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Influencia de la Alimentación Temprana en la Función Digestiva de Pacientes Posterior a Cirugía de Recontracción Esofágica

6 de junio de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

El estudio se pregunta si la alimentación gástrica forzada temprana puede reducir la tasa de infección y si la reacción externa puede promover simultáneamente la motilidad gástrica del peristaltismo del tracto gastrointestinal. Mortalidad Postoperatoria.

Después de la esofagectomía y la reconstrucción, la isquemia intestinal o la parálisis intestinal, la falta de estimulación intestinal y nutrición oral pueden agravar la atrofia y afectar la permeabilidad de la mucosa intestinal, lo que no solo facilita que las bacterias intestinales y las endotoxinas migren y entren en la sangre, en la actualidad, Se ha demostrado que la alimentación intestinal temprana protege la integridad de la mucosa intestinal y mejora la respuesta inflamatoria sistémica posoperatoria y la tasa de infección de los pacientes, especialmente neumonía. Confiar en la nutrición parenteral, junto con los gases de escape postoperatorios o la defecación con medicamentos, puede ser una alimentación forzada. Además de los efectos secundarios de las molestias gastrointestinales (náuseas, diarrea, dolor abdominal), es probable que la nutrición parenteral provoque inestabilidad del azúcar en la sangre y del índice hepático. Tasa de infección anormal e incluso aumentada, la alimentación forzada gastrointestinal se retrasó de 36 a 48 horas antes de comenzar.

En la actualidad, no hay investigaciones sobre el efecto de la alimentación forzada temprana sobre la motilidad gastrointestinal. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo explorar si la alimentación forzada gastrointestinal temprana no solo puede reducir la tasa de infección y la inflamación sistémica, sino también promover la motilidad gastrointestinal. Sin usar medicamentos, reduzca los efectos secundarios de los medicamentos y las molestias abdominales, avance el tiempo de alimentación forzada gastrointestinal, reduzca las complicaciones de la fuga posoperatoria de la anastomosis pulmonar y de la herida, complete el cuidado posoperatorio para el cáncer de esófago y reduzca la mortalidad posoperatoria.

En la actualidad, no hay investigaciones sobre el efecto de la alimentación forzada temprana sobre la motilidad gastrointestinal. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo explorar si la alimentación forzada gastrointestinal temprana no solo puede reducir la tasa de infección y la inflamación sistémica, sino también promover la motilidad gastrointestinal. Sin usar medicamentos, reduzca los efectos secundarios de los medicamentos y las molestias abdominales, avance el tiempo de alimentación forzada gastrointestinal, reduzca las complicaciones de la fuga posoperatoria de la anastomosis pulmonar y de la herida, complete el cuidado posoperatorio para el cáncer de esófago y reduzca la mortalidad posoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ruptura esofágica, el tumor, la obstrucción, el trauma y la displasia pueden requerir cirugía de reconstrucción esofágica. Entre ellos, el cáncer de esófago representa la mayoría. El cáncer de esófago es actualmente uno de los cánceres más comunes en el mundo y también es una de las seis causas principales de muertes relacionadas con el cáncer. La incidencia del cáncer de esófago es uno de los cánceres de más rápido crecimiento, y existen diferencias evidentes según el sexo y los factores geográficos. La tasa de incidencia de los hombres es de 2 a 4 veces la de las mujeres; la tasa de incidencia es la más alta en el este de Asia y el sureste de África, esófago La tasa de supervivencia de cinco años del cáncer es solo del 5-15%, pero la tasa de supervivencia de cinco años después de la cirugía puede aumentar al 40%. Por lo tanto, la cirugía es actualmente el tratamiento preferido para el cáncer de esófago.

La cirugía del cáncer de esófago es bastante complicada e incluye esofagectomía, linfadenectomía radical, reanastomosis de esófago y sonda gástrica, etc. La dificultad de la cirugía está relacionada con su alta morbilidad y mortalidad. Según la revisión de la literatura, la tasa de incidencia general es del 59 % y la muerte ocurre dentro de los 30 días. La tasa de complicaciones posoperatorias del cáncer de esófago es del 5 % y la tasa de mortalidad a los 90 días es del 13 %. Por lo tanto, el tratamiento de las complicaciones posoperatorias del cáncer de esófago es el centro de la atención posoperatoria; Complicaciones postoperatorias: shock, neumonía, fuga anastomótica, vaciamiento gástrico retardado, obstrucción intestinal, arritmia, quilotórax, hernia diafragmática, embolismo pulmonar, estas complicaciones aumentarán el riesgo de muerte postoperatoria, entre las cuales la aparición de neumonía conduce a un aumento significativo de la mortalidad. y fuga anastomótica de hasta el 50%.

