근관 미세 수술 후 수술 후 증상
압전절골술과 기존 절골술을 이용한 근관 미세수술 후의 수술 후 증상: 무작위 임상시험
목표: 이 무작위 임상 시험의 목적은 기존의 절골술 또는 압전 절골술을 사용한 근관 미세 수술 후 수술 후 통증, 부종 및 삶의 질을 평가하고 비교하는 것입니다. 사용할 PICO 질문은 압전 절골술을 이용한 미세 근관 수술이 기존의 핸드피스 절골술을 이용한 미세 근관 수술과 수술 후 통증 및 부종의 임상적 성능이 유사한지 여부입니다.
재료 및 방법:
견고한 포함 기준에 따라 근관 미세 수술이 필요한 총 44명의 환자가 절골술 기술에 따라 무작위로 두 그룹(n=22)으로 분류됩니다: 기존 절골술과 압전 절골술. 표준화된 미세 수술 기술이 사용됩니다. 미세수술 후 시각적 아날로그 척도가 포함된 통증 설문지를 각 환자에게 제공하여 24시간, 48시간, 72시간, 96시간 및 120시간의 5가지 시간 간격으로 통증 발생률과 강도를 평가합니다. 부종을 평가하기 위해 2일 및 7일에 환자도 소환될 것입니다. 통계분석은 카이제곱검정과 선형회귀분석을 이용하여 수행한다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 전향적 임상 연구는 Jordan University of Science and Technology의 치과보존학과 대학원 클리닉에서 실시될 것입니다.
JUST 기관 윤리 및 인간 연구 위원회(IRB) 위원회에서 윤리적 승인을 구할 것입니다.
샘플 크기 및 무작위화 총 44명의 성인 환자가 이 임상 시험을 위해 모집됩니다. 참가자는 두 가지 치료 양식 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 봉인된 봉투 온라인 소프트웨어에 의해 수행됩니다.
연구의 관찰 부분에 대해 무작위화 또는 눈가림이 적용되지 않습니다. 환자는 무료로 치료를 받으며 모든 후속 방문에 대한 여행 경비는 보상됩니다.
수술 전 관리 :
임상 및 방사선학적 평가:
- 환자의 인적사항, 주치의 및 주치의 이력, 병력 및 치과 병력이 등록됩니다. 철저한 구강외 및 구강내 검사가 실시될 것입니다(기존 부종, 부비동관, 치관 복원 마진의 품질 및 이력, 교합 관계, 치은 생체형, 모든 치은 후퇴 및 치주 평가)가 등록됩니다.
타악기 및 촉진 테스트가 적용됩니다. 수술 전 병렬 디지털 뷰는 전체 병변과 최소 2mm 이상을 보여주는 필름 홀더를 사용하여 얻을 수 있습니다. 질병이 있는 치아의 제한 시야 콘 빔 컴퓨터 단층촬영 스캔은 각 환자에 대해 수술 전(SFV)으로 얻을 수 있습니다.
치근 길이 및 축, 병변 크기 및 특징, 뼈 능선 수준 및 모든 방사선학적 이상을 해석하고 등록합니다.
모든 환자는 수술 1~2주 전에 치주 스케일링을 받게 됩니다. 수술 절차 수술 전에 환자는 클로르헥시딘 0.12%로 입을 헹구도록 요청받습니다. 그 후 에피네프린을 함유한 국소 마취를 시행합니다. 수술 플랩 디자인 및 절차는 사례에 따라 선택되며 플랩은 부드럽게 들어 올려지고 수축됩니다.
Root apex를 찾고 절골술을 적용합니다. 절제된 뿌리는 세척, 건조 및 1% 메틸렌 블루 염료로 염색된 후 비수술적 근관 치료 실패의 가능한 원인을 식별하기 위해 고배율로 주의 깊게 검사됩니다. 그 후 초음파 치근단 준비가 수행됩니다. 에피네프린 펠릿(Gingi-Pak, California state, USA)으로 적절한 지혈을 달성한 후, Biodentine retrograde 충전 재료가 배치됩니다. 플랩을 다시 근사화하고 비흡수성 모노필라멘트 크기 5-0 봉합사를 사용하여 단속 봉합사를 적용합니다. 마지막으로, 전체 병변과 그 너머 최소 2mm를 보여주는 필름 홀더를 사용하여 수술 후 병렬 디지털 뷰를 얻습니다.
수술 후 관리 :
미세 수술 직후 환자는 클리닉에서 20분 동안 수술 부위에 냉찜질을 해야 하며, 이 시간 동안 수술 후 지침이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lama A Awawdeh, PhD
- 전화번호: +962795412954
- 이메일: lawawdeh@hotmail.com
연구 장소
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Irbid, 요르단, POBOX 3030
- 모병
- Jordan University of Science and Technology
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연락하다:
- Lama A Awawdeh
- 전화번호: 0795412954
- 이메일: lawawdeh@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비흡연자 .
- 치주적으로 건강한 치아.
- 연령(18~65세)
제외 기준:
- 결과에 영향을 줄 수 있는 활동성 전신질환이 있는 환자
- 장기간 약물 치료를 받는 의학적으로 손상된 환자.
- 수술 전에 진통제 또는 항생제를 투여받은 환자는 연기됩니다.
- 정통 근관치료가 가능한 경우
- 예후가 좋지 않은 치아.
- 활동성 치주 질환이 있는 치아(포켓 깊이 > 5 mm).
- 정서적으로 고통받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피에조 근관치료
수술현미경으로 확대하여 절골술을 시행합니다.
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절골술은 공기 모터 고속 핸드피스와 풍부한 관주 또는 Piezosurgery 터치로 라운드 버를 사용하여 수행됩니다.
연조직 소파술 및 치근단 노출 후 치근단의 마지막 3mm는 기존의 치과용 핸드피스 또는 피에조톰(Piezotome 큐브(Cube by ACTEON).절제된 치근은 헹구고 건조시킨 후 1% 메틸렌 블루 염료로 염색한 후 비수술적 근관 치료 실패의 가능한 원인을 파악하기 위해 고배율로 주의 깊게 검사합니다.
그 후 초음파 치근단 준비가 수행됩니다.
에피네프린 알갱이로 적절한 지혈을 한 후.
Biodentine® 역행 충전재가 배치됩니다.
플랩을 다시 근사화하고 비흡수성 모노필라멘트 크기 5-0 봉합사를 사용하여 단속 봉합사를 적용합니다.
마지막으로 수술 후 병렬 디지털 보기입니다.
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활성 비교기: 기존 근관치료
절골술은 치근의 치근단 3분의 1 부위를 외과 수술 현미경으로 확대하여 적용합니다. 절골술은 에어 모터 고속 핸드피스와 풍부한 관주로 라운드 버를 사용하여 수행됩니다.
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절골술은 공기 모터 고속 핸드피스와 풍부한 관주 또는 Piezosurgery 터치로 라운드 버를 사용하여 수행됩니다.
연조직 소파술 및 치근단 노출 후 치근단의 마지막 3mm는 기존의 치과용 핸드피스 또는 피에조톰(Piezotome 큐브(Cube by ACTEON).절제된 치근은 헹구고 건조시킨 후 1% 메틸렌 블루 염료로 염색한 후 비수술적 근관 치료 실패의 가능한 원인을 파악하기 위해 고배율로 주의 깊게 검사합니다.
그 후 초음파 치근단 준비가 수행됩니다.
에피네프린 알갱이로 적절한 지혈을 한 후.
Biodentine® 역행 충전재가 배치됩니다.
플랩을 다시 근사화하고 비흡수성 모노필라멘트 크기 5-0 봉합사를 사용하여 단속 봉합사를 적용합니다.
마지막으로 수술 후 병렬 디지털 보기입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도의 변화
기간: 3시간, 24시간, 48시간, 72시간 및 120시간에 통증 정도의 변화를 측정하기 위해.
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(불편함 없음)과 (매우 서버 문제)로 끝나는 시각적 아날로그 척도,
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3시간, 24시간, 48시간, 72시간 및 120시간에 통증 정도의 변화를 측정하기 위해.
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붓기 크기 변화
기간: 미세수술 후 2일차와 7일차에 환자는 부종과 부종을 결정하기 위해 재소집됩니다.
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붓기 양의 변화는 환자 얼굴의 고정점 사이의 거리를 측정하여 측정합니다.
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미세수술 후 2일차와 7일차에 환자는 부종과 부종을 결정하기 위해 재소집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lama A Awawdeh, PhD, Jordan University of Science and Technolgoy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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