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동창회 유방암의 종양유전학 기여 동창회 유방암 역학: BRCA2의 재결합 돌연변이에 관한 연구 (CanSeR-OGen)

2024년 8월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

프랑스 본토에서 유방암은 여성에게 가장 흔한 암이며, 58,000건 이상의 새로운 사례가 발생할 것으로 추정됩니다. 유방암은 예후가 좋은 암이더라도 연간 12,000명 이상의 사망을 초래합니다(프랑스 여성에서 암으로 인한 사망의 첫 번째 원인).

유방암은 환경, 생활습관, 호르몬, 유전적 위험요인의 상호작용으로 발생하는 다요인성 질환입니다.

Reunion에서는 매년 400건 이상의 유방암 진단을 받습니다. 프랑스 본토에서와 마찬가지로 레위니옹 여성에서 가장 흔한 암이며 연령 표준화 발병률이 2007년에서 2017년 사이에 28% 증가하여 64.2/100,000 AP로 설정한 이후 발병률이 계속 크게 증가하고 있습니다.

Reunion에서 유방-난소 소인 유전자에 돌연변이가 있는 환자를 대상으로 수행된 두 연구에서 BRCA 돌연변이를 지닌 환자의 50% 이상이 BRCA2 유전자에 Reunion 인구에 특이적인 돌연변이를 가지고 있는 것으로 나타났습니다.

다른 병리(점액점액증 또는 프리드라이히 운동실조증)에서 이미 기술된 재결합의 유전적 특이성을 확인하는 이 두 연구는 이 돌연변이가 유방암 환자에서 상당한 빈도를 가질 수 있음을 시사합니다. 따라서 레위니옹에서 유방암 환자의 이 돌연변이 유병률을 평가하면 종양 유전학 상담 및 관련 예방 조치에 대한 적응증을 조정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Pierre, 프랑스, 97432
        • 모병
        • Mireille IRABE
        • 연락하다:
          • Mireille IRABE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 진단 당시 동창회에 거주
  • 포함 기간 동안 해부학적 검사에 의해 확인된 첫 번째 유방암(원위치 또는 침윤성)으로 진단된 사람 또는 포함 기간 동안 첫 번째와 반대되는 병리학적 검사에 의해 확인된 두 번째 유방암(원위치 또는 침윤성)으로 진단된 사람 또는 첫 번째 면제 후 최소 5년
  • 연구 참여에 동의한 경우
  • 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자

제외 기준:

  • 유방 림프종 보균자,
  • 미성년 환자 또는 후견인 또는 큐레이터인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BRCA2 돌연변이 검출
유전적: BRCA2 돌연변이 검출을 위한 혈액 샘플
혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유방암 진단을 받은 레위니옹에 거주하는 개인 집단에서 BRCA2 유전자의 레위니옹 돌연변이(c.2612C>엑손 11의 A 돌연변이)의 유병률을 결정합니다.
기간: 포함일
포함일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 22일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023/CHU/04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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