Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af tidlig fodring på patienters fordøjelsesfunktion efter esophageal rekontraktionskirurgi

6. juni 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Undersøgelsen spekulerer på, om tidlig gastrisk forcefeeding kan reducere infektionshyppigheden, og om den ydre reaktion samtidig kan fremme mavemotiliteten i mave-tarmkanalen Peristaltik kan reducere komplikationerne ved postoperativ nakke- og sår-anastomoselækage, give postoperativ pleje til intakt og reducere spiserøret Postoperativ dødelighed.

Efter esophagectomy og rekonstruktion, intestinal iskæmi eller intestinal lammelse, manglende tarmstimulering og oral ernæring kan forværre atrofi og forringe permeabiliteten af ​​tarmslimhinden, hvilket ikke kun gør det let for tarmbakterier og endotoksin at migrere og komme ind i blodet, pt. tidlig tarmfodring har vist sig at beskytte integriteten af ​​tarmslimhinden og forbedre det postoperative systemiske inflammatoriske respons og infektionsraten hos patienter, især lungebetændelse. Stole på parenteral ernæring, kombineret med postoperativ udstødningsgas eller afføring med lægemidler, kan tvangsfodres. Ud over bivirkningerne ved gastrointestinalt ubehag (kvalme, diarré, mavesmerter) vil parenteral ernæring sandsynligvis forårsage ustabilitet i blodsukkeret og leverindeks. Unormal og endda øget infektionsrate, gastrointestinal kraftfodring blev forsinket i 36-48 timer før start.

På nuværende tidspunkt er der ingen forskning i effekten af ​​tidlig tvangsfodring på mave-tarmmotiliteten. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge, om tidlig gastrointestinal tvangsfodring ikke kun kan reducere infektionsraten og systemisk inflammation, men også fremme gastrointestinal motilitet. Uden at bruge medicin, Reducer lægemiddelbivirkninger og abdominalt ubehag, fremskynd tidspunktet for gastrointestinal tvangsfodring, reducer komplikationer af postoperativ lunge- og sår-anastomoselækage, komplet postoperativ behandling af kræft i spiserøret og reducer postoperativ dødelighed.

På nuværende tidspunkt er der ingen forskning i effekten af ​​tidlig tvangsfodring på mave-tarmmotiliteten. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge, om tidlig gastrointestinal tvangsfodring ikke kun kan reducere infektionsraten og systemisk inflammation, men også fremme gastrointestinal motilitet. Uden at bruge medicin, Reducer lægemiddelbivirkninger og abdominalt ubehag, fremskynd tidspunktet for gastrointestinal tvangsfodring, reducer komplikationer af postoperativ lunge- og sår-anastomoselækage, komplet postoperativ behandling af kræft i spiserøret og reducer postoperativ dødelighed.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Esophageal ruptur, tumor, obstruktion, traume og dysplasi kan alle kræve esophageal rekonstruktionskirurgi. Blandt dem tegner kræft i spiserøret sig for størstedelen. Spiserørskræft er i øjeblikket en af ​​de mest almindelige kræftformer i verden, og det er også de seks største årsager til kræftrelaterede dødsfald. Forekomsten af ​​kræft i spiserøret er en af ​​de hurtigst voksende kræftformer, og der er tydelige forskelle alt efter køn og geografiske faktorer. Incidensraten for mænd er 2-4 gange kvinders; forekomsten er den højeste i Østasien og det sydøstlige Afrika, spiserør. Femårsoverlevelsen for kræft er kun 5-15%, men femårsoverlevelsen efter operationen kan øges til 40%. Derfor er kirurgi i øjeblikket den foretrukne behandling for kræft i spiserøret.

Spiserørskræftkirurgi er ret kompliceret, herunder esophagektomi, radikal lymfadenektomi, re-anastomose i spiserøret og mavesonden osv. Sværhedsgraden ved operation er relateret til dens høje sygelighed og dødelighed. Ifølge litteraturgennemgangen er den overordnede incidensrate 59 %, og døden indtræffer inden for 30 dage. Den postoperative komplikationsrate for spiserørskræft er 5 %, og 90-dages dødeligheden er 13 %. Derfor er behandlingen af ​​postoperative komplikationer af esophageal cancer i fokus for postoperativ pleje; postoperative komplikationer: shock, lungebetændelse, anastomotisk lækage, forsinket gastrisk tømning, intestinal obstruktion, arytmi, chylothorax, diafragmatisk brok, lungeemboli, disse komplikationer vil øge risikoen for postoperativ død, hvoriblandt stigningen i forekomsten af ​​lungebetændelse fører til en betydelig lungebetændelse. og anastomotisk lækage så høj som 50%.

Strålebehandling før esophagektomi vil føre til lungefibrose, og en-lungeventilation vil blive brugt under operationen for at øge det kirurgiske synsfelt til esophageal rekonstruktion. Disse to faktorer fører til en postoperativ lungeinfektionsrate på 67 % hos disse patienter. Uundgåelig involvering eller ofring af vagusnerven under operationen fører til postoperative komplikationer relateret til dårlig fordøjelsesfunktion, såsom langsom gastrointestinal tømning, gastroøsofageal refluks og intestinal obstruktion, så højt som 39 %. Risikoen for svær lungebetændelse er en farlig komplikation efter esophageal operation; desuden er esophageal og gastrisk rekonstruktion dårligt helet på grund af mavesafterosion, hvilket resulterer i lækage, hvilket resulterer i systemisk sepsisinfektion og behov for reoperation. Det kan ses, at gastrointestinal motilitet efter operation af kræft i spiserøret er relateret til to almindelige og dødelige komplikationer efter operationen, hvilket er det, der skal lægges mere vægt på efter operationen. Hvis mave-tarmfunktionen kommer sig godt efter operationen, kan det forventes at reducere postoperative komplikationer og øge et tilstrækkeligt kalorieindtag efter operation og accelereret postoperativ restitution.

Efter esophagectomy og rekonstruktion, intestinal iskæmi eller intestinal lammelse, manglende tarmstimulering og oral ernæring kan forværre atrofi og forringe permeabiliteten af ​​tarmslimhinden, hvilket ikke kun gør det let for tarmbakterier og endotoksin at migrere og komme ind i blodet, pt. tidlig tarmfodring har vist sig at beskytte integriteten af ​​tarmslimhinden og forbedre det postoperative systemiske inflammatoriske respons og infektionsraten hos patienter, især lungebetændelse. Stole på parenteral ernæring, kombineret med postoperativ udstødningsgas eller afføring med lægemidler, kan tvangsfodres. Ud over bivirkningerne ved gastrointestinalt ubehag (kvalme, diarré, mavesmerter) vil parenteral ernæring sandsynligvis forårsage ustabilitet i blodsukkeret og leverindeks. Unormal og endda øget infektionsrate, gastrointestinal kraftfodring blev forsinket i 36-48 timer før start.

På nuværende tidspunkt er der ingen forskning i effekten af ​​tidlig tvangsfodring på mave-tarmmotiliteten. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge, om tidlig gastrointestinal tvangsfodring ikke kun kan reducere infektionsraten og systemisk inflammation, men også fremme gastrointestinal motilitet. Uden at bruge medicin, Reducer lægemiddelbivirkninger og abdominalt ubehag, fremskynd tidspunktet for gastrointestinal tvangsfodring, reducer komplikationer af postoperativ lunge- og sår-anastomoselækage, komplet postoperativ behandling af kræft i spiserøret og reducer postoperativ dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Esophagectomy
  • Esophagectomy & rekonstruktion
  • Esofagotomi
  • Esophageal rekonstruktion-med mavesonde
  • Esophageal rekonstruktion - med tyktarm
  • Esophageal rekonstruktion med tyndtarm

Ekskluderingskriterier:

  • Gastrointestinal perforation
  • Postoperativ blødning
  • Tarmobstruktion
  • Chok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig intestinal tvangsfodring og lægemidler til fremme af gastrointestinal motilitet
Enteral kraftfodring med 5 % dextrose-injektion inden for 24 timer efter operation
Eksperimentel: tidlig enteral ernæring
Enteral kraftfodring med 5 % dextrose-injektion inden for 24 timer efter operation
Ingen indgriben: tvangsfodring efter gas eller afføring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gastrointestinal tømningstid
Tidsramme: op til 24 timer (tidspunktet for den første afføring eller udstødning efter operationen)
Start med at time den første afføring eller udstødningstid efter operationen
op til 24 timer (tidspunktet for den første afføring eller udstødning efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

8. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202205077MIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig fodring

Kliniske forsøg med tidlig fodring

3
Abonner