Foukání bublin jako účinné rozptýlení během zavádění nitrožilního lékařství u dětí (BubblesRCT)

Účel:

Posoudit účinnost dvou distrakčních technik používaných ke snížení vnímané bolesti pediatrických IV zavedení, porovnáním vyfukování bublin se sledováním videí.

hypotézy:

1. Vyfukování bublin sníží vnímanou bolest během IV zavedení více než sledování videa u dvou až pětiletých dětí.
2. Vyfukování bublin sníží úzkost dítěte díky infuzi více než sledování videa.

Odůvodnění:

Tato studie zkoumá, zda je vyfukování bublin účinnější pro zvýšení pohodlí pacienta a snížení úzkosti pacienta během IV zavádění než současná standardní praxe. Řízení pohodlí pacienta je zásadní, protože perioperační úzkost a bolest vedou k nepříznivým výsledkům, včetně prodlouženého navození anestezie, zvýšené bolesti, zvýšeného výskytu pooperačního deliria a nových negativních změn chování.

Cíle:

• Primární cíl: Zjistit, zda vyfukování bublin snižuje vnímanou bolest během IV zavedení účinněji než sledování videa u dvou až pětiletých dětí.
• Sekundární cíle: a) Porovnat skóre bolesti dětí mezi skupinami foukajícími bubliny a skupinami sledujícími video; b) Kvantifikovat míru začátků IV bez stresu, jak je určeno počtem dětí s ne horším než mírně nepříjemným pocitem.

Design výzkumu:

Tato studie je navržena jako randomizovaná, kontrolovaná studie nadřazenosti (RCT) zahrnující děti s IV zavedenou na lékařském zobrazovacím oddělení; jeho cílem je porovnat účinnost rozptýlení vyfukováním bublin oproti sledování videa. Účastníci studie budou náhodně rozděleni buď do skupiny rozptylující vyfukování bublin (intervence Bubbles RCT) nebo skupiny rozptylující sledování videa na iPadu (kontrola Bubbles RCT). Výzkumník, který se jinak nezapojil do studie, vytvoří randomizační plán v blocích po čtyřech účastnících a přidělení každého účastníka bude skryto v obálkách. Účastníci a ti, kteří provádějí studijní postupy, budou během náboru zaslepeni, pokud jde o přidělení studie. Dále se otevře obálka a dítě se zařadí do kontrolní nebo experimentální skupiny, aby mohla předanestetická konzultace vysvětlit, co se bude dít, a nastavit rodinná očekávání.

Postupy sběru dat:

1. Výzkumný asistent (RA) bude pozorovat dítě a jeho rodinu a co nejdříve po udělení souhlasu zaznamená základní modifikované skóre Yale Preoperative Anxiety - Short Form (mYPAS-SF).
2. Každý účastník bude náhodně vybrán do skupiny foukající bubliny (intervence Bubbles RCT) nebo skupiny sledující video na iPadu (kontrola Bubbles RCT). V obou případech dojde k IV zavedení až poté, co mělo lokální anestetikum na rukou dítěte dostatek času, aby zabralo.

3. Kontrolní skupina Bubbles RCT podstoupí standardní postup pro IV zavádění na lékařském zobrazovacím oddělení, ale během IV zavádění bude využívat video distrakce. Podobně intervenční skupina Bubbles RCT podstoupí standardní postup pro IV zavádění na lékařském zobrazovacím oddělení, ale během IV zavádění bude využívat distrakce vyfukováním bublin:

   1. Vybraná forma rozptýlení (video z iPadu nebo vyfukování bublin) bude aktivní před zahájením postupu vkládání IV.
   2. Dítěti bude odstraněno lokální anestetikum a bude mu rychle zavedena IV.
   3. mYPAS-SF bude znovu skórován pozorovatelem RA, když pacient vstoupí do indukčního prostoru nebo klinik vstoupí do pokoje pacienta na jednotce anestetické péče MRI (MRI-ACU). Bolest bude hodnocena stejným pozorovatelem pomocí stupnice Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC); toto bude zaznamenáno dvakrát během postupu IV zavedení (bezprostředně před IV zavedením a v okamžiku penetrace kůží) a ještě jednou bezprostředně po dokončení pokusu o IV zavedení. Studie Bubbles RCT v tomto bodě končí.
   4. Pokud je IV zavedení na první pokus neúspěšné, poskytovatel bude mít na uvážení, jak bude pokračovat s IV zavedením, včetně zahájení druhého pokusu o IV kanylaci po získání konečného skóre FLACC nebo přepnutí modality navození anestezie.

Statistická analýza: Demografické údaje a charakteristiky účastníků budou uvedeny v tabulkách a vykázány způsobem bez identifikace, aby bylo chráněno soukromí účastníků pomocí popisných statistik. Rozdíly ve skóre bolesti FLACC mezi těmito dvěma skupinami budou určeny pomocí Wilcoxonova rank sum testu, protože výzkumníci neočekávají, že data budou normálně distribuována. K hodnocení přednosti techniky vyfukování bublin bude použit lineární regresní model, který kontroluje věk, pohlaví a výchozí skóre FLACC. Podobné analýzy budou provedeny pro skóre mYPAS-SF.