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Influência da Alimentação Precoce na Função Digestiva de Pacientes Após Cirurgia de Recontração Esofágica

6 de junho de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital

O estudo questiona se a alimentação forçada gástrica precoce pode reduzir a taxa de infecção e se a reação externa pode promover simultaneamente a motilidade gástrica do trato gastrointestinal. Mortalidade Pós-Operatória.

Após esofagectomia e reconstrução, isquemia intestinal ou paralisia intestinal, falta de estimulação intestinal e nutrição oral podem agravar a atrofia e prejudicar a permeabilidade da mucosa intestinal, o que não apenas facilita a migração e a entrada de bactérias intestinais e endotoxinas no sangue, como atualmente, Foi comprovado que a alimentação intestinal precoce protege a integridade da mucosa intestinal e melhora a resposta inflamatória sistêmica pós-operatória e a taxa de infecção dos pacientes, especialmente pneumonia. Basear-se em nutrição parenteral, juntamente com gases de escape pós-operatórios ou defecação com medicamentos, pode ser alimentado à força. Além dos efeitos colaterais do desconforto gastrointestinal (náusea, diarreia, dor abdominal), a nutrição parenteral provavelmente causa instabilidade do açúcar no sangue e índice hepático. Taxa de infecção anormal e até aumentada, alimentação forçada gastrointestinal foi adiada por 36-48 horas antes de começar.

Atualmente, não há pesquisas sobre o efeito da alimentação forçada precoce na motilidade gastrointestinal. Portanto, este estudo visa explorar se a alimentação forçada gastrointestinal precoce pode não apenas reduzir a taxa de infecção e a inflamação sistêmica, mas também promover a motilidade gastrointestinal. Sem o uso de drogas, reduz os efeitos colaterais das drogas e desconforto abdominal, avança o tempo de alimentação forçada gastrointestinal, reduz as complicações do pulmão pós-operatório e vazamento da anastomose da ferida, completa o cuidado pós-operatório para câncer de esôfago e reduz a mortalidade pós-operatória.

Atualmente, não há pesquisas sobre o efeito da alimentação forçada precoce na motilidade gastrointestinal. Portanto, este estudo visa explorar se a alimentação forçada gastrointestinal precoce pode não apenas reduzir a taxa de infecção e a inflamação sistêmica, mas também promover a motilidade gastrointestinal. Sem o uso de drogas, reduz os efeitos colaterais das drogas e desconforto abdominal, avança o tempo de alimentação forçada gastrointestinal, reduz as complicações do pulmão pós-operatório e vazamento da anastomose da ferida, completa o cuidado pós-operatório para câncer de esôfago e reduz a mortalidade pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ruptura esofágica, tumor, obstrução, trauma e displasia podem exigir cirurgia de reconstrução esofágica. Dentre eles, o câncer de esôfago representa a maioria. O câncer de esôfago é atualmente um dos cânceres mais comuns no mundo, e também é uma das seis principais causas de mortes relacionadas ao câncer. A incidência de câncer de esôfago é um dos cânceres de crescimento mais rápido, e existem diferenças óbvias de acordo com gênero e fatores geográficos. A taxa de incidência dos homens é 2-4 vezes maior que a das mulheres; a taxa de incidência é a mais alta no leste da Ásia e sudeste da África, esôfago A taxa de sobrevivência de cinco anos de câncer é de apenas 5-15%, mas a taxa de sobrevivência de cinco anos após a cirurgia pode ser aumentada para 40%. Portanto, a cirurgia é atualmente o tratamento de escolha para o câncer de esôfago.

A cirurgia de câncer de esôfago é bastante complicada, incluindo esofagectomia, linfadenectomia radical, esôfago e reanastomose do tubo gástrico, etc. A dificuldade da cirurgia está relacionada à sua alta morbimortalidade. De acordo com a revisão da literatura, a taxa de incidência geral é de 59% e a morte ocorre em 30 dias. A taxa de complicação pós-operatória do câncer de esôfago é de 5% e a taxa de mortalidade em 90 dias é de 13%. Portanto, o tratamento das complicações pós-operatórias do câncer de esôfago é o foco dos cuidados pós-operatórios; complicações pós-operatórias: choque, pneumonia, vazamento de anastomose, esvaziamento gástrico retardado, obstrução intestinal, arritmia, quilotórax, hérnia diafragmática, embolia pulmonar, essas complicações aumentarão o risco de morte pós-operatória, dentre as quais a ocorrência de pneumonia leva a um aumento significativo da mortalidade e vazamento anastomótico tão alto quanto 50%.

A radioterapia antes da esofagectomia levará à fibrose pulmonar, e a ventilação unilateral será usada durante a operação para aumentar o campo de visão cirúrgico para a reconstrução esofágica. Esses dois fatores levam a uma taxa de infecção pulmonar pós-operatória de 67% nesses pacientes. O inevitável envolvimento ou sacrifício do nervo vago durante a cirurgia leva a complicações pós-operatórias relacionadas à má função digestiva, como esvaziamento gastrointestinal lento, refluxo gastroesofágico e obstrução intestinal, chegando a 39%. O risco de pneumonia grave é uma complicação perigosa após cirurgia esofágica; além disso, a reconstrução esofágica e gástrica é mal cicatrizada devido à erosão do suco gástrico, resultando em vazamento, resultando em infecção sistêmica por sepse e necessidade de reoperação. Pode-se observar que a motilidade gastrointestinal após a cirurgia de câncer de esôfago está relacionada a duas complicações comuns e fatais após a cirurgia, que é o que precisa receber mais atenção após a cirurgia. Se a função gastrointestinal se recuperar bem após a cirurgia, pode-se esperar uma redução das complicações pós-operatórias e aumento da ingestão calórica adequada após a cirurgia e recuperação pós-operatória acelerada.

Após esofagectomia e reconstrução, isquemia intestinal ou paralisia intestinal, falta de estimulação intestinal e nutrição oral podem agravar a atrofia e prejudicar a permeabilidade da mucosa intestinal, o que não apenas facilita a migração e a entrada de bactérias intestinais e endotoxinas no sangue, como atualmente, Foi comprovado que a alimentação intestinal precoce protege a integridade da mucosa intestinal e melhora a resposta inflamatória sistêmica pós-operatória e a taxa de infecção dos pacientes, especialmente pneumonia. Basear-se em nutrição parenteral, juntamente com gases de escape pós-operatórios ou defecação com medicamentos, pode ser alimentado à força. Além dos efeitos colaterais do desconforto gastrointestinal (náusea, diarreia, dor abdominal), a nutrição parenteral provavelmente causa instabilidade do açúcar no sangue e índice hepático. Taxa de infecção anormal e até aumentada, alimentação forçada gastrointestinal foi adiada por 36-48 horas antes de começar.

Atualmente, não há pesquisas sobre o efeito da alimentação forçada precoce na motilidade gastrointestinal. Portanto, este estudo visa explorar se a alimentação forçada gastrointestinal precoce pode não apenas reduzir a taxa de infecção e a inflamação sistêmica, mas também promover a motilidade gastrointestinal. Sem o uso de drogas, reduz os efeitos colaterais das drogas e desconforto abdominal, avança o tempo de alimentação forçada gastrointestinal, reduz as complicações do pulmão pós-operatório e vazamento da anastomose da ferida, completa o cuidado pós-operatório para câncer de esôfago e reduz a mortalidade pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esofagectomia
  • Esofagectomia & reconstrução
  • Esofagotomia
  • Reconstrução esofágica com tubo gástrico
  • Reconstrução esofágica com cólon
  • Reconstrução esofágica com intestino delgado

Critério de exclusão:

  • Perfuração gastrointestinal
  • hemorragia pós-operatória
  • Obstrução intestinal
  • Choque

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alimentação forçada intestinal precoce e medicamentos para promover a motilidade gastrointestinal
Alimentação forçada enteral com injeção de dextrose 5% dentro de 24 horas após a operação
Experimental: alimentação enteral precoce
Alimentação forçada enteral com injeção de dextrose 5% dentro de 24 horas após a operação
Sem intervenção: dando alimentação forçada após gás ou defecação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de esvaziamento gastrointestinal
Prazo: até 24 horas (tempo da primeira evacuação ou escape após a cirurgia)
Comece a cronometrar a primeira evacuação ou o tempo de exaustão após a cirurgia
até 24 horas (tempo da primeira evacuação ou escape após a cirurgia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

8 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202205077MIND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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