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Influenza dell'alimentazione precoce sulla funzione digestiva dei pazienti dopo chirurgia di ricontrazione esofagea

6 giugno 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Lo studio si chiede se l'alimentazione forzata gastrica precoce possa ridurre il tasso di infezione e se la reazione esterna possa promuovere contemporaneamente la motilità gastrica del tratto gastrointestinale La peristalsi può ridurre le complicanze della perdita postoperatoria dell'anastomosi del collo e della ferita, fornire cure postoperatorie per l'esofago intatto e ridurre Mortalità postoperatoria.

Dopo l'esofagectomia e la ricostruzione, l'ischemia intestinale o la paralisi intestinale, la mancanza di stimolazione intestinale e di nutrizione orale possono aggravare l'atrofia e compromettere la permeabilità della mucosa intestinale, il che non solo facilita la migrazione e l'ingresso nel sangue dei batteri intestinali e delle endotossine. È stato dimostrato che l'alimentazione intestinale precoce protegge l'integrità della mucosa intestinale e migliora la risposta infiammatoria sistemica postoperatoria e il tasso di infezione dei pazienti, in particolare la polmonite. Affidarsi alla nutrizione parenterale, unita ai gas di scarico postoperatori o alla defecazione con farmaci, può essere alimentato forzatamente. Oltre agli effetti collaterali del disagio gastrointestinale (nausea, diarrea, dolore addominale), è probabile che la nutrizione parenterale causi instabilità della glicemia e dell'indice epatico. Tasso di infezione anormale e persino aumentato, l'alimentazione forzata gastrointestinale è stata ritardata di 36-48 ore prima dell'inizio.

Al momento, non ci sono ricerche sull'effetto dell'alimentazione forzata precoce sulla motilità gastrointestinale. Pertanto, questo studio mira a esplorare se l'alimentazione forzata gastrointestinale precoce non solo può ridurre il tasso di infezione e l'infiammazione sistemica, ma anche promuovere la motilità gastrointestinale. Senza l'uso di droghe, ridurre gli effetti collaterali dei farmaci e il disagio addominale, anticipare il tempo dell'alimentazione forzata gastrointestinale, ridurre le complicanze postoperatorie della perdita di anastomosi polmonare e della ferita, completare l'assistenza postoperatoria per il cancro esofageo e ridurre la mortalità postoperatoria.

Al momento, non ci sono ricerche sull'effetto dell'alimentazione forzata precoce sulla motilità gastrointestinale. Pertanto, questo studio mira a esplorare se l'alimentazione forzata gastrointestinale precoce non solo può ridurre il tasso di infezione e l'infiammazione sistemica, ma anche promuovere la motilità gastrointestinale. Senza l'uso di droghe, ridurre gli effetti collaterali dei farmaci e il disagio addominale, anticipare il tempo dell'alimentazione forzata gastrointestinale, ridurre le complicanze postoperatorie della perdita di anastomosi polmonare e della ferita, completare l'assistenza postoperatoria per il cancro esofageo e ridurre la mortalità postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Rottura esofagea, tumore, ostruzione, trauma e displasia possono tutti richiedere un intervento chirurgico di ricostruzione esofagea. Tra questi, il cancro esofageo rappresenta la maggioranza. Il cancro esofageo è attualmente uno dei tumori più comuni al mondo ed è anche la prima delle sei cause di decessi correlati al cancro. L'incidenza del cancro esofageo è uno dei tumori a più rapida crescita e vi sono evidenti differenze a seconda del sesso e dei fattori geografici. Il tasso di incidenza degli uomini è 2-4 volte quello delle donne; il tasso di incidenza è il più alto nell'Asia orientale e nell'Africa sud-orientale, esofago Il tasso di sopravvivenza a cinque anni del cancro è solo del 5-15%, ma il tasso di sopravvivenza a cinque anni dopo l'intervento chirurgico può essere aumentato al 40%. Pertanto, la chirurgia è attualmente il trattamento preferito per il cancro esofageo.

La chirurgia del cancro esofageo è piuttosto complicata, tra cui esofagectomia, linfoadenectomia radicale, re-anastomosi dell'esofago e del tubo gastrico, ecc. La difficoltà della chirurgia è legata alla sua elevata morbilità e mortalità. Secondo la revisione della letteratura, il tasso di incidenza complessivo è del 59% e la morte si verifica entro 30 giorni. Il tasso di complicanze postoperatorie del cancro esofageo è del 5% e il tasso di mortalità a 90 giorni è del 13%. Pertanto, il trattamento delle complicanze postoperatorie del cancro esofageo è al centro delle cure postoperatorie; complicanze postoperatorie: shock, polmonite, perdita anastomotica, svuotamento gastrico ritardato, ostruzione intestinale, aritmia, chilotorace, ernia diaframmatica, embolia polmonare, queste complicanze aumenteranno il rischio di morte postoperatoria, tra cui l'insorgenza di polmonite porta ad un significativo aumento della mortalità e perdite anastomotiche fino al 50%.

La radioterapia prima dell'esofagectomia porterà alla fibrosi polmonare e durante l'operazione verrà utilizzata la ventilazione di un polmone per aumentare il campo visivo chirurgico per la ricostruzione esofagea. Questi due fattori portano a un tasso di infezione polmonare postoperatoria del 67% in questi pazienti. L'inevitabile coinvolgimento o sacrificio del nervo vago durante l'intervento chirurgico porta a complicanze postoperatorie legate alla scarsa funzione digestiva, come lento svuotamento gastrointestinale, reflusso gastroesofageo e ostruzione intestinale, fino al 39%. Il rischio di polmonite grave è una complicanza pericolosa dopo la chirurgia esofagea; inoltre, la ricostruzione esofagea e gastrica è scarsamente guarita a causa dell'erosione del succo gastrico, con conseguente perdita, con conseguente infezione da sepsi sistemica e necessità di reintervento. Si può vedere che la motilità gastrointestinale dopo l'intervento chirurgico per il cancro esofageo è correlata a due complicanze comuni e fatali dopo l'intervento chirurgico, che è ciò a cui bisogna prestare maggiore attenzione dopo l'intervento chirurgico. Se la funzione gastrointestinale si riprende bene dopo l'intervento chirurgico, ci si può aspettare che riduca le complicanze postoperatorie e aumenti l'apporto calorico adeguato dopo l'intervento chirurgico e acceleri il recupero postoperatorio.

Dopo l'esofagectomia e la ricostruzione, l'ischemia intestinale o la paralisi intestinale, la mancanza di stimolazione intestinale e di nutrizione orale possono aggravare l'atrofia e compromettere la permeabilità della mucosa intestinale, il che non solo facilita la migrazione e l'ingresso nel sangue dei batteri intestinali e delle endotossine. È stato dimostrato che l'alimentazione intestinale precoce protegge l'integrità della mucosa intestinale e migliora la risposta infiammatoria sistemica postoperatoria e il tasso di infezione dei pazienti, in particolare la polmonite. Affidarsi alla nutrizione parenterale, unita ai gas di scarico postoperatori o alla defecazione con farmaci, può essere alimentato forzatamente. Oltre agli effetti collaterali del disagio gastrointestinale (nausea, diarrea, dolore addominale), è probabile che la nutrizione parenterale causi instabilità della glicemia e dell'indice epatico. Tasso di infezione anormale e persino aumentato, l'alimentazione forzata gastrointestinale è stata ritardata di 36-48 ore prima dell'inizio.

Al momento, non ci sono ricerche sull'effetto dell'alimentazione forzata precoce sulla motilità gastrointestinale. Pertanto, questo studio mira a esplorare se l'alimentazione forzata gastrointestinale precoce non solo può ridurre il tasso di infezione e l'infiammazione sistemica, ma anche promuovere la motilità gastrointestinale. Senza l'uso di droghe, ridurre gli effetti collaterali dei farmaci e il disagio addominale, anticipare il tempo dell'alimentazione forzata gastrointestinale, ridurre le complicanze postoperatorie della perdita di anastomosi polmonare e della ferita, completare l'assistenza postoperatoria per il cancro esofageo e ridurre la mortalità postoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esofagectomia
  • Esofagectomia & ricostruzione
  • Esofagotomia
  • Ricostruzione esofagea-con sondino gastrico
  • Ricostruzione esofagea-con colon
  • Ricostruzione esofagea con intestino tenue

Criteri di esclusione:

  • Perforazione gastrointestinale
  • Emorragia postoperatoria
  • Blocco intestinale
  • Shock

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alimentazione forzata intestinale precoce e farmaci per promuovere la motilità gastrointestinale
Alimentazione forzata enterale con iniezione di destrosio al 5% entro 24 ore dall'operazione
Sperimentale: nutrizione enterale precoce
Alimentazione forzata enterale con iniezione di destrosio al 5% entro 24 ore dall'operazione
Nessun intervento: dare alimentazione forzata dopo gas o defecazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di svuotamento gastrointestinale
Lasso di tempo: fino a 24 ore (tempo del primo movimento intestinale o scarico dopo l'intervento chirurgico)
Inizia a cronometrare il primo movimento intestinale o il tempo di scarico dopo l'intervento chirurgico
fino a 24 ore (tempo del primo movimento intestinale o scarico dopo l'intervento chirurgico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

8 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

8 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202205077MIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alimentazione precoce

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