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식도재수축술 후 조기수유가 환자의 소화기능에 미치는 영향

2023년 6월 6일 업데이트: National Taiwan University Hospital

이 연구는 조기 위 강제 수유가 감염률을 감소시킬 수 있는지, 그리고 외부 반응이 위장관의 위 운동성을 동시에 촉진할 수 있는지 여부를 궁금해합니다. 수술 후 사망.

식도 절제술 및 재건술 후 장 허혈 또는 장 마비, 장 자극 및 구강 영양 부족은 위축을 악화시키고 장 점막의 투과성을 손상시킬 수 있으며 이로 인해 장내 세균 및 내 독소가 쉽게 이동하여 혈액에 들어갈 수 있습니다. 현재, 조기 장 영양법은 장 점막의 온전성을 보호하고 환자의 수술 후 전신 염증 반응 및 감염률, 특히 폐렴을 개선하는 것으로 입증되었습니다. 비경구 영양에 의존하고 수술 후 배기 가스 또는 약물 배변과 함께 강제로 수유할 수 있습니다. 비경구적 영양 섭취는 위장관 불편감(메스꺼움, 설사, 복통)의 부작용 외에도 혈당 불안정 및 간 지수를 유발할 가능성이 높습니다. 비정상적이며 심지어 증가된 감염률, 위장관 강제 수유는 시작하기 전에 36-48시간 동안 지연되었습니다.

현재, 조기 강제 수유가 위장관 운동에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구는 조기 위장관 강제수유가 감염률과 전신 염증을 감소시킬 뿐만 아니라 위장관 운동성을 촉진할 수 있는지를 탐색하는 것을 목적으로 한다. 약물을 사용하지 않고 약물 부작용과 복부 불쾌감을 줄이고 위장 강제 수유 시간을 앞당기며 수술 후 폐 및 상처 문합 누출의 합병증을 줄이고 식도암 수술 후 치료를 완료하고 수술 후 사망률을 줄입니다.

현재, 조기 강제 수유가 위장관 운동에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구는 조기 위장관 강제수유가 감염률과 전신 염증을 감소시킬 뿐만 아니라 위장관 운동성을 촉진할 수 있는지를 탐색하는 것을 목적으로 한다. 약물을 사용하지 않고 약물 부작용과 복부 불쾌감을 줄이고 위장 강제 수유 시간을 앞당기며 수술 후 폐 및 상처 문합 누출의 합병증을 줄이고 식도암 수술 후 치료를 완료하고 수술 후 사망률을 줄입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

식도 파열, 종양, 폐색, 외상 및 이형성증은 모두 식도 재건 수술이 필요할 수 있습니다. 그 중 식도암이 대다수를 차지한다. 식도암은 현재 세계에서 가장 흔한 암 중 하나이며 암 관련 사망의 상위 6대 원인이기도 합니다. 식도암의 발병률은 가장 빠르게 성장하는 암 중 하나이며 성별과 지리적 요인에 따라 분명한 차이가 있습니다. 남성의 발병률은 여성의 2-4배입니다. 식도암의 5년 생존율은 5~15%에 불과하지만 수술 후 5년 생존율은 40%까지 높일 수 있다. 따라서 수술은 현재 식도암에 대해 선호되는 치료법입니다.

식도암 수술은 식도 절제술, 근치적 림프절 절제술, 식도 및 위관 재문합술 등 상당히 복잡합니다. 수술의 어려움은 높은 이환율과 사망률과 관련이 있습니다. 문헌고찰에 따르면 전체 발생률은 59%이며 30일 이내에 사망한다. 식도암의 수술 후 합병증 발생률은 5%, 90일 사망률은 13%이다. 따라서 식도암의 수술 후 합병증 치료는 수술 후 관리의 초점입니다. 수술 후 합병증: 쇼크, 폐렴, 문합 누출, 지연된 위배출, 장 폐쇄, 부정맥, 유미흉, 횡격막 탈장, 폐색전증, 이러한 합병증은 수술 후 사망 위험을 증가시킬 것이며, 그 중 폐렴의 발생은 사망률을 크게 증가시킵니다. 그리고 문합 누설은 50%에 이릅니다.

식도절제술 전 방사선 치료는 폐섬유화로 이어질 수 있으며, 식도 재건을 위한 수술 시야를 넓히기 위해 수술 중 한쪽 폐 환기를 사용하게 된다. 이 두 가지 요인으로 인해 수술 후 폐 감염률이 67%에 이릅니다. 수술 중 미주 신경의 불가피한 침범 또는 희생은 위장관 비우기 지연, 위식도 역류, 장 폐쇄와 같은 소화 기능 저하와 관련된 수술 후 합병증을 39%에 이릅니다. 심한 폐렴의 위험은 식도 수술 후 위험한 합병증입니다. 또한 위액 침식으로 식도 및 위 재건이 잘 치유되지 않아 누출이 발생하여 전신 패혈증 감염 및 재수술이 필요합니다. 식도암 수술 후 위장관 운동성은 수술 후 흔히 발생하는 두 가지 치명적인 합병증과 관련이 있음을 알 수 있으며, 이는 수술 후 더욱 주의를 기울여야 할 사항입니다. 수술 후 위장 기능이 잘 회복되면 수술 후 합병증을 줄이고 수술 후 적절한 열량 섭취를 증가시켜 수술 후 빠른 회복을 기대할 수 있습니다.

식도 절제술 및 재건술 후 장 허혈 또는 장 마비, 장 자극 및 구강 영양 부족은 위축을 악화시키고 장 점막의 투과성을 손상시킬 수 있으며 이로 인해 장내 세균 및 내 독소가 쉽게 이동하여 혈액에 들어갈 수 있습니다. 현재, 조기 장 영양법은 장 점막의 온전성을 보호하고 환자의 수술 후 전신 염증 반응 및 감염률, 특히 폐렴을 개선하는 것으로 입증되었습니다. 비경구 영양에 의존하고 수술 후 배기 가스 또는 약물 배변과 함께 강제로 수유할 수 있습니다. 비경구적 영양 섭취는 위장관 불편감(메스꺼움, 설사, 복통)의 부작용 외에도 혈당 불안정 및 간 지수를 유발할 가능성이 높습니다. 비정상적이며 심지어 증가된 감염률, 위장관 강제 수유는 시작하기 전에 36-48시간 동안 지연되었습니다.

현재, 조기 강제 수유가 위장관 운동에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구는 조기 위장관 강제수유가 감염률과 전신 염증을 감소시킬 뿐만 아니라 위장관 운동성을 촉진할 수 있는지를 탐색하는 것을 목적으로 한다. 약물을 사용하지 않고 약물 부작용과 복부 불쾌감을 줄이고 위장 강제 수유 시간을 앞당기며 수술 후 폐 및 상처 문합 누출의 합병증을 줄이고 식도암 수술 후 치료를 완료하고 수술 후 사망률을 줄입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 식도절제술
  • 식도 절제술 및 재건술
  • 식도절개술
  • 위관을 이용한 식도 재건술
  • 식도 재건 - 결장 포함
  • 소장을 이용한 식도 재건술

제외 기준:

  • 위장 천공
  • 수술 후 출혈
  • 장폐색
  • 충격

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 장 강제 수유 및 위장 운동 촉진 약물
다른: 조기 수유
수술 후 24시간 이내에 5% 포도당 주사로 경장 강제 영양 공급
실험적: 조기 장관 수유
다른: 조기 수유
수술 후 24시간 이내에 5% 포도당 주사로 경장 강제 영양 공급
간섭 없음: 가스나 배변 후에 강제로 먹이기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장 비우기 시간
기간: 최대 24시간(수술 후 첫 배변 또는 배변 시간)
수술 후 첫 배변 또는 배변 시간을 시작하십시오.
최대 24시간(수술 후 첫 배변 또는 배변 시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 8일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202205077MIND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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