Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af onkogenetik i brystkræft i genforening Epidemiologi af brystkræft i genforening: Undersøgelse af genforeningsmutationen på BRCA2 (CanSeR-OGen)

20. august 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

På det franske fastland er brystkræft den mest almindelige kræftform hos kvinder med en anslået forekomst på over 58.000 nye tilfælde. Selvom brystkræft er en kræftsygdom med en god prognose, er den ansvarlig for mere end 12.000 dødsfald om året (første dødsårsag af kræft hos kvinder i Frankrig).

Brystkræft er en multifaktoriel sygdom, som skyldes samspillet mellem miljømæssige, livsstils-, hormonelle og genetiske risikofaktorer.

I Reunion diagnosticeres mere end 400 tilfælde af brystkræft årligt. Som i det franske fastland er det langt den mest almindelige kræftsygdom hos kvinder fra Réunion, og dens forekomst fortsætter med at stige betydeligt, da den aldersstandardiserede forekomstrate steg med 28 % mellem 2007 og 2017 til 64,2/100.000 AP.

To undersøgelser udført i patienter, der bærer mutationer i bryst-ovarie-prædispositionsgener i Reunion, viste, at mere end 50 % af patienter, der bærer BRCA-mutation, har en mutation, der er specifik for Reunion-populationen på BRCA2-genet.

Disse to undersøgelser, som bekræfter de genetiske specificiteter af Reunion, der allerede er beskrevet i andre patologier (Mucoviscidosis eller Friedreich's Ataxia), tyder på, at denne mutation kan have en betydelig hyppighed hos patienter med brystkræft. En evaluering af forekomsten af ​​denne mutation hos patienter med brystkræft i Réunion ville således gøre det muligt at tilpasse indikationerne for adgang til onkogenetikkonsultationen og de tilhørende forebyggende foranstaltninger

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Pierre, Frankrig, 97432
        • Rekruttering
        • Mireille IRABE
        • Kontakt:
          • Mireille IRABE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjemmel i Reunion på tidspunktet for diagnosen
  • Hvem er diagnosticeret med en første brystkræft (in situ eller invasiv) bekræftet ved anatomopatologisk undersøgelse i inklusionsperioden eller hvem er diagnosticeret med en anden brystkræft (in situ eller invasiv) bekræftet ved patologisk undersøgelse i inklusionsperioden, kontralateralt til den første eller mindst 5 år efter remission af den første
  • Efter at have accepteret at deltage i undersøgelsen;
  • Tilknyttede eller begunstigede af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Bærere af bryst lymfom,
  • Mindreårige patienter eller patienter under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BRCA2 mutationsdetektion
Genetisk: blodprøve til BRCA2 mutationsdetektion
blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bestemme prævalensen af ​​Réunion-mutationen i BRCA2-genet (c.2612C>En mutation af exon 11) i populationen af ​​individer bosat i Réunion, som er diagnosticeret med brystkræft.
Tidsramme: inklusionsdag
inklusionsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

22. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/CHU/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med blodprøve til BRCA2 mutationsdetektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner