食道再収縮手術後の患者の消化機能に対する早期授乳の影響
この研究では、早期の胃強制給餌が感染率を低下させることができるかどうか、また外部反応が同時に胃腸管の蠕動運動の胃の運動性を促進できるかどうかについて疑問を抱いており、術後の頸部および創傷吻合部の漏出の合併症を軽減し、無傷の食道の術後ケアを提供し、感染率を軽減できるかどうかについて疑問を呈している。術後の死亡率。
食道切除術や再建後、腸虚血や腸麻痺、腸への刺激や経口栄養の欠如により、腸の萎縮が悪化して腸粘膜の透過性が損なわれ、腸内細菌やエンドトキシンが移動して血液中に侵入しやすくなるだけでなく、現時点では、早期の腸管栄養は、腸粘膜の完全性を保護し、術後の患者の全身性炎症反応と感染率、特に肺炎を改善することが証明されています。 非経口栄養に依存すると、術後の排ガスや薬物による排便と相まって、強制的に栄養を摂取する可能性があります。 胃腸の不快感(吐き気、下痢、腹痛)の副作用に加えて、非経口栄養は血糖値の不安定性や肝臓指数を引き起こす可能性があります。 感染率が異常でさらに増加したため、胃腸強制給餌の開始が36〜48時間遅れました。
現時点では、初期の強制給餌が胃腸の運動性に及ぼす影響に関する研究はありません。 したがって、この研究は、早期の胃腸強制給餌が感染率と全身炎症を減らすだけでなく、胃腸の運動性を促進できるかどうかを調査することを目的としています。 薬を使用せずに、薬の副作用と腹部の不快感を軽減し、胃腸の強制栄養の時間を短縮し、術後の肺および創傷吻合部の漏出の合併症を軽減し、食道癌の術後ケアを完全にし、術後の死亡率を低下させます。
現時点では、初期の強制給餌が胃腸の運動性に及ぼす影響に関する研究はありません。 したがって、この研究は、早期の胃腸強制給餌が感染率と全身炎症を減らすだけでなく、胃腸の運動性を促進できるかどうかを調査することを目的としています。 薬を使用せずに、薬の副作用と腹部の不快感を軽減し、胃腸の強制栄養の時間を短縮し、術後の肺および創傷吻合部の漏出の合併症を軽減し、食道癌の術後ケアを完全にし、術後の死亡率を低下させます。
調査の概要
詳細な説明
食道の破裂、腫瘍、閉塞、外傷、形成異常にはすべて、食道再建手術が必要となる場合があります。 そのうち食道がんが大多数を占めます。 食道がんは現在、世界で最も一般的ながんの 1 つであり、がん関連死亡原因の上位 6 位にもなっています。 食道がんの発生率は最も急速に成長しているがんの 1 つであり、性別や地理的要因によって明らかな差があります。 男性の発症率は女性の2~4倍です。発生率が最も高いのは東アジアとアフリカ南東部、食道がんの 5 年生存率はわずか 5 ~ 15% ですが、手術後の 5 年生存率は 40% まで高めることができます。 したがって、現在、食道がんの治療法としては手術が優先されています。
食道がんの手術は、食道切除術、根治的リンパ節切除術、食道と胃管の再吻合術など、非常に複雑です。 手術の難しさは、罹患率と死亡率の高さに関係しています。 文献レビューによると、全体の発生率は59%、30日以内に死亡します。食道癌の術後合併症率は5%、90日死亡率は13%です。 したがって、食道がんの術後合併症の治療が術後ケアの焦点となります。術後合併症:ショック、肺炎、吻合部漏出、胃内容排出遅延、腸閉塞、不整脈、乳び胸、横隔膜ヘルニア、肺塞栓症、これらの合併症は術後死亡のリスクを高め、中でも肺炎の発生は死亡率の大幅な増加につながります。吻合部の漏出は 50% にも達します。
食道切除術前の放射線療法は肺線維症を引き起こすため、食道再建の手術視野を広げるために手術中は片肺換気が使用されます。 これら 2 つの要因により、これらの患者の術後肺感染率は 67% になります。 手術中に避けられない迷走神経の関与または犠牲は、消化管排出の遅れ、胃食道逆流、腸閉塞など、消化機能低下に関連する術後合併症を 39% もの高率で引き起こします。 食道手術後の危険な合併症は、重度の肺炎のリスクです。さらに、食道および胃の再建は胃液びらんにより治癒が不十分であり、その結果漏出が生じ、全身性敗血症感染症を引き起こし、再手術が必要になる。 食道がん手術後の胃腸の運動性は、術後の 2 つの一般的かつ致命的な合併症に関連していることがわかり、これは術後にさらに注意を払う必要があることです。 術後、消化管機能が良好に回復すれば、術後合併症の軽減や術後の適切なカロリー摂取量の増加、術後の回復の促進が期待できます。
食道切除術や再建後、腸虚血や腸麻痺、腸への刺激や経口栄養の欠如により、腸の萎縮が悪化して腸粘膜の透過性が損なわれ、腸内細菌やエンドトキシンが移動して血液中に侵入しやすくなるだけでなく、現時点では、早期の腸管栄養は、腸粘膜の完全性を保護し、術後の患者の全身性炎症反応と感染率、特に肺炎を改善することが証明されています。 非経口栄養に依存すると、術後の排ガスや薬物による排便と相まって、強制的に栄養を摂取する可能性があります。 胃腸の不快感(吐き気、下痢、腹痛)の副作用に加えて、非経口栄養は血糖値の不安定性や肝臓指数を引き起こす可能性があります。 感染率が異常でさらに増加したため、胃腸強制給餌の開始が36〜48時間遅れました。
現時点では、初期の強制給餌が胃腸の運動性に及ぼす影響に関する研究はありません。 したがって、この研究は、早期の胃腸強制給餌が感染率と全身炎症を減らすだけでなく、胃腸の運動性を促進できるかどうかを調査することを目的としています。 薬を使用せずに、薬の副作用と腹部の不快感を軽減し、胃腸の強制栄養の時間を短縮し、術後の肺および創傷吻合部の漏出の合併症を軽減し、食道癌の術後ケアを完全にし、術後の死亡率を低下させます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 食道切除術
- 食道切除術と食道再建術
- 食道切開術
- 胃管を使用した食道再建
- 食道再建 - 結腸あり
- 小腸を伴う食道再建
除外基準:
- 消化管穿孔
- 術後の出血
- 腸閉塞
- ショック
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:早期の腸管強制給餌と胃腸運動を促進する薬剤
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術後24時間以内に5%ブドウ糖注射による経腸強制栄養補給
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実験的:早期の経腸栄養
|
術後24時間以内に5%ブドウ糖注射による経腸強制栄養補給
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介入なし:ガスや排便後に強制的に授乳する
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
胃腸が空になる時間
時間枠:最長24時間(手術後の最初の排便または排便の時間)
|
手術後の最初の排便時間または排便時間の計測を開始します
|
最長24時間(手術後の最初の排便または排便の時間)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202205077MIND
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早めの授乳の臨床試験
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Western University, Canadaまだ募集していません
早めの給餌の臨床試験
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University of FloridaPerformance Health引きこもった
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完了
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.積極的、募集していない
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Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia University募集
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University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry, Ljubljana, Slovenia と他の協力者完了