Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai táplálás hatása a nyelőcső-rekontrakciós műtét utáni betegek emésztési funkciójára

2026. június 15. frissítette: National Taiwan University Hospital

A tanulmány arra kíváncsi, hogy a korai gyomortáplálás csökkentheti-e a fertőzések arányát, és hogy a külső reakció egyidejűleg elősegítheti-e a gyomor-bél traktus perisztaltikáját, csökkentheti-e a posztoperatív nyak és seb szövődményeit, a reducephagusis inductusa posztoperatív szivárgást és a seb anasztomózist. Posztoperatív mortalitás.

Nyelőcsőeltávolítás és rekonstrukció után a bél ischaemia vagy bélbénulás, a bélstimuláció és a szájon át történő táplálás hiánya súlyosbíthatja a sorvadást és ronthatja a bélnyálkahártya permeabilitását, ami nemcsak megkönnyíti a bélbaktériumok és endotoxinok migrációját és a vérbe jutását. a korai intesztinális táplálás bizonyítottan védi a bélnyálkahártya integritását és javítja a posztoperatív szisztémás gyulladásos választ és a fertőzések arányát, különösen a tüdőgyulladásban. A parenterális táplálásra támaszkodva, a műtét utáni kipufogógázzal vagy gyógyszeres székletürítéssel párosulva, kényszertáplálható. A gyomor-bélrendszeri diszkomfort mellékhatásai (hányinger, hasmenés, hasi fájdalom) mellett a parenterális táplálás valószínűleg vércukorszint instabilitást és májindexet okoz. A kóros, sőt megnövekedett fertőzési arány, a gyomor-bélrendszeri kényszertáplálás 36-48 órával késett a kezdés előtt.

Jelenleg nincs kutatás a korai kényszertáplálás gyomor-bélrendszeri motilitásra gyakorolt ​​hatásáról. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja, vajon a korai gyomor-bélrendszeri kényszertáplálás nemcsak a fertőzések arányát és a szisztémás gyulladást csökkenti-e, hanem elősegíti-e a gyomor-bélrendszeri motilitást is. Gyógyszerek használata nélkül Csökkentse a gyógyszermellékhatásokat és a hasi kellemetlenségeket, előmozdítsa a gyomor-bélrendszeri kényszertáplálás idejét, csökkentse a műtét utáni tüdő- és seb-anasztomózis szivárgásának szövődményeit, teljes legyen a nyelőcsőrák műtét utáni ellátása, és csökkenjen a posztoperatív mortalitás.

Jelenleg nincs kutatás a korai kényszertáplálás gyomor-bélrendszeri motilitásra gyakorolt ​​hatásáról. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja, vajon a korai gyomor-bélrendszeri kényszertáplálás nemcsak a fertőzések arányát és a szisztémás gyulladást csökkenti-e, hanem elősegíti-e a gyomor-bélrendszeri motilitást is. Gyógyszerek használata nélkül Csökkentse a gyógyszermellékhatásokat és a hasi kellemetlenségeket, előmozdítsa a gyomor-bélrendszeri kényszertáplálás idejét, csökkentse a műtét utáni tüdő- és seb-anasztomózis szivárgásának szövődményeit, teljes legyen a nyelőcsőrák műtét utáni ellátása, és csökkenjen a posztoperatív mortalitás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyelőcsőrepedés, a daganat, az elzáródás, a trauma és a diszplázia egyaránt nyelőcső-rekonstrukciós műtétet igényelhet. Közülük a nyelőcsőrák teszi ki a többséget. A nyelőcsőrák jelenleg az egyik leggyakoribb rákos megbetegedés a világon, és a rákkal összefüggő halálozások hat leggyakoribb oka is. A nyelőcsőrák előfordulása az egyik leggyorsabban növekvő daganatos megbetegedés, és nyilvánvaló különbségek vannak a nemek és a földrajzi tényezők szerint. A férfiak előfordulási aránya 2-4-szerese a nőkének; az előfordulási arány a legmagasabb Kelet-Ázsiában és Délkelet-Afrikában, nyelőcső A rák ötéves túlélési aránya mindössze 5-15%, de a műtét utáni ötéves túlélési arány 40%-ra növelhető. Ezért jelenleg a műtét a nyelőcsőrák előnyben részesített kezelése.

A nyelőcsőrák műtétje meglehetősen bonyolult, beleértve a nyelőcső-eltávolítást, a radikális lymphadenectomiát, a nyelőcső- és gyomorszonda re-anasztomózisát stb. A műtét nehézsége annak magas morbiditásával és mortalitásával függ össze. A szakirodalmi áttekintés szerint az összesített előfordulási arány 59%, a halálozás 30 napon belül következik be. A nyelőcsőrák posztoperatív szövődményaránya 5%, a 90 napos mortalitás 13%. Ezért a nyelőcsőrák posztoperatív szövődményeinek kezelése áll a posztoperatív ellátás középpontjában; posztoperatív szövődmények: sokk, tüdőgyulladás, anasztomózis szivárgás, késleltetett gyomorürülés, bélelzáródás, szívritmuszavar, chylothorax, rekeszizomsérv, tüdőembólia, ezek a szövődmények növelik a posztoperatív halálozás kockázatát, amelyek közül a tüdőgyulladás előfordulása a mortalitás jelentős növekedéséhez vezet és az anasztomózisos szivárgás akár 50%.

