Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos onkogenetiky u rakoviny prsu v reunionu Epidemiologie rakoviny prsu v reunionu: studie mutace reunion na BRCA2 (CanSeR-OGen)

20. srpna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

V kontinentální Francii je rakovina prsu nejčastější rakovinou u žen s odhadovaným výskytem více než 58 000 nových případů. I když je rakovina prsu rakovinou s dobrou prognózou, je zodpovědná za více než 12 000 úmrtí ročně (první příčina úmrtí na rakovinu u žen ve Francii).

Karcinom prsu je multifaktoriální onemocnění, které je výsledkem interakce mezi environmentálními, životními, hormonálními a genetickými rizikovými faktory.

Na Réunionu je ročně diagnostikováno více než 400 případů rakoviny prsu. Stejně jako v pevninské Francii je to zdaleka nejběžnější rakovina u žen z Reunione a její incidence se nadále významně zvyšuje, protože míra incidence standardizovaná podle věku vzrostla mezi lety 2007 a 2017 o 28 % a dosáhla hodnoty 64,2/100 000 AP.

Dvě studie provedené u pacientek nesoucích mutace v genech pro predispozici prsu a vaječníků v Reunion ukázaly, že více než 50 % pacientek nesoucích mutaci BRCA má mutaci genu BRCA2 specifickou pro populaci Reunion.

Tyto dvě studie, které potvrzují genetická specifika Reunionu již popsaná u jiných patologií (Mukoviscidóza nebo Friedreichova ataxie), naznačují, že tato mutace by mohla mít významnou frekvenci u pacientek s rakovinou prsu. Vyhodnocení prevalence této mutace u pacientek s rakovinou prsu na Réunionu by tedy umožnilo přizpůsobit indikace pro přístup ke konzultaci onkogenetiky a související preventivní opatření

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Pierre, Francie, 97432
        • Nábor
        • Mireille IRABE
        • Kontakt:
          • Mireille IRABE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V době diagnózy má bydliště v Reunionu
  • Komu je diagnostikován první karcinom prsu (in situ nebo invazivní) potvrzený anatomickým vyšetřením během období zařazení Nebo komu je diagnostikován druhý karcinom prsu (in situ nebo invazivní) potvrzený patologickým vyšetřením během období zařazení, kontralaterálně k prvnímu nebo alespoň 5 let po remisi prvního
  • po souhlasu s účastí ve studii;
  • Přidružené společnosti nebo příjemci systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • přenašeči lymfomu prsu,
  • Nezletilí pacienti nebo pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Detekce mutace BRCA2
Genetický: vzorek krve pro detekci mutace BRCA2
krevní vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
určit prevalenci mutace Réunion v genu BRCA2 (c.2612C>A mutace exonu 11) v populaci jedinců s bydlištěm na Réunionu, u kterých je diagnostikována rakovina prsu.
Časové okno: den zařazení
den zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/CHU/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit