- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05898009
Contribución de la Oncogenética en el Cáncer de Mama en Reunión Epidemiología del Cáncer de Mama en Reunión: Estudio de la Mutación de Reunión en BRCA2 (CanSeR-OGen)
En Francia continental, el cáncer de mama es el cáncer más común en las mujeres, con una incidencia estimada de más de 58.000 nuevos casos. Si bien el cáncer de mama es un cáncer con buen pronóstico, es responsable de más de 12.000 muertes al año (primera causa de muerte por cáncer en mujeres en Francia).
El cáncer de mama es una enfermedad multifactorial, que resulta de la interacción entre factores de riesgo ambientales, de estilo de vida, hormonales y genéticos.
En Reunión, se diagnostican anualmente más de 400 casos de cáncer de mama. Al igual que en Francia continental, es, con mucho, el cáncer más común en las mujeres de la Reunión, y su incidencia continúa aumentando significativamente desde que la tasa de incidencia estandarizada por edad aumentó en un 28 % entre 2007 y 2017 para establecerse en 64,2/100 000 AP.
Dos estudios realizados en pacientes portadoras de mutaciones en los genes de predisposición mama-ovario en Reunión, mostraron que más del 50% de los pacientes portadores de la mutación BRCA tienen una mutación específica de la población de Reunión en el gen BRCA2.
Estos dos estudios, que confirman las especificidades genéticas de Reunión ya descritas en otras patologías (Mucoviscidosis o Ataxia de Friedreich), sugieren que esta mutación podría tener una frecuencia significativa en pacientes con cáncer de mama. Así, evaluar la prevalencia de esta mutación en pacientes con cáncer de mama en Reunión permitiría adaptar las indicaciones de acceso a la consulta de oncogenética y las medidas preventivas asociadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mireille IRABE
- Número de teléfono: 0262906283
- Correo electrónico: mireille.irabe@chu-reunion.FR
Ubicaciones de estudio
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Saint-Pierre, Francia, 97432
- Reclutamiento
- Mireille IRABE
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Contacto:
- Mireille IRABE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Domiciliado en Reunión en el momento del diagnóstico
- A quien se le diagnostica un primer cáncer de mama (in situ o invasivo) confirmado por examen anatomopatológico durante el período de inclusión O A quien se le diagnostica un segundo cáncer de mama (in situ o invasivo) confirmado por examen anatomopatológico durante el período de inclusión, contralateral al primero o al menos 5 años después de la remisión de la primera
- Haber aceptado participar en el estudio;
- Afiliados o beneficiarios de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Portadoras de linfoma de mama,
- Pacientes menores de edad o pacientes bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Detección de mutaciones BRCA2
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muestra de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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determinar la prevalencia de la mutación de Reunión en el gen BRCA2 (c.2612C>A mutación del exón 11) en la población de personas residentes en Reunión a las que se les diagnostica cáncer de mama.
Periodo de tiempo: día de inclusión
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día de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/CHU/04
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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