- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05892263
Influência da Alimentação Precoce na Função Digestiva de Pacientes Após Cirurgia de Recontração Esofágica
O estudo questiona se a alimentação forçada gástrica precoce pode reduzir a taxa de infecção e se a reação externa pode promover simultaneamente a motilidade gástrica do trato gastrointestinal. Mortalidade Pós-Operatória.
Após esofagectomia e reconstrução, isquemia intestinal ou paralisia intestinal, falta de estimulação intestinal e nutrição oral podem agravar a atrofia e prejudicar a permeabilidade da mucosa intestinal, o que não apenas facilita a migração e a entrada de bactérias intestinais e endotoxinas no sangue, como atualmente, Foi comprovado que a alimentação intestinal precoce protege a integridade da mucosa intestinal e melhora a resposta inflamatória sistêmica pós-operatória e a taxa de infecção dos pacientes, especialmente pneumonia. Basear-se em nutrição parenteral, juntamente com gases de escape pós-operatórios ou defecação com medicamentos, pode ser alimentado à força. Além dos efeitos colaterais do desconforto gastrointestinal (náusea, diarreia, dor abdominal), a nutrição parenteral provavelmente causa instabilidade do açúcar no sangue e índice hepático. Taxa de infecção anormal e até aumentada, alimentação forçada gastrointestinal foi adiada por 36-48 horas antes de começar.
Atualmente, não há pesquisas sobre o efeito da alimentação forçada precoce na motilidade gastrointestinal. Portanto, este estudo visa explorar se a alimentação forçada gastrointestinal precoce pode não apenas reduzir a taxa de infecção e a inflamação sistêmica, mas também promover a motilidade gastrointestinal. Sem o uso de drogas, reduz os efeitos colaterais das drogas e desconforto abdominal, avança o tempo de alimentação forçada gastrointestinal, reduz as complicações do pulmão pós-operatório e vazamento da anastomose da ferida, completa o cuidado pós-operatório para câncer de esôfago e reduz a mortalidade pós-operatória.
Atualmente, não há pesquisas sobre o efeito da alimentação forçada precoce na motilidade gastrointestinal. Portanto, este estudo visa explorar se a alimentação forçada gastrointestinal precoce pode não apenas reduzir a taxa de infecção e a inflamação sistêmica, mas também promover a motilidade gastrointestinal. Sem o uso de drogas, reduz os efeitos colaterais das drogas e desconforto abdominal, avança o tempo de alimentação forçada gastrointestinal, reduz as complicações do pulmão pós-operatório e vazamento da anastomose da ferida, completa o cuidado pós-operatório para câncer de esôfago e reduz a mortalidade pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ruptura esofágica, tumor, obstrução, trauma e displasia podem exigir cirurgia de reconstrução esofágica. Dentre eles, o câncer de esôfago representa a maioria. O câncer de esôfago é atualmente um dos cânceres mais comuns no mundo, e também é uma das seis principais causas de mortes relacionadas ao câncer. A incidência de câncer de esôfago é um dos cânceres de crescimento mais rápido, e existem diferenças óbvias de acordo com gênero e fatores geográficos. A taxa de incidência dos homens é 2-4 vezes maior que a das mulheres; a taxa de incidência é a mais alta no leste da Ásia e sudeste da África, esôfago A taxa de sobrevivência de cinco anos de câncer é de apenas 5-15%, mas a taxa de sobrevivência de cinco anos após a cirurgia pode ser aumentada para 40%. Portanto, a cirurgia é atualmente o tratamento de escolha para o câncer de esôfago.
A cirurgia de câncer de esôfago é bastante complicada, incluindo esofagectomia, linfadenectomia radical, esôfago e reanastomose do tubo gástrico, etc. A dificuldade da cirurgia está relacionada à sua alta morbimortalidade. De acordo com a revisão da literatura, a taxa de incidência geral é de 59% e a morte ocorre em 30 dias. A taxa de complicação pós-operatória do câncer de esôfago é de 5% e a taxa de mortalidade em 90 dias é de 13%. Portanto, o tratamento das complicações pós-operatórias do câncer de esôfago é o foco dos cuidados pós-operatórios; complicações pós-operatórias: choque, pneumonia, vazamento de anastomose, esvaziamento gástrico retardado, obstrução intestinal, arritmia, quilotórax, hérnia diafragmática, embolia pulmonar, essas complicações aumentarão o risco de morte pós-operatória, dentre as quais a ocorrência de pneumonia leva a um aumento significativo da mortalidade e vazamento anastomótico tão alto quanto 50%.
