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Beitrag der Onkogenetik bei Brustkrebs in Reunion Epidemiologie von Brustkrebs in Reunion: Untersuchung der Reunion-Mutation auf BRCA2 (CanSeR-OGen)

20. August 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Auf dem französischen Festland ist Brustkrebs mit einer geschätzten Inzidenz von über 58.000 Neuerkrankungen die häufigste Krebserkrankung bei Frauen. Auch wenn Brustkrebs eine Krebsart mit guter Prognose ist, ist er für mehr als 12.000 Todesfälle pro Jahr verantwortlich (erste krebsbedingte Todesursache bei Frauen in Frankreich).

Brustkrebs ist eine multifaktorielle Erkrankung, die aus dem Zusammenspiel von Umwelt-, Lebensstil-, hormonellen und genetischen Risikofaktoren resultiert.

Auf Réunion werden jährlich mehr als 400 Fälle von Brustkrebs diagnostiziert. Wie auf dem französischen Festland ist es bei reunionesischen Frauen die mit Abstand häufigste Krebsart, und ihre Inzidenz nimmt weiterhin deutlich zu, da die altersstandardisierte Inzidenzrate zwischen 2007 und 2017 um 28 % anstieg und bei 64,2/100.000 AP liegt.

Zwei Studien, die an Patienten durchgeführt wurden, die Mutationen in den Brust-Eierstock-Prädispositionsgenen auf Réunion trugen, zeigten, dass mehr als 50 % der Patientinnen, die eine BRCA-Mutation trugen, eine für die Réunion-Bevölkerung spezifische Mutation im BRCA2-Gen aufwiesen.

Diese beiden Studien, die die genetischen Besonderheiten von Reunion bestätigen, die bereits bei anderen Pathologien (Mukoviszidose oder Friedreich-Ataxie) beschrieben wurden, legen nahe, dass diese Mutation bei Brustkrebspatientinnen erheblich vorkommen könnte. Somit würde die Bewertung der Prävalenz dieser Mutation bei Brustkrebspatientinnen auf Réunion eine Anpassung der Indikationen für den Zugang zur onkogenetischen Beratung und den damit verbundenen Präventionsmaßnahmen ermöglichen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Saint-Pierre, Frankreich, 97432
        • Rekrutierung
        • Mireille IRABE
        • Kontakt:
          • Mireille IRABE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Diagnose wohnhaft in Réunion
  • Bei wem wurde ein erster Brustkrebs (in situ oder invasiv) diagnostiziert, der durch eine anatomopathologische Untersuchung während des Einschlusszeitraums bestätigt wurde, oder bei wem ein zweiter Brustkrebs (in situ oder invasiv) diagnostiziert wurde, der durch eine pathologische Untersuchung während des Einschlusszeitraums bestätigt wurde, kontralateral zum ersten oder mindestens 5 Jahre nach Remission des ersten
  • Ich habe der Teilnahme an der Studie zugestimmt;
  • Angehörige oder Begünstigte eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • Träger von Brustlymphomen,
  • Minderjährige Patienten oder Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BRCA2-Mutationsnachweis
Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Prävalenz der Réunion-Mutation im BRCA2-Gen (c.2612C>A-Mutation von Exon 11) in der Bevölkerung von Personen mit Wohnsitz in Réunion, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde.
Zeitfenster: Inklusionstag
Inklusionstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

22. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/CHU/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

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