Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen ruokinnan vaikutus potilaiden ruoansulatustoimintoihin ruokatorven supistumisleikkauksen jälkeen

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tutkimuksessa pohditaan, voiko varhainen mahalaukun pakkoruokinta vähentää tartuntatiheyttä ja voiko ulkoinen reaktio samanaikaisesti edistää mahalaukun motiliteettia maha-suolikanavan peristaltiikkaa, vähentää leikkauksen jälkeisen kaulan ja haavan anastomoosin reduktiivisen leikkauksen ja estoleikkauksen jälkeisen anastomoosin komplikaatioita. Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus.

Ruokatorven poiston ja jälleenrakennuksen jälkeen suolen iskemia tai suoliston halvaus, suolistimulaation ja suun ravinnon puute voi pahentaa surkastumista ja heikentää suolen limakalvon läpäisevyyttä, mikä ei ainoastaan ​​helpota suolistobakteerien ja endotoksiinien kulkeutumista ja pääsyä vereen. varhaisen suoliston ruokinnan on osoitettu suojaavan suolen limakalvon eheyttä ja parantavan potilaiden leikkauksen jälkeistä systeemistä tulehdusvastetta ja infektioiden määrää, erityisesti keuhkokuumeessa. Parenteraaliseen ravitsemukseen yhdistettynä leikkauksen jälkeiseen pakokaasuun tai lääkkeillä tapahtuvaan ulostukseen voidaan pakottaa. Ruoansulatuskanavan epämukavuuden (pahoinvointi, ripuli, vatsakipu) sivuvaikutusten lisäksi parenteraalinen ravitsemus aiheuttaa todennäköisesti verensokerin epävakautta ja maksaindeksin. Epänormaali ja jopa lisääntynyt infektioaste, maha-suolikanavan pakkoruokinta viivästyi 36-48 tuntia ennen aloittamista.

Tällä hetkellä ei ole tutkimusta varhaisen pakkoruokinnan vaikutuksesta maha-suolikanavan motiliteettiin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko varhainen maha-suolikanavan pakkoruokinta vähentää infektioiden määrää ja systeemistä tulehdusta, vaan myös edistää ruoansulatuskanavan motiliteettia. Ilman lääkkeitä Vähennä lääkkeiden sivuvaikutuksia ja vatsakipua, pidentää maha-suolikanavan pakkoruokintaa, vähentää leikkauksen jälkeisen keuhko- ja haavaanastomoosivuodon komplikaatioita, täydentää ruokatorven syövän jälkeistä hoitoa ja vähentää leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta.

Tällä hetkellä ei ole tutkimusta varhaisen pakkoruokinnan vaikutuksesta maha-suolikanavan motiliteettiin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko varhainen maha-suolikanavan pakkoruokinta vähentää infektioiden määrää ja systeemistä tulehdusta, vaan myös edistää ruoansulatuskanavan motiliteettia. Ilman lääkkeitä Vähennä lääkkeiden sivuvaikutuksia ja vatsakipua, pidentää maha-suolikanavan pakkoruokintaa, vähentää leikkauksen jälkeisen keuhko- ja haavaanastomoosivuodon komplikaatioita, täydentää ruokatorven syövän jälkeistä hoitoa ja vähentää leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokatorven repeämä, kasvain, tukkeuma, trauma ja dysplasia voivat kaikki vaatia ruokatorven jälleenrakennusleikkausta. Niistä suurin osa on ruokatorven syöpää. Ruokatorven syöpä on tällä hetkellä yksi yleisimmistä syövistä maailmassa, ja se on myös kuusi suurinta syöpäkuolemien aiheuttajaa. Ruokatorven syövän ilmaantuvuus on yksi nopeimmin kasvavista syövistä, ja siinä on selviä eroja sukupuolen ja maantieteellisten tekijöiden mukaan. Miehillä ilmaantuvuus on 2-4 kertaa naisilla; ilmaantuvuus on korkein Itä-Aasiassa ja Kaakkois-Afrikassa, ruokatorvi Syövän viiden vuoden eloonjäämisaste on vain 5-15 %, mutta viiden vuoden eloonjäämisaste leikkauksen jälkeen voidaan nostaa 40 %:iin. Siksi leikkaus on tällä hetkellä suositeltu ruokatorven syövän hoito.

Ruokatorven syövän leikkaus on melko monimutkainen, mukaan lukien esofagectomia, radikaali lymfadenektomia, ruokatorven ja mahalaukun re-anastomoosi jne. Leikkauksen vaikeus liittyy sen korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Kirjallisuuskatsauksen mukaan yleinen ilmaantuvuus on 59 % ja kuolema tapahtuu 30 päivän sisällä. Leikkauksen jälkeinen ruokatorven syövän komplikaatioprosentti on 5 % ja 90 päivän kuolleisuus 13 %. Siksi ruokatorven syövän postoperatiivisten komplikaatioiden hoito on leikkauksen jälkeisen hoidon painopiste; leikkauksen jälkeiset komplikaatiot: sokki, keuhkokuume, anastomoottinen vuoto, mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen, suolitukos, rytmihäiriöt, kylothoraksi, palleatyrä, keuhkoembolia, nämä komplikaatiot lisäävät leikkauksen jälkeisen kuoleman riskiä, ​​joista keuhkokuumeen esiintyminen johtaa merkittävään kuolleisuuden kasvuun ja anastomoottinen vuoto jopa 50 %.

