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Gestion esthétique des dents antérieures à l'aide de deux traitements de micro-abrasion

9 juin 2023 mis à jour par: Sarah Mohamed Shafik Khalil, Beni-Suef University

Gestion esthétique des dents antérieures à l'aide de deux traitements de micro-abrasion : essai clinique randomisé

le but de cet essai clinique est de comparer le nouveau matériau de micro-abrasion "ANTIVET" par rapport au matériau de micro-abrasion classique largement utilisé "opalustre". pour obtenir une meilleure esthétique dans les cas de dents permanentes antérieures hypo-minéralisées des enfants et des jeunes adultes.

les deux matériaux seront appliqués par les chercheurs et la sensibilité des dents du patient et le changement de couleur seront évalués immédiatement, après un mois et après trois mois

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Matériels et méthodes:

Microabrasion de l'émail Même si seules les incisives et les canines hypominéralisées maxillaires et mandibulaires ont été incluses dans l'étude actuelle, toutes les dents visibles pendant le sourire, le rire ou la parole ont été traitées dans cet essai. Les dents ont été nettoyées avec de la pierre ponce avant le traitement. Des photographies initiales des dents ont été prises.

Opalustre :

Ils ont été isolés avec une digue en caoutchouc, puis une fraise diamantée à grain fin refroidie à l'eau a été appliquée sur la région de l'émail opaque taché et blanc pendant cinq à 10 secondes pour permettre la pénétration du gel dans l'émail. Une couche d'environ 1 mm d'épaisseur d'une suspension d'acide chlorhydrique à 6,6 % avec des microparticules de carbure de silicone (Opalustre, Ultradent Products Inc, South Jordan, UT, USA) a été appliquée sur les surfaces dentaires affectées.

Anti-vétérinaire :

Les dents traitées seront d'abord isolées, puis de la vaseline sera placée sur le sulcus gingival avant de placer la digue dentaire. Le patient sera assis à un angle de 45 degrés. Cinq gouttes d'Antivet dans le puits de mélange en plastique qui vient. Ensuite, la solution ANTIVET sera appliquée sur la surface de la dent à l'aide d'une boulette de coton bien condensée (environ 3 mm de diamètre). Lorsque la boulette de coton est pigmentée par la coloration de la dent, elle sera remplacée par une nouvelle. Ce processus peut prendre environ 1 à 5 minutes par dent. Il ne devrait pas prendre plus de 15 minutes à partir du moment où la solution entre en contact avec la surface de la dent.

Matériaux Traitement 1 Opalustre Ultra dent Traitement 2 Antivet MDC

Échantillonnage:

Trente participants, âgés de 9 à 18 ans, présentant des dents antérieures décolorées hypo-minéralisées et répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion suivants seront sélectionnés pour l'étude.

Recrutement:

Les deux principaux enquêteurs et opérateurs ont examiné les patients dans les cliniques externes des départements de dentisterie pédiatrique et de santé publique de la faculté de médecine dentaire - Université Beni-suef et dentisterie restauratrice - Faculté de médecine dentaire de l'Université britannique en Égypte, indépendamment. Le processus de sélection a été poursuivi jusqu'à ce que la population cible soit atteinte.

Les patients seront répartis au hasard dans les deux groupes de traitement

Aveuglant:

Les participants, les évaluateurs des résultats et les analystes de données ne seront pas informés des interventions pendant l'essai clinique. Après la saisie complète des données de l'essai, ils seront levés en aveugle pour éviter tout biais envers l'un ou l'autre des deux groupes.

Le tableau d'évaluation des résultats a été examiné et rempli par deux experts. Les deux enquêteurs ne seront pas impliqués dans l'évaluation du résultat. Consentement éclairé : les deux enquêteurs présenteront l'essai aux patients concernant les principaux aspects de l'essai.

Un formulaire de consentement éclairé écrit (versions arabe et anglaise) a été signé par tous les patients participant à l'essai. Le protocole, les formulaires de consentement éclairé, l'éducation des participants et le matériel de recrutement seront examinés et approuvés par le Comité d'éthique de la Faculté de médecine buccale et dentaire de l'Université Beni-Suef.

les résultats seront évalués immédiatement après la procédure, 1 mois et 3 mois Des photographies préopératoires et postopératoires seront prises pour documenter l'amélioration de la couleur à chaque visite

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypte, 11765
        • Sarah Mohamed Shafik Khalil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

participants ayant des dents antérieures

  1. avec Degré 1 (léger) selon l'échelle de Wetzel et Reckel. : Décolorations isolées de couleur blanche et crème à brun jaunâtre sur la surface de mastication et la partie supérieure de la couronne, pour
  2. dents sans carie.

Critère d'exclusion:

étaient des enfants avec :

  1. hypoplasie généralisée
  2. amélogenèse imparfaite
  3. dentinogenèse imparfaite
  4. tétracycline ou hypoplasie diffuse comme la fluorose
  5. dents grossièrement cassées et manquantes où la raison du MIH n'a pas pu être établie.
  6. enfants ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé.
  7. dents fracturées, cariées, grossièrement cariées. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras anti-vétérinaire
Les dents traitées seront d'abord isolées, puis de la vaseline sera placée sur le sulcus gingival avant de placer la digue dentaire. Le patient sera assis à un angle de 45 degrés. Cinq gouttes d'Antivet dans le puits de mélange en plastique qui vient. Ensuite, la solution ANTIVET sera appliquée sur la surface de la dent à l'aide d'une boulette de coton bien condensée (environ 3 mm de diamètre). Lorsque la boulette de coton est pigmentée par la coloration de la dent, elle sera remplacée par une nouvelle. Ce processus peut prendre environ 1 à 5 minutes par dent. Il ne devrait pas prendre plus de 15 minutes à partir du moment où la solution entre en contact avec la surface de la dent.
Un matériau utilisé pour la micro-abrasion des dents
Comparateur actif: bras d'opulture
Ils ont été isolés avec une digue en caoutchouc, puis une fraise diamantée à grain fin refroidie à l'eau a été appliquée sur la région de l'émail opaque taché et blanc pendant cinq à 10 secondes pour permettre la pénétration du gel dans l'émail. Une couche d'environ 1 mm d'épaisseur d'une suspension d'acide chlorhydrique à 6,6 % avec des microparticules de carbure de silicone (Opalustre, Ultradent Products Inc, South Jordan, UT, USA) a été appliquée sur les surfaces dentaires affectées.
Un matériau utilisé pour la micro-abrasion des dents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements postopératoires de la sensibilité des dents
Délai: changement de la sensibilité des dents de base immédiatement après le traitement, changement de la sensibilité des dents de base après un mois de traitement et changement de la sensibilité des dents de base après trois mois de traitement après
échelle visuelle analogique (0 : pas de douleur, 10 : pire douleur) - échelle verbale analogique (pas de douleur ou de douleur pénible et pénible)
changement de la sensibilité des dents de base immédiatement après le traitement, changement de la sensibilité des dents de base après un mois de traitement et changement de la sensibilité des dents de base après trois mois de traitement après
satisfaction des patients
Délai: après 3 mois

en utilisant une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout satisfait, 5 = extrêmement satisfait) échelle de Likert : où 1 représente aucune amélioration et 7 représente une excellente amélioration.

les conditions de photographie seront normalisées lors des photos avant et après le traitement

après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah MS khalil, phD, lecturer of Pediatric Dentistry ,Faculty of Dentistry ,Beni-Suef University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Première publication (Estimé)

13 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • #REC-FDBSU/06102020-01/SS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

toutes les données seront disponibles dans les 3 mois

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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