La radioterapia antes de la esofagectomía provocará fibrosis pulmonar, y durante la operación se usará ventilación de un solo pulmón para aumentar el campo de visión quirúrgico para la reconstrucción esofágica. Estos dos factores conducen a una tasa de infección pulmonar posoperatoria del 67% en estos pacientes. La inevitable afectación o sacrificio del nervio vago durante la cirugía conduce a complicaciones posoperatorias relacionadas con una función digestiva deficiente, como vaciado gastrointestinal lento, reflujo gastroesofágico y obstrucción intestinal, hasta en un 39%. El riesgo de neumonía grave es una complicación peligrosa después de la cirugía esofágica; además, la reconstrucción esofágica y gástrica está mal cicatrizada debido a la erosión del jugo gástrico, lo que resulta en fugas, lo que resulta en una infección por sepsis sistémica y la necesidad de una nueva operación. Se puede observar que la motilidad gastrointestinal posterior a la cirugía de cáncer de esófago está relacionada con dos complicaciones comunes y fatales luego de la cirugía, que es a lo que se debe prestar mayor atención luego de la cirugía. Si la función gastrointestinal se recupera bien después de la cirugía, se puede esperar que se reduzcan las complicaciones posoperatorias y aumente la ingesta calórica adecuada después de la cirugía y se acelere la recuperación posoperatoria.

Después de la esofagectomía y la reconstrucción, la isquemia intestinal o la parálisis intestinal, la falta de estimulación intestinal y nutrición oral pueden agravar la atrofia y afectar la permeabilidad de la mucosa intestinal, lo que no solo facilita que las bacterias intestinales y las endotoxinas migren y entren en la sangre, en la actualidad, Se ha demostrado que la alimentación intestinal temprana protege la integridad de la mucosa intestinal y mejora la respuesta inflamatoria sistémica posoperatoria y la tasa de infección de los pacientes, especialmente neumonía. Confiar en la nutrición parenteral, junto con los gases de escape postoperatorios o la defecación con medicamentos, puede ser una alimentación forzada. Además de los efectos secundarios de las molestias gastrointestinales (náuseas, diarrea, dolor abdominal), es probable que la nutrición parenteral provoque inestabilidad del azúcar en la sangre y del índice hepático. Tasa de infección anormal e incluso aumentada, la alimentación forzada gastrointestinal se retrasó de 36 a 48 horas antes de comenzar.

En la actualidad, no hay investigaciones sobre el efecto de la alimentación forzada temprana sobre la motilidad gastrointestinal. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo explorar si la alimentación forzada gastrointestinal temprana no solo puede reducir la tasa de infección y la inflamación sistémica, sino también promover la motilidad gastrointestinal. Sin usar medicamentos, reduzca los efectos secundarios de los medicamentos y las molestias abdominales, avance el tiempo de alimentación forzada gastrointestinal, reduzca las complicaciones de la fuga posoperatoria de la anastomosis pulmonar y de la herida, complete el cuidado posoperatorio para el cáncer de esófago y reduzca la mortalidad posoperatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Esofagectomía
  • Esofaguectomía y reconstrucción
  • Esofagotomía
  • Reconstrucción esofágica-con sonda gástrica
  • Reconstrucción esofágica-con colon
  • Reconstrucción esofágica con intestino delgado

Criterio de exclusión:

  • Perforación gastrointestinal
  • Hemorragia postoperatoria
  • Obstrucción intestinal
  • Choque

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alimentación forzada intestinal temprana y fármacos para promover la motilidad gastrointestinal
Alimentación enteral forzada con inyección de dextrosa al 5% dentro de las 24 horas posteriores a la operación
Experimental: alimentación enteral temprana
Alimentación enteral forzada con inyección de dextrosa al 5% dentro de las 24 horas posteriores a la operación
Sin intervención: dar alimentación forzada después de gas o defecación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de vaciado gastrointestinal
Periodo de tiempo: hasta 24 horas (momento de la primera deposición o escape después de la cirugía)
Comience a cronometrar la primera evacuación intestinal o el tiempo de agotamiento después de la cirugía
hasta 24 horas (momento de la primera deposición o escape después de la cirugía)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

8 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

8 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202205077MIND

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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