Sädehoito ennen ruokatorven poistoa johtaa keuhkofibroosiin, ja leikkauksen aikana käytetään yhden keuhkon ventilaatiota lisäämään kirurgisen näkökenttää ruokatorven rekonstruktiota varten. Nämä kaksi tekijää johtavat 67 prosentin leikkauksen jälkeiseen keuhkoinfektioon näillä potilailla. Välttämätön vagushermon osallistuminen tai uhraaminen leikkauksen aikana johtaa leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, jotka liittyvät huonoon ruoansulatuskanavan toimintaan, kuten maha-suolikanavan hitaaseen tyhjentymiseen, gastroesofageaaliseen refluksiin ja suolen tukkeutumiseen, jopa 39 %. Vakavan keuhkokuumeen riski on vaarallinen komplikaatio ruokatorven leikkauksen jälkeen; lisäksi ruokatorven ja mahalaukun rekonstruktio on huonosti parantunut mahanesteen eroosion vuoksi, mikä johtaa vuotoon, mikä johtaa systeemiseen sepsisinfektioon ja uudelleenleikkauksen tarpeeseen. Voidaan nähdä, että ruokatorven syövän leikkauksen jälkeinen maha-suolikanavan motiliteetti liittyy kahteen yleiseen ja kuolemaan johtavaan komplikaatioon leikkauksen jälkeen, joihin on kiinnitettävä enemmän huomiota leikkauksen jälkeen. Jos maha-suolikanavan toiminta palautuu hyvin leikkauksen jälkeen, sen voidaan odottaa vähentävän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja lisäävän riittävää kalorien saantia leikkauksen jälkeen ja kiihtyvän leikkauksen jälkeistä toipumista.

Ruokatorven poiston ja jälleenrakennuksen jälkeen suolen iskemia tai suoliston halvaus, suolistimulaation ja suun ravinnon puute voi pahentaa surkastumista ja heikentää suolen limakalvon läpäisevyyttä, mikä ei ainoastaan ​​helpota suolistobakteerien ja endotoksiinien kulkeutumista ja pääsyä vereen. varhaisen suoliston ruokinnan on osoitettu suojaavan suolen limakalvon eheyttä ja parantavan potilaiden leikkauksen jälkeistä systeemistä tulehdusvastetta ja infektioiden määrää, erityisesti keuhkokuumeessa. Parenteraaliseen ravitsemukseen yhdistettynä leikkauksen jälkeiseen pakokaasuun tai lääkkeillä tapahtuvaan ulostukseen voidaan pakottaa. Ruoansulatuskanavan epämukavuuden (pahoinvointi, ripuli, vatsakipu) sivuvaikutusten lisäksi parenteraalinen ravitsemus aiheuttaa todennäköisesti verensokerin epävakautta ja maksaindeksin. Epänormaali ja jopa lisääntynyt infektioaste, maha-suolikanavan pakkoruokinta viivästyi 36-48 tuntia ennen aloittamista.

Tällä hetkellä ei ole tutkimusta varhaisen pakkoruokinnan vaikutuksesta maha-suolikanavan motiliteettiin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko varhainen maha-suolikanavan pakkoruokinta vähentää infektioiden määrää ja systeemistä tulehdusta, vaan myös edistää ruoansulatuskanavan motiliteettia. Ilman lääkkeitä Vähennä lääkkeiden sivuvaikutuksia ja vatsakipua, pidentää maha-suolikanavan pakkoruokintaa, vähentää leikkauksen jälkeisen keuhko- ja haavaanastomoosivuodon komplikaatioita, täydentää ruokatorven syövän jälkeistä hoitoa ja vähentää leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esofagectomia
  • Esofagectomia & rekonstruktio
  • Esofagotomia
  • Ruokatorven rekonstruktio - mahaletkun avulla
  • Ruokatorven rekonstruktio - paksusuolen kanssa
  • Ruokatorven jälleenrakennus ohutsuolella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoansulatuskanavan perforaatio
  • Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
  • Suolitukos
  • Shokki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen suoliston pakkoruokinta ja maha-suolikanavan motiliteettia edistävät lääkkeet
Enteraalinen pakkoruokinta 5 % dekstroosiinjektiolla 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Kokeellinen: varhainen enteraalinen ruokinta
Enteraalinen pakkoruokinta 5 % dekstroosiinjektiolla 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Ei väliintuloa: pakkosyöttäminen kaasun tai ulostamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maha-suolikanavan tyhjennysaika
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia (ensimmäisen suolen liikkeen tai poiston aika leikkauksen jälkeen)
Aloita ensimmäisen suolen liikkeen tai poistoajan ajoittaminen leikkauksen jälkeen
jopa 24 tuntia (ensimmäisen suolen liikkeen tai poiston aika leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202205077MIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen ruokinta

Kliiniset tutkimukset varhainen ruokinta

3
Tilaa