A buborékfújás hatékony figyelemelterelés a gyermekgyógyászati ​​IV behelyezés során (BubblesRCT)

Célja:

Két figyelemelterelési technika hatékonyságának felmérése, amelyeket a gyermekgyógyászati ​​intravénás behelyezések észlelt fájdalmának csökkentésére használnak, összehasonlítva a buborékfújást a videók megtekintésével.

Hipotézisek:

1. A buborékfújás jobban csökkenti az intravénás beültetés során észlelt fájdalmat, mint a videónézés két-öt éves gyermekeknél.
2. A buborékfújás jobban csökkenti a gyermek szorongását az IV behelyezéssel, mint a videónézés.

Indokolás:

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a buborékfúvás hatékonyabban növeli-e a betegek kényelmét és csökkenti-e a betegek szorongását az intravénás beültetés során, mint a jelenlegi szokásos gyakorlat. A betegek kényelmének kezelése alapvető fontosságú, mivel a perioperatív szorongás és fájdalom káros következményekkel jár, beleértve az érzéstelenítés elhúzódását, a fájdalom fokozódását, a posztoperatív delírium előfordulásának növekedését és az újonnan fellépő negatív viselkedési változásokat.

Célok:

• Elsődleges cél: Annak meghatározása, hogy a buborékfújás hatékonyabban csökkenti-e az intravénás behelyezés során észlelt fájdalmat, mint a videónézés két-öt éves gyermekeknél.
• Másodlagos célok: a) Összehasonlítani a gyermekek fájdalompontszámait a buborékfújó és a videót néző csoportok között; b) Számszerűsíteni a szorongásmentes IV-kezdések arányát, a nem rosszabb, mint enyhén kényelmetlen gyermekek száma alapján.

Kutatási terv:

Ezt a vizsgálatot randomizált, ellenőrzött, felsőbbrendűségi vizsgálatnak (RCT) tervezték, amelyben olyan gyermekek vesznek részt, akiknek IV-t helyeztek be az orvosi képalkotó osztályon; célja, hogy összehasonlítsa a buborékfújás és a videónézés hatékonyságát. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy buborékfújó figyelemelterelő csoportba (Bubbles RCT beavatkozás), vagy egy iPad videót néző figyelemelterelő csoportba (Bubbles RCT kontroll). A tanulmányban egyébként nem részt vevő kutató véletlen besorolási ütemtervet készít négy résztvevőből álló blokkban, és minden résztvevő elosztását borítékokba rejtik. A résztvevők és a tanulmányi eljárásokat lefolytatók vakok lesznek a tanulmányok elosztására a toborzás során. Ezután felnyitják a borítékot, és a gyermeket a kontroll- vagy kísérleti csoportba osztják, hogy az érzéstelenítés előtti konzultáció elmagyarázza, mi fog történni, és meghatározza a családi elvárásokat.

Adatgyűjtési eljárások:

1. A kutatási asszisztens (RA) megfigyeli a gyermeket és családját, és a beleegyezés megadása után a lehető leghamarabb rögzíti a Yale Preoperative Anxiety – Short Form (mYPAS-SF) alapértékét.
2. Minden résztvevőt véletlenszerűen besorolunk buborékfújó csoportba (Bubbles RCT beavatkozás) vagy iPad videónéző csoportba (Bubbles RCT kontroll). Mindkét esetben az intravénás beültetés csak azután történik meg, hogy a gyermek kezén lévő helyi érzéstelenítő már megfelelő ideig hatni kezdett.

3. A Bubbles RCT kontrollcsoport az orvosi képalkotó osztályon a szokásos IV behelyezési eljáráson megy keresztül, de az intravénás behelyezés során videoelterelést alkalmaz. Hasonlóképpen, a Bubbles RCT intervenciós csoport is átesik az orvosi képalkotó osztályon az intravénás behelyezések szokásos eljárásán, de buborékfújó figyelemelvonást alkalmaz az IV behelyezés során:

   1. A figyelemelterelés kiválasztott formája (iPad videó vagy buborékfújás) az IV beillesztési eljárás megkezdése előtt aktív lesz.
   2. A gyermekről eltávolítják a helyi érzéstelenítőt, és gyorsan behelyezik az IV.
   3. Az mYPAS-SF-et az RA megfigyelő ismét pontozza, amikor a beteg belép az indukciós térbe, vagy a klinikus belép a beteg MRI érzéstelenítő gondozási osztályába (MRI-ACU). A fájdalmat ugyanaz a megfigyelő fogja értékelni a Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) skála segítségével; ezt kétszer rögzíti az IV behelyezési eljárás során (közvetlenül az IV behelyezés előtt és a bőrbe való behatolás pillanatában), és még egyszer közvetlenül az IV behelyezési kísérlet befejezése után. A Bubbles RCT vizsgálat ezen a ponton véget ér.
   4. Ha az intravénás beültetés az első próbálkozásra sikertelen, a szolgáltató mérlegelési jogkörébe tartozik, hogy hogyan folytassa az IV behelyezést, beleértve a második IV kanülálási kísérlet megkezdését a végső FLACC pontszám megszerzése után vagy az érzéstelenítés indukciós módozatának váltását.

Statisztikai elemzés: A résztvevők demográfiai adatait és jellemzőit táblázatba foglaljuk, és azonosítatlan módon jelentjük a résztvevők magánéletének védelme érdekében leíró statisztikák segítségével. A FLACC fájdalompontszámok közötti különbségeket a két csoport között Wilcoxon rangösszeg-teszttel határozzák meg, mivel a vizsgálók nem számítanak arra, hogy az adatok normális eloszlásúak lesznek. Lineáris regressziós modellt használunk, amely az életkor, a nem és a kiindulási FLACC pontszámot szabályozza a buborékfúvási technika jobbságának értékelésére. Hasonló elemzéseket fognak végezni az mYPAS-SF pontszámokra is.