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Contributo dell'oncogenetica nel cancro al seno in Reunion Epidemiologia del cancro al seno in Reunion: studio della mutazione Reunion su BRCA2 (CanSeR-OGen)

20 agosto 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Nella Francia continentale, il cancro al seno è il tumore più comune nelle donne, con un'incidenza stimata di oltre 58.000 nuovi casi. Anche se il cancro al seno è un cancro con una buona prognosi, è responsabile di oltre 12.000 decessi all'anno (prima causa di morte per cancro nelle donne in Francia).

Il cancro al seno è una malattia multifattoriale, che risulta dall'interazione tra fattori di rischio ambientali, legati allo stile di vita, ormonali e genetici.

In Reunion, ogni anno vengono diagnosticati più di 400 casi di cancro al seno. Come nella Francia continentale, è di gran lunga il tumore più comune nelle donne reunionesi e la sua incidenza continua ad aumentare in modo significativo poiché il tasso di incidenza standardizzato per età è aumentato del 28% tra il 2007 e il 2017 per stabilirsi a 64,2/100.000 AP.

Due studi condotti in pazienti portatrici di mutazioni nei geni di predisposizione mammario-ovaio in Reunion, hanno dimostrato che oltre il 50% dei pazienti portatori di mutazioni BRCA presenta una mutazione specifica per la popolazione di Reunion sul gene BRCA2.

Questi due studi, che confermano le specificità genetiche di Reunion già descritte in altre patologie (Mucoviscidosi o Atassia di Friedreich), suggeriscono che questa mutazione potrebbe avere una frequenza significativa nelle pazienti con carcinoma mammario. Pertanto, valutare la prevalenza di questa mutazione nei pazienti con carcinoma mammario in Réunion consentirebbe di adattare le indicazioni per l'accesso alla consultazione oncogenetica e le relative misure preventive

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Pierre, Francia, 97432
        • Reclutamento
        • Mireille IRABE
        • Contatto:
          • Mireille IRABE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Domiciliato a Reunion al momento della diagnosi
  • A chi viene diagnosticato un primo carcinoma mammario (in situ o invasivo) confermato da esame anatomopatologico durante il periodo di inclusione Oppure A chi viene diagnosticato un secondo carcinoma mammario (in situ o invasivo) confermato da esame patologico durante il periodo di inclusione, controlaterale al primo o almeno 5 anni dopo la remissione del primo
  • Avendo accettato di partecipare allo studio;
  • Affiliati o beneficiari di un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Portatrici di linfoma mammario,
  • Pazienti minori o pazienti sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilevazione della mutazione BRCA2
Genetico: campione di sangue per il rilevamento della mutazione BRCA2
campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
determinare la prevalenza della mutazione Réunion nel gene BRCA2 (c.2612C>A mutazione dell'esone 11) nella popolazione di individui residenti a Réunion a cui è stato diagnosticato un cancro al seno.
Lasso di tempo: giornata di inclusione
giornata di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

22 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

22 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/CHU/04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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