Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az onkogenetika hozzájárulása az emlőrákhoz Reunionban A mellrák epidemiológiája Reunionban: A BRCA2 reunioni mutációjának vizsgálata (CanSeR-OGen)

2026. szeptember 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Franciaország szárazföldi részén a mellrák a leggyakoribb rák a nők körében, a becslések szerint több mint 58 000 új esetet regisztrálnak. Még ha az emlőrák jó prognózisú rák, évente több mint 12 000 halálesetért felelős (ez az első rák okozta halálok Franciaországban nőknél).

Az emlőrák multifaktoriális betegség, amely környezeti, életmódbeli, hormonális és genetikai kockázati tényezők kölcsönhatásából ered.

Réunionban évente több mint 400 mellrákos esetet diagnosztizálnak. Csakúgy, mint a szárazföldi Franciaországban, ez a rák a leggyakrabban előforduló reunionei nők körében, és előfordulása továbbra is jelentősen növekszik, mivel az életkor szerint standardizált előfordulási arány 28%-kal nőtt 2007 és 2017 között, és 64,2/100 000 AP-ra nőtt.

Reunionban a mell-petefészek hajlamgén mutációit hordozó betegeken végzett két vizsgálat azt mutatta, hogy a BRCA mutációt hordozó betegek több mint 50%-a rendelkezik a BRCA2 gén Reunion populációjára specifikus mutációval.

Ez a két tanulmány, amely megerősíti a Reunion más patológiákban (mucoviscidosis vagy Friedreich-ataxia) már leírt genetikai sajátosságait, arra utal, hogy ez a mutáció jelentős gyakorisággal fordulhat elő emlőrákos betegeknél. Így e mutáció prevalenciájának értékelése réunioni emlőrákos betegeknél lehetővé tenné az onkogenetikai konzultációhoz való hozzáférés indikációinak és a kapcsolódó megelőző intézkedéseknek a kiigazítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

228

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A diagnózis idején Reunionban lakott
  • Kinél diagnosztizálnak első (in situ vagy invazív) emlőrákot, amelyet anatómiai vizsgálat igazolt a befogadási időszakban, vagy akinél második (in situ vagy invazív) emlőrákot diagnosztizálnak, amelyet patológiai vizsgálat igazolt a befogadási időszakban, az elsővel ellentétes oldalon vagy legalább 5 évvel az első remisszióját követően
  • beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe;
  • Társadalombiztosítási rendszer leányvállalatai vagy kedvezményezettjei

Kizárási kritériumok:

  • Az emlő limfóma hordozói,
  • Kiskorú betegek vagy gondnokság vagy gondnokság alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BRCA2 mutáció kimutatása
Genetikai: vérminta a BRCA2 mutáció kimutatására
vérminta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
meghatározza a BRCA2 gén Réunion mutációjának prevalenciáját (c.2612C>A 11-es exon mutációja) azon Réunionban élő egyedek populációjában, akiknél mellrákot diagnosztizáltak.
Időkeret: befogadás napja
befogadás napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/CHU/04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel