Sintomas pós-operatórios após microcirurgia endodôntica
Sintomas pós-operatórios após microcirurgia endodôntica realizada por osteotomia piezoelétrica versus osteotomia convencional: um ensaio clínico randomizado
Objetivos: O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar e comparar a dor pós-operatória, inchaço e qualidade de vida após microcirurgia endodôntica usando osteotomia convencional ou osteotomia piezoelétrica. A pergunta PICO que será usada é: A microcirurgia endodôntica usando osteotomia piezoelétrica tem desempenho clínico semelhante em termos de dor pós-operatória e inchaço àquela da microcirurgia endodôntica usando osteotomia convencional com peça de mão.
Material e métodos:
com base em sólidos critérios de inclusão, um total de 44 pacientes com necessidade de microcirurgia endodôntica serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos (n=22) de acordo com a técnica de osteotomia: osteotomia convencional e piezoelétrica. Uma técnica microcirúrgica padronizada será empregada. Após o procedimento de microcirurgia, um questionário de dor que contém escala analógica visual será entregue a cada paciente para avaliar a incidência e intensidade da dor em 5 intervalos de tempo, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 96 horas e 120 horas. Os pacientes também serão convocados nos dias 2 e 7 para avaliar o inchaço. A análise estatística será realizada por meio do teste qui-quadrado e análise de regressão linear.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo clínico prospectivo randomizado será conduzido nas clínicas de pós-graduação do Departamento de Odontologia Conservadora da Jordan University of Science and Technology.
A aprovação ética será solicitada ao Comitê de Ética Institucional e Pesquisa Humana (IRB) da JUST.
Tamanho da amostra e randomização Um total de 44 pacientes adultos será recrutado para este ensaio clínico. Os participantes serão alocados aleatoriamente para uma das duas modalidades de tratamento. A randomização será realizada por software online de envelope lacrado.
Para a parte observacional do estudo, nenhuma randomização ou cegamento será aplicada. Os pacientes serão tratados gratuitamente e suas despesas de viagem serão compensadas por todas as visitas de acompanhamento.
Manejo pré-operatório:
Avaliação clínica e radiográfica:
- Serão registradas as informações demográficas do paciente, queixa principal e histórico da queixa principal, histórico médico e odontológico. Um exame extra-oral e intra-oral completo será realizado (inchaço existente, tratos sinusais, qualidade das margens da restauração coronária e sua história, relações oclusais, biótipo gengival, qualquer recessão gengival e avaliação periodontal).
Serão aplicados testes de percussão e palpação. Paralelo pré-operatório A visão digital será obtida usando o porta-filme mostrando toda a lesão e pelo menos 2 mm além dela. A tomografia computadorizada de feixe cônico de visão limitada do dente doente será obtida para cada paciente no pré-operatório (SFV).
Comprimento e eixo da raiz, tamanho e características da lesão, nível da crista óssea e qualquer anormalidade radiográfica serão interpretados e registrados.
Todos os pacientes receberão raspagem periodontal uma ou duas semanas antes da cirurgia. Procedimento cirúrgico Antes da cirurgia, os pacientes serão orientados a enxaguar a boca com clorexidina 0,12%. Depois disso, será administrada anestesia local contendo epinefrina. O design e o procedimento do retalho cirúrgico serão selecionados de acordo com o caso, e o retalho será elevado e retraído suavemente.
O ápice da raiz será localizado e a osteotomia será aplicada. A raiz ressecada será enxaguada, seca e corada com corante azul de metileno a 1%, após o que será inspecionada cuidadosamente sob alta ampliação, para identificar possíveis razões para o fracasso do tratamento endodôntico não cirúrgico. Posteriormente, o preparo apical ultrassônico será realizado. Depois de atingir a hemostasia adequada com pellets de epinefrina (Gingi-Pak, estado da Califórnia, EUA), o material de preenchimento retrógrado Biodentine será colocado. O retalho será reaproximado e será aplicada sutura interrompida com monofilamento inabsorvível tamanho 5-0. Finalmente, a visão digital paralela pós-operatória será obtida usando o porta-filme mostrando toda a lesão e pelo menos 2 mm além dela.
Manejo pós-operatório:
Imediatamente após a microcirurgia, os pacientes serão solicitados a aplicar compressas de gelo frio no local da cirurgia por 20 minutos na clínica, durante esse período serão dadas as instruções pós-operatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lama A Awawdeh, PhD
- Número de telefone: +962795412954
- E-mail: lawawdeh@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Irbid, Jordânia, POBOX 3030
- Recrutamento
- Jordan University of Science and Technology
-
Contato:
- Lama A Awawdeh
- Número de telefone: 0795412954
- E-mail: lawawdeh@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Não-fumantes.
- Dentes que são periodontalmente saudáveis.
- Idade (18-65)
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas ativas que podem afetar o resultado
- Pacientes clinicamente comprometidos em uso de medicamentos de longo prazo.
- Pacientes que receberam analgésicos ou antibióticos antes da cirurgia serão adiados.
- Casos em que o tratamento endodôntico ortogrado é viável
- Dentes com mau prognóstico.
- Dentes com doença periodontal ativa (profundidade de bolsa > 5 mm).
- Pacientes emocionalmente aflitos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cirurgia Endodôntica Piezo
A osteotomia será aplicada sob ampliação com um microscópio cirúrgico cirúrgico (no terço apical da raiz. A osteotomia será feita com o toque de Piezocirurgia
|
A osteotomia será feita com peça de mão de alta velocidade com motor a ar e broca redonda com irrigação abundante ou com toque piezocirúrgico.
Após a curetagem dos tecidos moles e descoberta do ápice radicular, os últimos 3 mm do ápice radicular serão ressecados perpendicularmente ao longo eixo do dente em bisel de (0 - 10) graus, usando peça de mão dental convencional ou piezótomo (Piezotome Cube by ACTEON). A raiz ressecada será enxaguada, seca e corada com corante azul de metileno a 1%, após o que será inspecionada cuidadosamente sob alta ampliação, para identificar possíveis razões para o fracasso do tratamento endodôntico não cirúrgico.
Posteriormente, o preparo apical ultrassônico será realizado.
Depois de atingir a hemostasia adequada com pellets de epinefrina.
O material de preenchimento retrógrado Biodentine® será colocado.
O retalho será reaproximado e será aplicada sutura interrompida com monofilamento inabsorvível tamanho 5-0.
Por fim, visão digital paralela pós-operatória.
|
|
Comparador Ativo: Cirurgia Endodôntica Convencional
A osteotomia será aplicada sob ampliação com um microscópio cirúrgico cirúrgico no terço apical da raiz. A osteotomia será feita com peça de mão de alta velocidade com motor a ar e broca redonda com irrigação abundante
|
A osteotomia será feita com peça de mão de alta velocidade com motor a ar e broca redonda com irrigação abundante ou com toque piezocirúrgico.
Após a curetagem dos tecidos moles e descoberta do ápice radicular, os últimos 3 mm do ápice radicular serão ressecados perpendicularmente ao longo eixo do dente em bisel de (0 - 10) graus, usando peça de mão dental convencional ou piezótomo (Piezotome Cube by ACTEON). A raiz ressecada será enxaguada, seca e corada com corante azul de metileno a 1%, após o que será inspecionada cuidadosamente sob alta ampliação, para identificar possíveis razões para o fracasso do tratamento endodôntico não cirúrgico.
Posteriormente, o preparo apical ultrassônico será realizado.
Depois de atingir a hemostasia adequada com pellets de epinefrina.
O material de preenchimento retrógrado Biodentine® será colocado.
O retalho será reaproximado e será aplicada sutura interrompida com monofilamento inabsorvível tamanho 5-0.
Por fim, visão digital paralela pós-operatória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudanças na intensidade da dor
Prazo: para medir mudanças na intensidade da dor em 3 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 120 horas.
|
escala analógica visual que é calibrada entre (sem desconforto) e termina com (muita dor do servidor),
|
para medir mudanças na intensidade da dor em 3 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 120 horas.
|
|
Alterações no tamanho do inchaço
Prazo: No segundo e sétimo dias após a microcirurgia, os pacientes serão rechamados para determinação de edema e edema
|
As alterações na quantidade de inchaço serão medidas medindo a distância entre os pontos fixos no rosto do paciente.
|
No segundo e sétimo dias após a microcirurgia, os pacientes serão rechamados para determinação de edema e edema
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lama A Awawdeh, PhD, Jordan University of Science and Technolgoy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KingAbdullahUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .