- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05898009
Bijdrage van oncogenetica bij borstkanker bij Réunion Epidemiologie van borstkanker bij Réunion: studie van de reüniemutatie op BRCA2 (CanSeR-OGen)
Op het vasteland van Frankrijk is borstkanker de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen, met een geschatte incidentie van meer dan 58.000 nieuwe gevallen. Ook al is borstkanker een vorm van kanker met een goede prognose, het is verantwoordelijk voor meer dan 12.000 sterfgevallen per jaar (eerste doodsoorzaak door kanker bij vrouwen in Frankrijk).
Borstkanker is een multifactoriële ziekte die het gevolg is van de interactie tussen omgevingsfactoren, levensstijl, hormonale en genetische risicofactoren.
In Réunion worden jaarlijks meer dan 400 gevallen van borstkanker vastgesteld. Net als op het vasteland van Frankrijk is het verreweg de meest voorkomende vorm van kanker bij Réunionese vrouwen, en de incidentie ervan blijft aanzienlijk toenemen sinds het naar leeftijd gestandaardiseerde incidentiepercentage tussen 2007 en 2017 met 28% is gestegen tot 64,2/100.000 AP.
Twee onderzoeken die werden uitgevoerd bij patiënten met mutaties in de aanleggenen voor de borst-eierstok in Reunion, toonden aan dat meer dan 50% van de patiënten met een BRCA-mutatie een mutatie hebben die specifiek is voor de Reunion-populatie op het BRCA2-gen.
Deze twee studies, die de genetische specificiteiten van Reunion bevestigen die al beschreven zijn in andere pathologieën (Mucoviscidose of Friedreich's Ataxia), suggereren dat deze mutatie een significante frequentie zou kunnen hebben bij patiënten met borstkanker. Het evalueren van de prevalentie van deze mutatie bij patiënten met borstkanker op Réunion zou het dus mogelijk maken om de indicaties voor toegang tot de raadpleging oncogenetica en de bijbehorende preventieve maatregelen aan te passen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Pierre, Frankrijk, 97432
- Mireille IRABE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in Réunion op het moment van de diagnose
- Bij wie een eerste borstkanker wordt vastgesteld (in situ of invasief) bevestigd door anatomopathologisch onderzoek tijdens de inclusieperiode Of bij wie een tweede borstkanker wordt vastgesteld (in situ of invasief) bevestigd door pathologisch onderzoek tijdens de inclusieperiode, contralateraal aan de eerste of ten minste 5 jaar na kwijtschelding van de eerste
- Ingestemd hebben om deel te nemen aan het onderzoek;
- Aangeslotenen of begunstigden van een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Dragers van borstlymfoom,
- Minderjarige patiënten of patiënten onder curatele of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Detectie van BRCA2-mutaties
|
bloedmonster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de prevalentie bepalen van de Réunion-mutatie in het BRCA2-gen (c.2612C>A-mutatie van exon 11) in de populatie van personen die op Réunion wonen bij wie borstkanker is vastgesteld.
Tijdsspanne: inclusie dag
|
inclusie dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Borstneoplasmata
- Genetische ziekten, aangeboren
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- 2023/CHU/04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .