- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05898009
Вклад онкогенетики в рак молочной железы в Реюньоне Эпидемиология рака молочной железы в Реюньоне: изучение мутации Реюньон в BRCA2 (CanSeR-OGen)
В континентальной Франции рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака у женщин: по оценкам, заболеваемость составляет более 58 000 новых случаев. Даже если рак молочной железы является раком с хорошим прогнозом, он является причиной более 12 000 смертей в год (первая причина смерти от рака среди женщин во Франции).
Рак молочной железы является многофакторным заболеванием, которое возникает в результате взаимодействия факторов риска, связанных с окружающей средой, образом жизни, гормональными и генетическими факторами.
На Реюньоне ежегодно диагностируется более 400 случаев рака молочной железы. Как и в континентальной Франции, это, безусловно, самый распространенный вид рака у женщин Реюньона, и его заболеваемость продолжает значительно расти, поскольку стандартизованный по возрасту уровень заболеваемости увеличился на 28% в период с 2007 по 2017 год и составил 64,2/100 000 AP.
Два исследования, проведенные на пациентах, несущих мутации в генах предрасположенности груди и яичников в Реюньоне, показали, что более 50% пациентов, несущих мутацию BRCA, имеют специфическую для популяции Реюньона мутацию гена BRCA2.
Эти два исследования, которые подтверждают генетические особенности Reunion, уже описанные при других патологиях (муковисцидоз или атаксия Фридрейха), предполагают, что эта мутация может иметь значительную частоту у пациентов с раком молочной железы. Таким образом, оценка распространенности этой мутации у пациентов с раком молочной железы на Реюньоне позволит адаптировать показания для доступа к консультациям онкогенетика и связанным с ними профилактическим мерам.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Pierre, Франция, 97432
- Mireille IRABE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проживал на Реюньоне на момент постановки диагноза.
- У кого диагностирован первый рак молочной железы (in situ или инвазивный), подтвержденный анатомопатологическим исследованием в период включения или У кого диагностирован второй рак молочной железы (in situ или инвазивный), подтвержденный патологическим исследованием в период включения, контралатеральный первому или не менее 5 лет после ремиссии первого
- Дав согласие на участие в исследовании;
- Аффилированные лица или бенефициары схемы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Носители лимфомы молочной железы,
- Несовершеннолетние пациенты или пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обнаружение мутации BRCA2
|
образец крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
определить распространенность мутации Реюньона в гене BRCA2 (мутация c.2612C>A экзона 11) в популяции людей, проживающих на Реюньоне, у которых диагностирован рак молочной железы.
Временное ограничение: день включения
|
день включения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования молочной железы
- Генетические заболевания, врожденные
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/CHU/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .