekten av tidlig tvangsmating på gastrointestinal motilitet. Derfor har denne studien som mål å utforske om tidlig gastrointestinal tvangsmating ikke bare kan redusere infeksjonsraten og systemisk betennelse, men også fremme gastrointestinal motilitet. Uten bruk av medikamenter, Reduser legemiddelbivirkninger og ubehag i magen, forleng tiden for gastrointestinal tvangsmating, reduser komplikasjoner ved postoperativ lunge- og sår-anastomoselekkasje, fullfør postoperativ behandling for spiserørskreft og reduser postoperativ dødelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Esofagektomi
- Esophagectomy & rekonstruksjon
- Esofagotomi
- Esophageal rekonstruksjon-med magesonde
- Esophageal rekonstruksjon-med kolon
- Esophageal rekonstruksjon med tynntarm
Ekskluderingskriterier:
- Gastrointestinal perforering
- Postoperativ blødning
- Tarmobstruksjon
- Sjokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tidlig intestinal tvangsmating og medisiner for å fremme gastrointestinal motilitet
|
Enteral kraftmating med 5 % dekstrose-injeksjon innen 24 timer etter operasjon
|
Eksperimentell: tidlig enteral fôring
|
Enteral kraftmating med 5 % dekstrose-injeksjon innen 24 timer etter operasjon
|
Ingen inngripen: tvangsmating etter gass eller avføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gastrointestinal tømmetid
Tidsramme: opptil 24 timer (tidspunkt for første avføring eller eksos etter operasjonen)
|
Begynn å time den første avføringen eller eksostiden etter operasjonen
|
opptil 24 timer (tidspunkt for første avføring eller eksos etter operasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202205077MIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tidlig mating
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
InvestigatorUrologyIBSALInstituto de Investigación Biomédica de SalamancaUkjentEtabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder aggressiviteten til svulstene i henhold til Gleason-klassifiseringen | Etabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder sykelighet knyttet til teknikken | Etablere effektiviteten mellom de fire ordningene... og andre forholdSpania
Kliniske studier på tidlig fôring
-
University of FloridaPerformance HealthTilbaketrukket
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelseFrankrike
-
Saranas, Inc.Proxima Clinical Research; Medical Metrics Diagnostics, IncFullførtEndovaskulære prosedyrerForente stater
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSykehusets raske responsteam | Sykehusmedisinsk akuttteam
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...FullførtPsykotiske lidelser | Schizofreni
-
GRAIL, LLCHar ikke rekruttert ennå
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownFullførtAutismespektrumforstyrrelseSør-Afrika
-
University of OklahomaNational Institute of Mental Health (NIMH)UkjentPsykisk helseproblem | Traumer, psykologiskForente stater