Dmuchanie baniek jako skuteczne odwracanie uwagi podczas zakładania kroplówki pediatrycznej (BubblesRCT)

Zamiar:

Aby ocenić skuteczność dwóch technik rozpraszania uwagi stosowanych w celu zmniejszenia odczuwanego bólu podczas umieszczania kroplówki u dzieci, porównano dmuchanie bańki z oglądaniem filmów.

hipotezy:

1. Dmuchanie baniek zmniejsza odczuwany ból podczas wkłuć dożylnych bardziej niż oglądanie wideo u dzieci w wieku od dwóch do pięciu lat.
2. Dmuchanie baniek zmniejszy niepokój dziecka dzięki wstawieniu IV bardziej niż oglądanie wideo.

Uzasadnienie:

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy wydmuchiwanie baniek jest skuteczniejsze w zwiększaniu komfortu pacjenta i zmniejszaniu niepokoju pacjenta podczas wprowadzania dożylnego niż obecna standardowa praktyka. Dbanie o komfort pacjenta ma zasadnicze znaczenie, ponieważ lęk i ból w okresie okołooperacyjnym prowadzą do działań niepożądanych, w tym przedłużonej indukcji znieczulenia, nasilenia bólu, zwiększonej częstości majaczenia pooperacyjnego i nowych negatywnych zmian w zachowaniu.

Cele:

• Główny cel: ustalenie, czy dmuchanie bańki skuteczniej zmniejsza odczuwany ból podczas wkłuć dożylnych niż oglądanie wideo u dzieci w wieku od dwóch do pięciu lat.
• Cele drugorzędne: a) Porównanie oceny bólu dzieci w grupach puszczających bańki i oglądających wideo; b) Aby określić ilościowo odsetek bezstresowych inicjacji dożylnych, określony na podstawie liczby dzieci z co najmniej lekkim dyskomfortem.

Projekt badawczy:

Ta próba została zaprojektowana jako randomizowana, kontrolowana próba wyższości (RCT) z udziałem dzieci, którym wprowadzono kroplówkę dożylną na oddziale obrazowania medycznego; ma na celu porównanie skuteczności rozpraszania uwagi przez puszczanie baniek w porównaniu z oglądaniem wideo. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy rozpraszającej uwagę dmuchaniem bąbelków (interwencja Bubbles RCT) lub grupy odwracającej uwagę oglądającej wideo na iPadzie (kontrola Bubbles RCT). Badacz niezaangażowany w inny sposób w badanie stworzy harmonogram randomizacji w blokach po czterech uczestników, a przydział każdego uczestnika zostanie ukryty w kopertach. Uczestnicy i osoby przeprowadzające procedury badawcze będą zaślepieni na temat przydziału badań podczas rekrutacji. Następnie koperta zostanie otwarta, przydzielając dziecko do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej, aby konsultacja przed znieczuleniem wyjaśniła, co się wydarzy i ustaliła oczekiwania rodziny.

Procedury zbierania danych:

1. Asystent naukowy (RA) będzie obserwował dziecko i jego rodzinę i zapisze wyjściowy zmodyfikowany wynik Yale Preoperative Anxiety - Short Form (mYPAS-SF) tak szybko, jak to możliwe po wyrażeniu zgody.
2. Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy dmuchania baniek (interwencja Bubbles RCT) lub grupy oglądającej wideo na iPadzie (kontrola Bubbles RCT). W obu przypadkach wstawienie IV nastąpi dopiero po tym, jak miejscowe znieczulenie na rękach dziecka będzie miało odpowiedni czas na zadziałanie.

3. Grupa kontrolna Bubbles RCT zostanie poddana standardowej procedurze wkłuć dożylnych na oddziale obrazowania medycznego, ale wykorzysta rozproszenie wideo podczas wkłuć dożylnych. Podobnie grupa interwencyjna Bubbles RCT przejdzie standardową procedurę wkłuć dożylnych na oddziale obrazowania medycznego, ale podczas wkłucia dożylnego będzie wykorzystywać rozpraszanie uwagi poprzez dmuchanie bąbelkami:

   1. Wybrana forma rozrywki (wideo z iPada lub puszczanie baniek) będzie aktywna przed rozpoczęciem procedury wprowadzania IV.
   2. Dziecko zostanie usunięte z miejscowego środka znieczulającego i szybko umieszczone IV.
   3. Urządzenie mYPAS-SF zostanie ponownie ocenione przez obserwatora RZS, gdy pacjent wejdzie do przestrzeni do indukcji lub gdy klinicysta wejdzie do sali rezonansu anestezjologicznego (MRI-ACU) pacjenta. Ból będzie oceniany przez tego samego obserwatora przy użyciu skali Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC); zostanie to zarejestrowane dwukrotnie podczas procedury wprowadzania IV (bezpośrednio przed wprowadzeniem IV iw momencie penetracji skóry) i jeszcze raz bezpośrednio po zakończeniu próby wprowadzenia IV. Badanie Bubbles RCT kończy się w tym momencie.
   4. Jeśli wprowadzenie IV zakończy się niepowodzeniem przy pierwszej próbie, usługodawca będzie mógł zdecydować, jak kontynuować umieszczanie IV, w tym rozpocząć drugą próbę kaniulacji IV po uzyskaniu ostatecznego wyniku FLACC lub zmienić metodę indukcji znieczulenia.

Analiza statystyczna: dane demograficzne i cechy uczestników zostaną zestawione w tabeli i przedstawione w sposób uniemożliwiający identyfikację w celu ochrony prywatności uczestników przy użyciu statystyk opisowych. Różnice w wynikach bólu FLACC między dwiema grupami zostaną określone za pomocą testu sumy rang Wilcoxona, ponieważ badacze nie oczekują normalnego rozkładu danych. Model regresji liniowej, kontrolujący wiek, płeć i wyjściowy wynik FLACC, zostanie wykorzystany do oceny wyższości techniki dmuchania baniek. Podobne analizy zostaną przeprowadzone dla wyników mYPAS-SF.