Az oesophagectomia előtti sugárterápia tüdőfibrózishoz vezet, és a műtét során egytüdős lélegeztetést alkalmaznak a műtéti látómező növelése érdekében a nyelőcső rekonstrukciójához. Ez a két tényező 67%-os posztoperatív tüdőfertőzési arányhoz vezet ezeknél a betegeknél. A vagus ideg elkerülhetetlen érintettsége vagy feláldozása a műtét során a rossz emésztési funkcióval összefüggő posztoperatív szövődményekhez vezet, mint például a gyomor-bélrendszer lassú kiürülése, gastrooesophagealis reflux és bélelzáródás, akár 39%-ban. A súlyos tüdőgyulladás kockázata veszélyes szövődmény a nyelőcsőműtét után; emellett a nyelőcső és gyomor rekonstrukció gyengén gyógyul a gyomornedv eróziója miatt, ami szivárgást eredményez, ami szisztémás szepszis fertőzést és újbóli műtét szükségességét eredményezi. Látható, hogy a nyelőcsőrák műtét utáni gyomor-bélrendszeri motilitás két gyakori és végzetes műtét utáni szövődményhez kapcsolódik, amelyre a műtét után fokozottan oda kell figyelni. Ha a gasztrointesztinális működés jól helyreáll a műtét után, akkor várhatóan csökken a posztoperatív szövődmények, és nő a megfelelő kalóriabevitel a műtét után és felgyorsul a műtét utáni gyógyulás.

Nyelőcsőeltávolítás és rekonstrukció után a bél ischaemia vagy bélbénulás, a bélstimuláció és a szájon át történő táplálás hiánya súlyosbíthatja a sorvadást és ronthatja a bélnyálkahártya permeabilitását, ami nemcsak megkönnyíti a bélbaktériumok és endotoxinok migrációját és a vérbe jutását. a korai intesztinális táplálás bizonyítottan védi a bélnyálkahártya integritását és javítja a posztoperatív szisztémás gyulladásos választ és a fertőzések arányát, különösen a tüdőgyulladásban. A parenterális táplálásra támaszkodva, a műtét utáni kipufogógázzal vagy gyógyszeres székletürítéssel párosulva, kényszertáplálható. A gyomor-bélrendszeri diszkomfort mellékhatásai (hányinger, hasmenés, hasi fájdalom) mellett a parenterális táplálás valószínűleg vércukorszint instabilitást és májindexet okoz. A kóros, sőt megnövekedett fertőzési arány, a gyomor-bélrendszeri kényszertáplálás 36-48 órával késett a kezdés előtt.

Jelenleg nincs kutatás a korai kényszertáplálás gyomor-bélrendszeri motilitásra gyakorolt ​​hatásáról. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja, vajon a korai gyomor-bélrendszeri kényszertáplálás nemcsak a fertőzések arányát és a szisztémás gyulladást csökkenti-e, hanem elősegíti-e a gyomor-bélrendszeri motilitást is. Gyógyszerek használata nélkül Csökkentse a gyógyszermellékhatásokat és a hasi kellemetlenségeket, előmozdítsa a gyomor-bélrendszeri kényszertáplálás idejét, csökkentse a műtét utáni tüdő- és seb-anasztomózis szivárgásának szövődményeit, teljes legyen a nyelőcsőrák műtét utáni ellátása, és csökkenjen a posztoperatív mortalitás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyelőcsőeltávolítás
  • Esophagectomia & rekonstrukció
  • Esophagotomia
  • Nyelőcső rekonstrukció - gyomorszondával
  • Nyelőcső rekonstrukció – vastagbéllel
  • Nyelőcső rekonstrukció vékonybéltel

Kizárási kritériumok:

  • Gasztrointesztinális perforáció
  • Posztoperatív vérzés
  • Bélelzáródás
  • Sokk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai bélrendszeri kényszertáplálás és a gyomor-bélrendszeri motilitást elősegítő gyógyszerek
Enterális kényszeretetés 5%-os dextróz injekcióval a műtét után 24 órán belül
Nincs beavatkozás: gázosodás vagy székletürítés után kényszeretetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gastrointestinal emptying time
Időkeret: up to 72 hours (time of the first bowel movement or exhaust after surgery )
Start timing the first bowel movement or exhaust time after surgery
up to 72 hours (time of the first bowel movement or exhaust after surgery )

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Infection and Inflammation
Időkeret: up to 72 hours
Laboratory parameters included white blood cell count, C-reactive protein (CRP), and procalcitonin measured on postoperative day 0 and postoperative day 3
up to 72 hours
Postoperative complications
Időkeret: up to72 hours (time of the first bowel movement or exhaust after surgery )
Postoperative complications included pneumonia, anastomotic leakage, vocal cord palsy, bloodstream infection, arrhythmia requiring medication control, pleural effusion, pneumothorax, acute lung injury, chylous leakage, postoperative delirium, systemic inflammatory response syndrome (SIRS), and SIRS score.
up to72 hours (time of the first bowel movement or exhaust after surgery )
Nutritional risk
Időkeret: up to 72 hours
Nutritional risk was assessed on postoperative day 3 using the Malnutrition Universal Screening Tool (MUST)
up to 72 hours
Postoperative recovery
Időkeret: up to 60 days
Postoperative recovery measures included length of stay in the intensive care unit, and total hospital length of stay.
up to 60 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202205077MIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel