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Contribución de la Oncogenética en el Cáncer de Mama en Reunión Epidemiología del Cáncer de Mama en Reunión: Estudio de la Mutación de Reunión en BRCA2 (CanSeR-OGen)

20 de agosto de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

En Francia continental, el cáncer de mama es el cáncer más común en las mujeres, con una incidencia estimada de más de 58.000 nuevos casos. Si bien el cáncer de mama es un cáncer con buen pronóstico, es responsable de más de 12.000 muertes al año (primera causa de muerte por cáncer en mujeres en Francia).

El cáncer de mama es una enfermedad multifactorial, que resulta de la interacción entre factores de riesgo ambientales, de estilo de vida, hormonales y genéticos.

En Reunión, se diagnostican anualmente más de 400 casos de cáncer de mama. Al igual que en Francia continental, es, con mucho, el cáncer más común en las mujeres de la Reunión, y su incidencia continúa aumentando significativamente desde que la tasa de incidencia estandarizada por edad aumentó en un 28 % entre 2007 y 2017 para establecerse en 64,2/100 000 AP.

Dos estudios realizados en pacientes portadoras de mutaciones en los genes de predisposición mama-ovario en Reunión, mostraron que más del 50% de los pacientes portadores de la mutación BRCA tienen una mutación específica de la población de Reunión en el gen BRCA2.

Estos dos estudios, que confirman las especificidades genéticas de Reunión ya descritas en otras patologías (Mucoviscidosis o Ataxia de Friedreich), sugieren que esta mutación podría tener una frecuencia significativa en pacientes con cáncer de mama. Así, evaluar la prevalencia de esta mutación en pacientes con cáncer de mama en Reunión permitiría adaptar las indicaciones de acceso a la consulta de oncogenética y las medidas preventivas asociadas

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Pierre, Francia, 97432
        • Reclutamiento
        • Mireille IRABE
        • Contacto:
          • Mireille IRABE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Domiciliado en Reunión en el momento del diagnóstico
  • A quien se le diagnostica un primer cáncer de mama (in situ o invasivo) confirmado por examen anatomopatológico durante el período de inclusión O A quien se le diagnostica un segundo cáncer de mama (in situ o invasivo) confirmado por examen anatomopatológico durante el período de inclusión, contralateral al primero o al menos 5 años después de la remisión de la primera
  • Haber aceptado participar en el estudio;
  • Afiliados o beneficiarios de un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Portadoras de linfoma de mama,
  • Pacientes menores de edad o pacientes bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Detección de mutaciones BRCA2
muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
determinar la prevalencia de la mutación de Reunión en el gen BRCA2 (c.2612C>A mutación del exón 11) en la población de personas residentes en Reunión a las que se les diagnostica cáncer de mama.
Periodo de tiempo: día de inclusión
día de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

22 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

22 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/CHU/04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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