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早期喂养对食管收缩术后患者消化功能的影响

2023年6月6日 更新者:National Taiwan University Hospital

研究想知道早期胃力喂养是否可以降低感染率以及外部反应是否可以同时促进胃肠道蠕动的胃动力可以减少术后颈部和伤口吻合口渗漏的并发症,为完整的食管提供术后护理,减少术后死亡率。

食管切除重建后,肠缺血或肠麻痹,肠道刺激和经口营养不足,会加重肠粘膜的萎缩和通透性受损,不仅使肠道细菌和内毒素容易迁移进入血液,目前,早期肠道喂养已被证明可以保护肠粘膜的完整性,改善患者术后全身炎症反应和感染率,尤其是肺炎。 依靠肠外营养,加上术后排气或药物排便,可强行喂养。 除了胃肠道不适(恶心、腹泻、腹痛)的副作用外,肠外营养很可能导致血糖不稳定和肝指数升高。 感染率异常甚至升高,胃肠强制喂养延迟36-48小时才开始。

目前尚无早期强喂对胃肠动力影响的研究。 因此,本研究旨在探讨早期胃肠强制喂养是否既能降低感染率和全身炎症反应,又能促进胃肠蠕动。 不使用药物,减少药物副作用和腹部不适,提前胃肠强饲时间,减少术后肺部及创面吻合口渗漏等并发症,完善食管癌术后护理,降低术后死亡率。

目前尚无早期强喂对胃肠动力影响的研究。 因此,本研究旨在探讨早期胃肠强制喂养是否既能降低感染率和全身炎症反应,又能促进胃肠蠕动。 不使用药物,减少药物副作用和腹部不适,提前胃肠强饲时间,减少术后肺部及创面吻合口渗漏等并发症,完善食管癌术后护理,降低术后死亡率。

研究概览

地位

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条件

详细说明

食管破裂、肿瘤、梗阻、创伤和异型增生都可能需要食管重建手术。 其中,食管癌占大多数。 食管癌是目前世界上最常见的癌症之一,也是癌症相关死亡的前六大原因。 食管癌是发病率增长最快的癌症之一,根据性别和地域因素存在明显差异。 男性发病率是女性的2-4倍;发病率最高的是东亚和非洲东南部,食管癌的五年生存率仅为5-15%,但手术后五年生存率可提高至40%。 因此,手术是目前食管癌的首选治疗方法。

食管癌手术相当复杂,包括食管切除术、根治性淋巴结清扫术、食管胃管再吻合术等。 手术的难度与其高发病率和死亡率有关。 据文献回顾,总发病率为59%,30天内死亡。食管癌术后并发症发生率为5%,90天死亡率为13%。 因此,食管癌术后并发症的处理是术后护理的重点;术后并发症:休克、肺炎、吻合口漏、胃排空延迟、肠梗阻、心律失常、乳糜胸、膈疝、肺栓塞,这些并发症会增加术后死亡风险,其中肺炎的发生导致死亡率显着增加吻合口漏高达50%。

食管切除术前放疗会导致肺纤维化,术中采用单肺通气增加食管重建手术视野。 这两个因素导致这些患者的术后肺部感染率为 67%。 手术过程中不可避免地累及或牺牲迷走神经,导致胃肠排空缓慢、胃食管反流、肠梗阻等与消化功能差相关的术后并发症发生率高达39%。 重症肺炎的风险是食管手术后的危险并发症;此外,食管胃重建因胃液糜烂而愈合不良,造成渗漏,造成全身败血症感染,需再次手术。 由此可见,食管癌手术后的胃肠动力与术后两种常见且致命的并发症有关,是术后需要更加重视的。 如果术后胃肠功能恢复良好,则有望减少术后并发症,增加术后充足的热量摄入,加速术后恢复。

食管切除重建后,肠缺血或肠麻痹,肠道刺激和经口营养不足,会加重肠粘膜的萎缩和通透性受损,不仅使肠道细菌和内毒素容易迁移进入血液,目前,早期肠道喂养已被证明可以保护肠粘膜的完整性,改善患者术后全身炎症反应和感染率,尤其是肺炎。 依靠肠外营养,加上术后排气或药物排便,可强行喂养。 除了胃肠道不适(恶心、腹泻、腹痛)的副作用外,肠外营养很可能导致血糖不稳定和肝指数升高。 感染率异常甚至升高,胃肠强制喂养延迟36-48小时才开始。

目前尚无早期强喂对胃肠动力影响的研究。 因此,本研究旨在探讨早期胃肠强制喂养是否既能降低感染率和全身炎症反应,又能促进胃肠蠕动。 不使用药物,减少药物副作用和腹部不适,提前胃肠强饲时间,减少术后肺部及创面吻合口渗漏等并发症,完善食管癌术后护理,降低术后死亡率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 食管切除术
  • 食管切除与重建
  • 食管切开术
  • 食管重建-带胃管
  • 食管重建-结肠
  • 小肠食管重建

排除标准:

  • 消化道穿孔
  • 术后出血
  • 肠梗阻
  • 震惊

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早期肠道强制喂养及促进胃肠蠕动的药物
术后24小时内5%葡萄糖注射液肠内强制喂养
实验性的:早期肠内喂养
术后24小时内5%葡萄糖注射液肠内强制喂养
无干预:放屁或排便后强行喂食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠排空时间
大体时间:长达 24 小时(手术后第一次排便或排气的时间)
手术后开始计时第一次排便或排气时间
长达 24 小时(手术后第一次排便或排气的时间)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月8日

研究完成 (估计的)

2025年7月8日

研究注册日期

首次提交

2022年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月6日

首次发布 (实际的)

2023年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月6日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202205077MIND

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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