Sopro de bolha como uma distração eficaz durante a inserção IV pediátrica (BubblesRCT)

Propósito:

Avaliar a eficácia de duas técnicas de distração usadas para reduzir a dor percebida nas inserções intravenosas pediátricas, comparando o sopro de bolhas com a exibição de vídeos.

Hipóteses:

1. Soprar bolhas reduzirá a dor percebida durante as inserções IV mais do que assistir a vídeos em crianças de dois a cinco anos.
2. Soprar bolhas reduzirá a ansiedade da criança com a inserção intravenosa mais do que assistir a um vídeo.

Justificação:

Este estudo investiga se o sopro de bolhas é mais eficaz em aumentar o conforto do paciente e reduzir a ansiedade do paciente durante as inserções IV do que a prática padrão atual. Gerenciar o conforto do paciente é essencial porque a ansiedade e a dor perioperatória levam a resultados adversos, incluindo indução prolongada da anestesia, aumento da dor, aumento da incidência de delirium pós-operatório e novas alterações comportamentais negativas.

Objetivos.

• Objetivo primário: determinar se o sopro da bolha reduz a dor percebida durante as inserções IV de forma mais eficaz do que assistir a vídeos em crianças de dois a cinco anos de idade.
• Objetivos secundários: a) Comparar os escores de dor infantil entre os grupos de soprar bolhas e assistir a vídeos; b) Quantificar a taxa de inícios IV sem sofrimento, conforme determinado pelo número de crianças com desconforto não pior do que leve.

Projeto de pesquisa:

Este estudo foi concebido como um estudo randomizado, controlado, de superioridade (RCT) envolvendo crianças com um IV inserido no departamento de imagens médicas; visa comparar a eficácia da distração por sopro de bolhas versus assistir a vídeos. Os participantes do estudo serão randomizados para um grupo de distração para estourar bolhas (intervenção Bubbles RCT) ou um grupo de distração para assistir a vídeos no iPad (controle Bubbles RCT). Um pesquisador não envolvido no estudo criará um cronograma de randomização em blocos de quatro participantes, e a alocação de cada participante será ocultada em envelopes. Os participantes e aqueles que conduzem os procedimentos do estudo serão cegos quanto à alocação do estudo durante o recrutamento. Em seguida, o envelope será aberto, alocando a criança no grupo controle ou experimental para permitir a consulta pré-anestésica para explicar o que vai acontecer e definir as expectativas da família.

Procedimentos de coleta de dados:

1. O assistente de pesquisa (RA) observará a criança e sua família e registrará uma pontuação inicial modificada de Ansiedade Pré-operatória de Yale - Forma Resumida (mYPAS-SF) o mais rápido possível após o consentimento ser dado.
2. Cada participante será randomizado para um grupo de sopro de bolhas (intervenção Bubbles RCT) ou um grupo de visualização de vídeo em iPad (controle Bubbles RCT). Em ambos os casos, a inserção IV só ocorrerá após o anestésico tópico nas mãos da criança ter tido tempo suficiente para fazer efeito.

3. O grupo de controle Bubbles RCT será submetido ao procedimento padrão para inserções IV no departamento de imagens médicas, mas utilizará distração por vídeo durante as inserções IV. Da mesma forma, o grupo de intervenção Bubbles RCT será submetido ao procedimento padrão para inserções IV no departamento de imagens médicas, mas utilizará a distração de sopro de bolhas durante a inserção IV:

   1. A forma de distração selecionada (vídeo do iPad ou sopro de bolha) estará ativa antes do início do procedimento de inserção IV.
   2. A criança terá seu anestésico tópico removido e o IV colocado rapidamente.
   3. O mYPAS-SF será pontuado novamente pelo observador de RA quando o paciente entrar no espaço de indução ou o clínico entrar na sala da unidade anestésica de RM do paciente (MRI-ACU). A dor será avaliada pelo mesmo observador por meio da escala Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC); isso será registrado duas vezes durante o procedimento de inserção IV (imediatamente antes da inserção IV e no momento da penetração na pele) e mais uma vez imediatamente após a conclusão da tentativa de inserção IV. O estudo Bubbles RCT termina neste ponto.
   4. Se a inserção IV não for bem-sucedida na primeira tentativa, o provedor terá liberdade para decidir como proceder com a colocação IV, incluindo iniciar uma segunda tentativa de canulação IV após a obtenção da pontuação FLACC final ou mudar a modalidade de indução da anestesia.

Análise estatística: Os dados demográficos e as características dos participantes serão tabulados e relatados de maneira anônima para proteger a privacidade dos participantes usando estatísticas descritivas. As diferenças nas pontuações de dor FLACC entre os dois grupos serão determinadas por meio de um teste de soma de classificação de Wilcoxon, pois os investigadores não esperam que os dados sejam distribuídos normalmente. Um modelo de regressão linear, controlando para idade, sexo e pontuação FLACC basal, será usado para avaliar a superioridade da técnica de sopro de bolhas. Análises semelhantes serão realizadas para os escores do mYPAS-SF.