A radioterapia antes da esofagectomia levará à fibrose pulmonar, e a ventilação unilateral será usada durante a operação para aumentar o campo de visão cirúrgico para a reconstrução esofágica. Esses dois fatores levam a uma taxa de infecção pulmonar pós-operatória de 67% nesses pacientes. O inevitável envolvimento ou sacrifício do nervo vago durante a cirurgia leva a complicações pós-operatórias relacionadas à má função digestiva, como esvaziamento gastrointestinal lento, refluxo gastroesofágico e obstrução intestinal, chegando a 39%. O risco de pneumonia grave é uma complicação perigosa após cirurgia esofágica; além disso, a reconstrução esofágica e gástrica é mal cicatrizada devido à erosão do suco gástrico, resultando em vazamento, resultando em infecção sistêmica por sepse e necessidade de reoperação. Pode-se observar que a motilidade gastrointestinal após a cirurgia de câncer de esôfago está relacionada a duas complicações comuns e fatais após a cirurgia, que é o que precisa receber mais atenção após a cirurgia. Se a função gastrointestinal se recuperar bem após a cirurgia, pode-se esperar uma redução das complicações pós-operatórias e aumento da ingestão calórica adequada após a cirurgia e recuperação pós-operatória acelerada.
Após esofagectomia e reconstrução, isquemia intestinal ou paralisia intestinal, falta de estimulação intestinal e nutrição oral podem agravar a atrofia e prejudicar a permeabilidade da mucosa intestinal, o que não apenas facilita a migração e a entrada de bactérias intestinais e endotoxinas no sangue, como atualmente, Foi comprovado que a alimentação intestinal precoce protege a integridade da mucosa intestinal e melhora a resposta inflamatória sistêmica pós-operatória e a taxa de infecção dos pacientes, especialmente pneumonia. Basear-se em nutrição parenteral, juntamente com gases de escape pós-operatórios ou defecação com medicamentos, pode ser alimentado à força. Além dos efeitos colaterais do desconforto gastrointestinal (náusea, diarreia, dor abdominal), a nutrição parenteral provavelmente causa instabilidade do açúcar no sangue e índice hepático. Taxa de infecção anormal e até aumentada, alimentação forçada gastrointestinal foi adiada por 36-48 horas antes de começar.
Atualmente, não há pesquisas sobre o efeito da alimentação forçada precoce na motilidade gastrointestinal. Portanto, este estudo visa explorar se a alimentação forçada gastrointestinal precoce pode não apenas reduzir a taxa de infecção e a inflamação sistêmica, mas também promover a motilidade gastrointestinal. Sem o uso de drogas, reduz os efeitos colaterais das drogas e desconforto abdominal, avança o tempo de alimentação forçada gastrointestinal, reduz as complicações do pulmão pós-operatório e vazamento da anastomose da ferida, completa o cuidado pós-operatório para câncer de esôfago e reduz a mortalidade pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Esofagectomia
- Esofagectomia & reconstrução
- Esofagotomia
- Reconstrução esofágica com tubo gástrico
- Reconstrução esofágica com cólon
- Reconstrução esofágica com intestino delgado
Critério de exclusão:
- Perfuração gastrointestinal
- hemorragia pós-operatória
- Obstrução intestinal
- Choque
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Alimentação forçada intestinal precoce e medicamentos para promover a motilidade gastrointestinal
|
Alimentação forçada enteral com injeção de dextrose 5% dentro de 24 horas após a operação
|
Experimental: alimentação enteral precoce
|
Alimentação forçada enteral com injeção de dextrose 5% dentro de 24 horas após a operação
|
Sem intervenção: dando alimentação forçada após gás ou defecação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo de esvaziamento gastrointestinal
Prazo: até 24 horas (tempo da primeira evacuação ou escape após a cirurgia)
|
Comece a cronometrar a primeira evacuação ou o tempo de exaustão após a cirurgia
|
até 24 horas (tempo da primeira evacuação ou escape após a cirurgia)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202205077MIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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