Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład onkogenetyki w raka piersi w Reunion Epidemiologia raka piersi w Reunion: Badanie mutacji Reunion w BRCA2 (CanSeR-OGen)

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

We Francji kontynentalnej rak piersi jest najczęstszym nowotworem u kobiet, z szacunkową częstością występowania ponad 58 000 nowych przypadków. Nawet jeśli rak piersi jest rakiem o dobrych rokowaniach, jest odpowiedzialny za ponad 12 000 zgonów rocznie (pierwsza przyczyna śmierci z powodu raka u kobiet we Francji).

Rak piersi jest chorobą wieloczynnikową, która wynika z interakcji między środowiskowymi, styl życia, hormonalnymi i genetycznymi czynnikami ryzyka.

Na Reunion rocznie diagnozuje się ponad 400 przypadków raka piersi. Podobnie jak we Francji kontynentalnej, jest to zdecydowanie najczęstszy nowotwór u kobiet na Reunione, a częstość jego występowania nadal znacznie wzrasta, ponieważ standaryzowany dla wieku współczynnik zachorowalności wzrósł o 28% w latach 2007-2017, osiągając poziom 64,2/100 000 AP.

Dwa badania przeprowadzone na pacjentkach będących nosicielkami mutacji w genach predysponujących do jajników piersiowych na Reunion wykazały, że ponad 50% pacjentek z mutacją BRCA ma specyficzną dla populacji Reunion mutację genu BRCA2.

Te dwa badania, które potwierdzają specyfikę genetyczną Reunion opisaną już w innych patologiach (mukowiscydoza lub ataksja Friedreicha), sugerują, że ta mutacja może mieć znaczną częstość u pacjentów z rakiem piersi. Zatem ocena częstości występowania tej mutacji u pacjentek z rakiem piersi na Reunion umożliwiłaby dostosowanie wskazań do dostępu do konsultacji onkogenetycznej i związanych z tym działań profilaktycznych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Pierre, Francja, 97432
        • Rekrutacyjny
        • Mireille IRABE
        • Kontakt:
          • Mireille IRABE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamieszkały na Reunion w momencie diagnozy
  • U kogo zdiagnozowano pierwszego raka piersi (in situ lub inwazyjnego) potwierdzonego badaniem anatomopatologicznym w okresie włączenia Lub U kogo zdiagnozowano drugiego raka piersi (in situ lub inwazyjnego) potwierdzonego badaniem histopatologicznym w okresie włączenia, przeciwległego do pierwszego lub co najmniej 5 lat po remisji pierwszego
  • Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu;
  • Podmioty stowarzyszone lub beneficjenci systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Nosicielki chłoniaka piersi,
  • Małoletni pacjenci lub pacjenci pod kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wykrywanie mutacji BRCA2
Genetyczny: próbka krwi do wykrywania mutacji BRCA2
próbka krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
określenie częstości występowania mutacji Reunion w genie BRCA2 (c.2612C>A mutacja egzonu 11) w populacji osób zamieszkałych na Reunion, u których zdiagnozowano raka piersi.
Ramy czasowe: dzień włączenia
dzień włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/CHU/04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj