Le soufflage de bulles comme distraction efficace lors de l'insertion intraveineuse pédiatrique (BubblesRCT)

But:

Évaluer l'efficacité de deux techniques de distraction utilisées pour réduire la douleur perçue des insertions intraveineuses pédiatriques, en comparant le soufflage de bulles au visionnage de vidéos.

Hypothèses:

1. Faire des bulles réduira davantage la douleur perçue lors des insertions intraveineuses que le visionnage de vidéos chez les enfants de deux à cinq ans.
2. Le soufflage de bulles réduira l'anxiété de l'enfant avec l'insertion intraveineuse plus que le visionnage de vidéos.

Justification:

Cette étude examine si le soufflage de bulles est plus efficace pour augmenter le confort du patient et réduire l'anxiété du patient pendant les insertions intraveineuses que la pratique standard actuelle. La gestion du confort du patient est essentielle car l'anxiété et la douleur périopératoires entraînent des effets indésirables, notamment une induction prolongée de l'anesthésie, une douleur accrue, une incidence accrue de délire postopératoire et de nouveaux changements de comportement négatifs.

Objectifs:

• Objectif principal : Déterminer si le soufflage de bulles réduit la douleur perçue lors des insertions intraveineuses plus efficacement que le visionnage de vidéos chez les enfants de deux à cinq ans.
• Objectifs secondaires : a) Comparer les scores de douleur de l'enfant entre les groupes de soufflage de bulles et de visionnage de vidéos ; b) Pour quantifier le taux de démarrages intraveineux sans détresse, tel que déterminé par le nombre d'enfants ne souffrant que d'un léger malaise.

Conception de la recherche:

Cet essai est conçu comme un essai randomisé, contrôlé et de supériorité (ECR) impliquant des enfants ayant une intraveineuse insérée dans le service d'imagerie médicale ; il vise à comparer l'efficacité de la distraction par soufflage de bulles par rapport au visionnage de vidéos. Les participants à l'étude seront randomisés soit dans un groupe de distraction soufflant des bulles (intervention Bubbles RCT), soit dans un groupe de distraction pour regarder des vidéos sur iPad (contrôle Bubbles RCT). Un chercheur qui n'est pas autrement impliqué dans l'étude créera un calendrier de randomisation en blocs de quatre participants, et l'allocation de chaque participant sera dissimulée dans des enveloppes. Les participants et ceux qui mènent les procédures d'étude ne seront pas informés de l'attribution de l'étude lors du recrutement. Ensuite, l'enveloppe sera ouverte, affectant l'enfant au groupe témoin ou expérimental pour permettre à la consultation pré-anesthésique d'expliquer ce qui va se passer et de définir les attentes de la famille.

Modalités de collecte des données :

1. L'assistant de recherche (AR) observera l'enfant et sa famille et enregistrera un score d'anxiété préopératoire de Yale modifié de base - forme courte (mYPAS-SF) dès que possible après le consentement.
2. Chaque participant sera randomisé dans un groupe de soufflage de bulles (intervention Bubbles RCT) ou un groupe de visionnage de vidéos sur iPad (contrôle Bubbles RCT). Dans les deux cas, l'insertion intraveineuse ne se produira qu'après que l'anesthésique topique sur les mains de l'enfant aura eu suffisamment de temps pour faire effet.

3. Le groupe de contrôle Bubbles RCT subira la procédure standard pour les insertions intraveineuses dans le service d'imagerie médicale, mais utilisera la distraction vidéo pendant les insertions intraveineuses. De même, le groupe d'intervention Bubbles RCT subira la procédure standard pour les insertions intraveineuses dans le service d'imagerie médicale, mais utilisera la distraction par soufflage de bulles lors de l'insertion intraveineuse :

   1. La forme de distraction sélectionnée (vidéo iPad ou soufflage de bulles) sera active avant le début de la procédure d'insertion intraveineuse.
   2. L'enfant se verra retirer son anesthésique topique et l'intraveineuse sera placée rapidement.
   3. Le mYPAS-SF sera à nouveau noté par l'observateur RA lorsque le patient entre dans l'espace d'induction ou que le clinicien entre dans la salle de l'unité de soins d'anesthésie IRM (IRM-ACU) du patient. La douleur sera évaluée par le même observateur à l'aide de l'échelle Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) ; ceci sera enregistré deux fois pendant la procédure d'insertion IV (immédiatement avant l'insertion IV et au moment de la pénétration cutanée) et une fois de plus immédiatement après la fin de la tentative d'insertion IV. L'étude Bubbles RCT se termine à ce stade.
   4. Si l'insertion intraveineuse échoue lors de la première tentative, le prestataire aura toute latitude pour procéder à l'insertion intraveineuse, y compris en commençant une deuxième tentative de canulation intraveineuse après l'obtention du score FLACC final ou en changeant de modalité d'induction de l'anesthésie.

Analyse statistique : les données démographiques et les caractéristiques des participants seront tabulées et rapportées de manière anonymisée afin de protéger la confidentialité des participants à l'aide de statistiques descriptives. Les différences dans les scores de douleur FLACC entre les deux groupes seront déterminées via un test de somme des rangs de Wilcoxon, car les enquêteurs ne s'attendent pas à ce que les données soient normalement distribuées. Un modèle de régression linéaire, contrôlant l'âge, le sexe et le score FLACC de base, sera utilisé pour évaluer la supériorité de la technique de soufflage de bulles. Des analyses similaires seront menées pour les scores mYPAS-SF.