- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05898009
Apport de l'oncogénétique dans le cancer du sein à La Réunion Epidémiologie du cancer du sein à La Réunion : étude de la mutation réunionnaise sur BRCA2 (CanSeR-OGen)
En France métropolitaine, le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme, avec une incidence estimée à plus de 58 000 nouveaux cas. Même si le cancer du sein est un cancer de bon pronostic, il est responsable de plus de 12 000 décès par an (première cause de décès par cancer chez la femme en France).
Le cancer du sein est une maladie multifactorielle, qui résulte de l'interaction entre des facteurs de risque environnementaux, liés au mode de vie, hormonaux et génétiques.
A La Réunion, plus de 400 cas de cancer du sein sont diagnostiqués chaque année. Comme en métropole, c'est de loin le cancer le plus fréquent chez les Réunionnaises, et son incidence continue d'augmenter significativement puisque le taux d'incidence standardisé sur l'âge a augmenté de 28 % entre 2007 et 2017 pour s'établir à 64,2/100 000 PA.
Deux études réalisées chez des patientes porteuses de mutations des gènes de prédisposition sein-ovaire à La Réunion, ont montré que plus de 50% des patientes porteuses de la mutation BRCA ont une mutation spécifique à la population réunionnaise sur le gène BRCA2.
Ces deux études, qui confirment les spécificités génétiques de La Réunion déjà décrites dans d'autres pathologies (Mucoviscidose ou Ataxie de Friedreich), suggèrent que cette mutation pourrait avoir une fréquence importante chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Ainsi, évaluer la prévalence de cette mutation chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à la Réunion permettrait d'adapter les indications d'accès à la consultation d'oncogénétique et les mesures de prévention associées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Pierre, France, 97432
- Mireille IRABE
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Domicilié à La Réunion au moment du diagnostic
- Qui est diagnostiquée d'un premier cancer du sein (in situ ou invasif) confirmé par examen anatomopathologique pendant la période d'inclusion Ou Qui est diagnostiquée d'un second cancer du sein (in situ ou invasif) confirmé par examen anatomopathologique pendant la période d'inclusion, controlatéral au premier ou au moins 5 ans après la rémission du premier
- Avoir accepté de participer à l'étude ;
- Affiliés ou bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Porteuses de lymphome mammaire,
- Patients mineurs ou patients sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Détection des mutations BRCA2
|
échantillon de sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
déterminer la prévalence de la mutation réunionnaise du gène BRCA2 (mutation c.2612C>A de l'exon 11) dans la population des individus résidant à la Réunion diagnostiqués d'un cancer du sein.
Délai: journée d'intégration
|
journée d'intégration
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs mammaires
- Maladies génétiques, innées
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/CHU/04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .