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Symptômes postopératoires après microchirurgie endodontique

4 avril 2025 mis à jour par: Lama Awawdeh, King Abdullah University Hospital

Symptômes postopératoires après une microchirurgie endodontique réalisée par ostéotomie piézoélectrique versus ostéotomie conventionnelle : un essai clinique randomisé

Objectifs : Le but de cet essai clinique randomisé est d'évaluer et de comparer la douleur, l'enflure et la qualité de vie postopératoires après une microchirurgie endodontique utilisant soit une ostéotomie conventionnelle, soit une ostéotomie piézoélectrique. La question PICO qui sera utilisée est la suivante : La microchirurgie endodontique utilisant l'ostéotomie piézoélectrique a-t-elle des performances cliniques similaires en termes de douleur et de gonflement postopératoires à celles de la microchirurgie endodontique utilisant l'ostéotomie conventionnelle par pièce à main ?

Matériel et méthodes:

sur la base de critères d'inclusion solides, un total de 44 patients nécessitant une microchirurgie endodontique seront répartis au hasard en deux groupes (n = 22) selon la technique d'ostéotomie : ostéotomie conventionnelle et piézoélectrique. Une technique microchirurgicale standardisée sera employée. Après la procédure de microchirurgie, un questionnaire sur la douleur contenant une échelle visuelle analogique sera remis à chaque patient pour évaluer l'incidence et l'intensité de la douleur à 5 intervalles de temps, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures, 96 heures et 120 heures. Les patients seront également rappelés aux jours 2 et 7 pour évaluer le gonflement. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du test du chi carré et de l'analyse de régression linéaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude clinique prospective randomisée sera menée dans les cliniques de troisième cycle du Département de dentisterie conservatrice de l'Université jordanienne des sciences et technologies.

Une approbation éthique sera demandée au comité du Conseil d'éthique institutionnelle et de recherche humaine (IRB) de JUST.

Taille de l'échantillon et randomisation Au total, 44 patients adultes seront recrutés pour cet essai clinique. Les participants seront répartis au hasard dans l'une des deux modalités de traitement. La randomisation sera effectuée par un logiciel en ligne sous enveloppe scellée.

Pour la partie observationnelle de l'étude, aucune randomisation ou mise en aveugle ne sera appliquée. Les patients seront traités gratuitement et leurs frais de déplacement seront indemnisés pour toutes les visites de suivi.

Prise en charge préopératoire :

Bilan clinique et radiographique :

- Les informations démographiques du patient, la plainte principale et l'historique de la plainte principale, les antécédents médicaux et dentaires seront enregistrés. Un examen extra-oral et intra-oral approfondi sera entrepris (une tuméfaction existante, les trajets sinusaux, la qualité des marges de la restauration coronale et son historique, les relations occlusales, le biotype gingival, toute récession gingivale et une évaluation parodontale) seront enregistrés.

Des tests de percussion et de palpation seront appliqués. Une vue numérique parallèle préopératoire sera obtenue à l'aide d'un support de film montrant toute la lésion et au moins 2 mm au-delà. Une tomodensitométrie à faisceau conique à vue limitée de la dent malade sera obtenue pour chaque patient en préopératoire (SFV).

La longueur et l'axe de la racine, la taille et les caractéristiques de la lésion, le niveau de la crête osseuse et toute anomalie radiographique seront interprétés et enregistrés.

Tous les patients recevront un détartrage parodontal une semaine ou deux avant la chirurgie. Procédure chirurgicale Avant la chirurgie , les patients seront invités à se rincer la bouche avec de la chlorhexidine 0,12 % . Après quoi, une anesthésie locale contenant de l'épinéphrine sera administrée. La conception et la procédure du lambeau chirurgical seront sélectionnées selon le cas, et le lambeau sera soulevé doucement et rétracté.

L'apex de la racine sera localisé et une ostéotomie sera appliquée. La racine réséquée sera rincée, séchée et colorée avec un colorant bleu de méthylène à 1 %, après quoi elle sera soigneusement inspectée sous fort grossissement, afin d'identifier les raisons possibles de l'échec du traitement non chirurgical du canal radiculaire. Par la suite, une préparation apicale ultrasonique sera effectuée. Après avoir obtenu une hémostase adéquate avec des pastilles d'épinéphrine (Gingi-Pak, État de Californie, États-Unis), un matériau d'obturation rétrograde Biodentine sera placé. Le lambeau sera rapproché et une suture interrompue à l'aide d'une suture monofilament non résorbable de taille 5-0 sera appliquée. Enfin, une vue numérique parallèle postopératoire sera obtenue à l'aide d'un support de film montrant toute la lésion et au moins 2 mm au-delà.

Prise en charge post-opératoire :

Immédiatement après la microchirurgie, les patients seront invités à appliquer des compresses froides sur le site chirurgical pendant 20 minutes à la clinique, pendant ce temps, les instructions post-opératoires seront données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Irbid, Jordan, POBOX 3030
        • Recrutement
        • Jordan University of Science and Technology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Non-fumeurs.
  • Dents saines sur le plan parodontal.
  • Âge (18-65)

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie systématique active pouvant affecter le résultat
  • Patients médicalement compromis prenant des médicaments à long terme.
  • Les patients qui avaient reçu des antalgiques ou des antibiotiques avant la chirurgie seront reportés.
  • Cas où un traitement endodontique orthograde est faisable
  • Dents de mauvais pronostic.
  • Dents avec une maladie parodontale active (profondeur de poche > 5 mm).
  • Patients en détresse émotionnelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie piézo-endodontique
L'ostéotomie sera appliquée sous grossissement avec un microscope opératoire chirurgical (au tiers apical de la racine .L'ostéotomie se fera avec la touche Piezosurgery
L'ostéotomie se fera soit avec une pièce à main à grande vitesse à moteur pneumatique et une fraise ronde avec une irrigation abondante, soit avec le toucher Piezosurgery. Après le curetage des tissus mous et la découverte de l'apex radiculaire, les 3 derniers mm de l'apex radiculaire seront réséqués perpendiculairement à l'axe longitudinal de la dent à un biseau de (0 - 10) degrés, à l'aide d'une pièce à main dentaire conventionnelle ou d'un piézotome (Piezotome Cube par ACTEON). La racine réséquée sera rincée, séchée et colorée avec 1% de bleu de méthylène, après quoi elle sera soigneusement inspectée sous fort grossissement, afin d'identifier les raisons possibles de l'échec du traitement non chirurgical du canal radiculaire. Par la suite, une préparation apicale ultrasonique sera effectuée. Après avoir obtenu une hémostase adéquate avec des pastilles d'épinéphrine. Le matériau d'obturation rétrograde Biodentine® sera mis en place. Le lambeau sera rapproché et une suture interrompue à l'aide d'une suture monofilament non résorbable de taille 5-0 sera appliquée. Enfin, Vue numérique parallèle post-opératoire.
Comparateur actif: Chirurgie endodontique conventionnelle
L'ostéotomie sera appliquée sous grossissement avec un microscope opératoire chirurgical au tiers apical de la racine. L'ostéotomie se fera avec une pièce à main à grande vitesse à moteur pneumatique et une fraise ronde avec une irrigation abondante.
L'ostéotomie se fera soit avec une pièce à main à grande vitesse à moteur pneumatique et une fraise ronde avec une irrigation abondante, soit avec le toucher Piezosurgery. Après le curetage des tissus mous et la découverte de l'apex radiculaire, les 3 derniers mm de l'apex radiculaire seront réséqués perpendiculairement à l'axe longitudinal de la dent à un biseau de (0 - 10) degrés, à l'aide d'une pièce à main dentaire conventionnelle ou d'un piézotome (Piezotome Cube par ACTEON). La racine réséquée sera rincée, séchée et colorée avec 1% de bleu de méthylène, après quoi elle sera soigneusement inspectée sous fort grossissement, afin d'identifier les raisons possibles de l'échec du traitement non chirurgical du canal radiculaire. Par la suite, une préparation apicale ultrasonique sera effectuée. Après avoir obtenu une hémostase adéquate avec des pastilles d'épinéphrine. Le matériau d'obturation rétrograde Biodentine® sera mis en place. Le lambeau sera rapproché et une suture interrompue à l'aide d'une suture monofilament non résorbable de taille 5-0 sera appliquée. Enfin, Vue numérique parallèle post-opératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans la sévérité de la douleur
Délai: pour mesurer les changements dans l'intensité de la douleur à 3 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures et 120 heures.
échelle visuelle analogique qui est calibrée entre (pas de gêne) et se termine par (douleur très serveur),
pour mesurer les changements dans l'intensité de la douleur à 3 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures et 120 heures.
Changements de taille de gonflement
Délai: Aux deuxième et septième jours après la microchirurgie, les patients seront rappelés pour la détermination de l'œdème et de l'enflure
Les changements dans la quantité de gonflement seront mesurés en mesurant la distance entre les points fixes du visage du patient.
Aux deuxième et septième jours après la microchirurgie, les patients seront rappelés pour la détermination de l'œdème et de l'enflure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lama A Awawdeh, PhD, Jordan University of Science and Technolgoy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

12 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KingAbdullahUH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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