Postoperative symptomer etter endodontisk mikrokirurgi
Postoperative symptomer etter endodontisk mikrokirurgi utført ved piezoelektrisk osteotomi versus konvensjonell osteotomi: en randomisert klinisk studie
Mål: Formålet med denne randomiserte kliniske studien er å vurdere og sammenligne postoperativ smerte, hevelse og livskvalitet etter endodontisk mikrokirurgi ved bruk av enten konvensjonell osteotomi eller piezoelektrisk osteotomi. PICO-spørsmålet som vil bli brukt er Har endodontisk mikrokirurgi ved bruk av piezoelektrisk osteotomi tilsvarende klinisk ytelse når det gjelder postoperativ smerte og hevelse som for endodontisk mikrokirurgi ved bruk av konvensjonell håndstykke-osteotomi.
Materialer og metoder:
basert på solide inklusjonskriterier vil totalt 44 pasienter med behov for endodontisk mikrokirurgi bli tilfeldig fordelt i to grupper (n=22) i henhold til osteotomiteknikken: konvensjonell og piezoelektrisk osteotomi. En standardisert mikrokirurgisk teknikk vil bli brukt. Etter den mikrokirurgiske prosedyren vil et smerteskjema som inneholder visuell analog skala bli gitt til hver pasient for å evaluere smerteforekomst og intensitet med 5 tidsintervaller, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer og 120 timer. Pasientene vil også bli tilbakekalt på dag 2 og 7 for å evaluere hevelsen. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av kjikvadrattest og lineær regresjonsanalyse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte prospektive kliniske studien vil bli utført ved postgraduate klinikker, Institutt for konservativ odontologi, ved Jordan University of Science and Technology.
Etisk godkjenning vil bli søkt fra JUST Institutional ethics and human Research Board (IRB) komiteen.
Prøvestørrelse og randomisering Totalt 44 voksne pasienter vil bli rekruttert til denne kliniske studien. Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til en av de to behandlingsformene. Randomisering vil bli utført av forseglet konvolutt online programvare.
For den observasjonsdelen av studien vil det ikke bli brukt randomisering eller blinding. Pasientene vil bli behandlet gratis og reiseutgiftene deres vil bli kompensert for alle oppfølgingsbesøk.
Preoperativ ledelse:
Klinisk og radiografisk vurdering:
- Pasientdemografisk informasjon, hovedklage og historikk for hovedklagen, medisinsk og tannlegehistorie vil bli registrert. En grundig ekstra-oral og intraoral undersøkelse vil bli foretatt (en eksisterende hevelse, bihulekanaler, kvaliteten på koronale restaureringsmarginer og dens historie, okklusale forhold, gingival biotype, eventuell gingival resesjon og periodontal vurdering) vil bli registrert.
Slagverk og palpering tester vil bli brukt. Preoperativ parallell Digital visning vil bli oppnådd ved bruk av filmholder som viser hele lesjonen og minst 2 mm utover den. Begrenset visning av kjeglestråle-tomografisk skanning av den syke tannen vil bli oppnådd for hver pasient preoperativt (SFV).
Rotlengde og akse, lesjonsstørrelse og funksjoner, benkammens nivå og eventuell røntgenavvik vil bli tolket og registrert.
Alle pasienter vil få periodontal skalering en uke eller to før operasjonen. Kirurgisk prosedyre Før operasjonen vil pasientene bli bedt om å skylle munnen med klorheksidin 0,12 %. Deretter vil det bli gitt lokalbedøvelse som inneholder adrenalin. Den kirurgiske klaffdesignen og prosedyren vil bli valgt i henhold til tilfellet, og klaffen vil løftes forsiktig og trekkes tilbake.
Root apex vil bli lokalisert og osteotomi vil bli brukt. Den resekerte roten vil skylles, tørkes og farges med 1 % metylenblått fargestoff, hvoretter den vil bli inspisert nøye under høy forstørrelse for å identifisere mulige årsaker til den ikke-kirurgiske rotkanalbehandlingen. Deretter vil ultralyd apikale forberedelse bli utført. Etter å ha oppnådd tilstrekkelig hemostase med epinefrinpellets (Gingi-Pak, California state, USA), vil biodentin retrograd fyllmateriale bli plassert. Klaffen vil bli approksimert på nytt og avbrutt sutur ved bruk av ikke-absorberbar monofilament størrelse 5-0 sutur vil bli påført. Til slutt vil postoperativ parallell digital visning oppnås ved bruk av filmholder som viser hele lesjonen og minst 2 mm utover den.
Postoperativ ledelse:
Umiddelbart etter mikrokirurgien vil pasientene bli bedt om å påføre kalde isposer på operasjonsstedet i 20 minutter på klinikken, i løpet av denne tiden vil postoperative instruksjoner bli gitt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lama A Awawdeh, PhD
- Telefonnummer: +962795412954
- E-post: lawawdeh@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, POBOX 3030
- Rekruttering
- Jordan University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Lama A Awawdeh
- Telefonnummer: 0795412954
- E-post: lawawdeh@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røykere.
- Tenner som er periodontalt sunne.
- Alder (18–65)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en aktiv systematisk sykdommer som kan påvirke utfallet
- Medisinsk kompromitterte pasienter på langtidsmedisiner.
- Pasienter som har fått analgetika eller antibiotika før operasjonen, vil bli utsatt.
- Tilfeller hvor ortograd endodontisk behandling er mulig
- Tenner med dårlig prognose.
- Tenner med aktiv periodontal sykdom (lommedybde > 5 mm).
- Følelsesmessig plagede pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Piezo endodontisk kirurgi
Osteotomien vil bli påført under forstørrelse med et kirurgisk operasjonsmikroskop (ved den apikale tredjedelen av roten. Osteotomi vil bli utført med Piezosurgery touch
|
Osteotomi vil bli utført enten med luftmotor høyhastighets håndstykke og rund bor med rikelig irrigasjon eller med piezokirurgisk touch.
Etter kuretasjen av bløtvev og avdekning av rotspissen, vil de siste 3 mm av rotspissen fjernes vinkelrett på tannens langakse med (0-10) graders skråstilling, enten ved bruk av konvensjonelt tannhåndstykke eller piezotom (Piezotome) Cube by ACTEON). Den resekerte roten vil skylles, tørkes og farges med 1 % metylenblått fargestoff, hvoretter den vil bli inspisert nøye under høy forstørrelse for å identifisere mulige årsaker til den ikke-kirurgiske rotkanalbehandlingen.
Deretter vil ultralyd apikale forberedelse bli utført.
Etter å ha oppnådd tilstrekkelig hemostase med epinefrin pellets.
Biodentine® retrograd fyllmateriale vil bli plassert.
Klaffen vil bli approksimert på nytt og avbrutt sutur ved bruk av ikke-absorberbar monofilament størrelse 5-0 sutur vil bli påført.
Til slutt, postoperativ parallell digital visning.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell endodontisk kirurgi
Osteotomien vil bli påført under forstørrelse med et kirurgisk operasjonsmikroskop ved den apikale tredjedelen av roten. Osteotomi vil bli utført med luftmotor høyhastighets håndstykke og rund bor med rikelig irrigasjon
|
Osteotomi vil bli utført enten med luftmotor høyhastighets håndstykke og rund bor med rikelig irrigasjon eller med piezokirurgisk touch.
Etter kuretasjen av bløtvev og avdekning av rotspissen, vil de siste 3 mm av rotspissen fjernes vinkelrett på tannens langakse med (0-10) graders skråstilling, enten ved bruk av konvensjonelt tannhåndstykke eller piezotom (Piezotome) Cube by ACTEON). Den resekerte roten vil skylles, tørkes og farges med 1 % metylenblått fargestoff, hvoretter den vil bli inspisert nøye under høy forstørrelse for å identifisere mulige årsaker til den ikke-kirurgiske rotkanalbehandlingen.
Deretter vil ultralyd apikale forberedelse bli utført.
Etter å ha oppnådd tilstrekkelig hemostase med epinefrin pellets.
Biodentine® retrograd fyllmateriale vil bli plassert.
Klaffen vil bli approksimert på nytt og avbrutt sutur ved bruk av ikke-absorberbar monofilament størrelse 5-0 sutur vil bli påført.
Til slutt, postoperativ parallell digital visning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: å måle endringer i smertens alvorlighetsgrad etter 3 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 120 timer.
|
visuell analog skala som er kalibrert mellom (ingen ubehag) og slutter med (veldig serversmerter),
|
å måle endringer i smertens alvorlighetsgrad etter 3 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 120 timer.
|
|
Størrelsen på hevelsen endres
Tidsramme: På den andre og syvende dagen etter mikrokirurgien vil pasienter bli tilbakekalt for å bestemme ødem og hevelse
|
Endringer i mengden av hevelse vil bli målt ved å måle avstanden mellom faste punkter i pasientens ansikt.
|
På den andre og syvende dagen etter mikrokirurgien vil pasienter bli tilbakekalt for å bestemme ødem og hevelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lama A Awawdeh, PhD, Jordan University of Science and Technolgoy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KingAbdullahUH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .