- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05898009
Beitrag der Onkogenetik bei Brustkrebs in Reunion Epidemiologie von Brustkrebs in Reunion: Untersuchung der Reunion-Mutation auf BRCA2 (CanSeR-OGen)
Auf dem französischen Festland ist Brustkrebs mit einer geschätzten Inzidenz von über 58.000 Neuerkrankungen die häufigste Krebserkrankung bei Frauen. Auch wenn Brustkrebs eine Krebsart mit guter Prognose ist, ist er für mehr als 12.000 Todesfälle pro Jahr verantwortlich (erste krebsbedingte Todesursache bei Frauen in Frankreich).
Brustkrebs ist eine multifaktorielle Erkrankung, die aus dem Zusammenspiel von Umwelt-, Lebensstil-, hormonellen und genetischen Risikofaktoren resultiert.
Auf Réunion werden jährlich mehr als 400 Fälle von Brustkrebs diagnostiziert. Wie auf dem französischen Festland ist es bei reunionesischen Frauen die mit Abstand häufigste Krebsart, und ihre Inzidenz nimmt weiterhin deutlich zu, da die altersstandardisierte Inzidenzrate zwischen 2007 und 2017 um 28 % anstieg und bei 64,2/100.000 AP liegt.
Zwei Studien, die an Patienten durchgeführt wurden, die Mutationen in den Brust-Eierstock-Prädispositionsgenen auf Réunion trugen, zeigten, dass mehr als 50 % der Patientinnen, die eine BRCA-Mutation trugen, eine für die Réunion-Bevölkerung spezifische Mutation im BRCA2-Gen aufwiesen.
Diese beiden Studien, die die genetischen Besonderheiten von Reunion bestätigen, die bereits bei anderen Pathologien (Mukoviszidose oder Friedreich-Ataxie) beschrieben wurden, legen nahe, dass diese Mutation bei Brustkrebspatientinnen erheblich vorkommen könnte. Somit würde die Bewertung der Prävalenz dieser Mutation bei Brustkrebspatientinnen auf Réunion eine Anpassung der Indikationen für den Zugang zur onkogenetischen Beratung und den damit verbundenen Präventionsmaßnahmen ermöglichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mireille IRABE
- Telefonnummer: 0262906283
- E-Mail: mireille.irabe@chu-reunion.FR
Studienorte
-
-
-
Saint-Pierre, Frankreich, 97432
- Rekrutierung
- Mireille IRABE
-
Kontakt:
- Mireille IRABE
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Diagnose wohnhaft in Réunion
- Bei wem wurde ein erster Brustkrebs (in situ oder invasiv) diagnostiziert, der durch eine anatomopathologische Untersuchung während des Einschlusszeitraums bestätigt wurde, oder bei wem ein zweiter Brustkrebs (in situ oder invasiv) diagnostiziert wurde, der durch eine pathologische Untersuchung während des Einschlusszeitraums bestätigt wurde, kontralateral zum ersten oder mindestens 5 Jahre nach Remission des ersten
- Ich habe der Teilnahme an der Studie zugestimmt;
- Angehörige oder Begünstigte eines Sozialversicherungssystems
Ausschlusskriterien:
- Träger von Brustlymphomen,
- Minderjährige Patienten oder Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: BRCA2-Mutationsnachweis
|
Blutprobe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bestimmen Sie die Prävalenz der Réunion-Mutation im BRCA2-Gen (c.2612C>A-Mutation von Exon 11) in der Bevölkerung von Personen mit Wohnsitz in Réunion, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde.
Zeitfenster: Inklusionstag
|
Inklusionstag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/CHU/04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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