Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie estetyczne w zębach przednich z wykorzystaniem dwóch zabiegów mikroabrazji

9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sarah Mohamed Shafik Khalil, Beni-Suef University

Postępowanie estetyczne w zębach przednich z wykorzystaniem dwóch zabiegów mikroabrazji: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest porównanie nowego materiału mikrościernego „ANTIVET” z powszechnie stosowanym materiałem konwencjonalnym „opalustre”. w celu uzyskania lepszej estetyki w przypadkach hipomineralizowanych przednich zębów stałych u dzieci i młodzieży.

oba materiały zostaną nałożone przez naukowców, a wrażliwość zębów pacjenta i zmiana koloru zostaną ocenione natychmiast, po miesiącu i po trzech miesiącach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Materiały i metody:

Mikroabrazja szkliwa Chociaż w obecnym badaniu uwzględniono tylko hipominerlizowane siekacze i kły szczęki i żuchwy, wszystkie zęby widoczne podczas uśmiechania się, śmiechu lub mówienia były leczone w tym badaniu. Przed leczeniem zęby zostały oczyszczone pumeksem. Wykonano wstępne zdjęcia zębów.

opalustre:

Izolowano je gumowym koferdamem, a następnie drobnoziarnistym, chłodzonym wodą wiertłem diamentowym nakładano na zabarwiony i biały nieprzezroczysty obszar szkliwa na 5 do 10 sekund, aby umożliwić penetrację żelu do szkliwa. Na dotknięte powierzchnie zębów nałożono warstwę o grubości około 1 mm 6,6% zawiesiny kwasu solnego z mikrocząstkami węglika krzemu (Opalustre, Ultradent Products Inc, South Jordan, UT, USA).

antyweta:

Zęby leczone będą najpierw izolowane, a następnie nakładana wazelina na bruzdę dziąsłową przed założeniem koferdamu. Pacjent siedzi pod kątem 45 stopni. Pięć kropli Antivetu w plastikowym pojemniku do mieszania. Następnie na powierzchnię zęba zostanie nałożony roztwór ANTIVET za pomocą dobrze zagęszczonego wacika (o średnicy około 3 mm). Gdy wacik zostanie przebarwiony przez przebarwienia zęba, zostanie wymieniony na nowy. Proces ten może trwać od 1 do 5 minut na ząb, nie powinien trwać dłużej niż 15 minut od momentu kontaktu roztworu z powierzchnią zęba

Materiały Leczenie 1 opalustre Ultra dent Leczenie 2 Antivet MDC

Próbowanie:

Do badania zostanie wybranych trzydziestu uczestników w wieku od 9 do 18 lat, z hipomineralizowanymi i przebarwionymi zębami przednimi, którzy spełnili następujące kryteria włączenia i wyłączenia.

Rekrutacja:

Niezależnie od tego dwaj główni badacze i operatorzy przeprowadzili badania przesiewowe pacjentów w ambulatoriach oddziałów Stomatologii Dziecięcej i Zdrowia Publicznego na Wydziale Stomatologii – Beni-Suef University i Stomatologii Odtwórczej – Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Brytyjskiego w Egipcie. Proces skriningu kontynuowano do osiągnięcia populacji docelowej.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do obu leczonych grup

Oślepiający:

Uczestnicy, osoby oceniające wyniki i analitycy danych nie będą świadomi interwencji podczas badania klinicznego. Po całkowitym wprowadzeniu danych z badania zostaną one odślepione, aby uniknąć uprzedzeń do którejkolwiek z dwóch grup.

Karta oceny wyników została zbadana i wypełniona przez dwóch ekspertów. Obaj badacze nie będą zaangażowani w ocenę wyniku. Świadoma zgoda: obaj Badacze zostaną zapoznani z badaniem pacjentów w zakresie głównych aspektów badania.

Pisemne formularze świadomej zgody (wersja arabska i angielska) zostały podpisane przez wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu. Protokół, formularze świadomej zgody, materiały szkoleniowe i rekrutacyjne uczestników zostaną sprawdzone i zatwierdzone przez Komisję Etyczną Wydziału Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu Beni-Suef.

wyniki zostaną ocenione bezpośrednio po zabiegu, 1 miesiąc i 3 miesiące Zdjęcia przed i pooperacyjne zostaną wykonane w celu udokumentowania poprawy kolorytu podczas każdej wizyty

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipt, 11765
        • Sarah Mohamed Shafik Khalil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

uczestników z przednimi zębami

  1. o stopniu 1 (łagodnym) według skali Wetzela i Reckela.: Pojedyncze białe i kremowe do żółtawobrązowych przebarwienia na powierzchni żującej i górnej części korony, np.
  2. zęby wolne od próchnicy.

Kryteria wyłączenia:

były dzieci z:

  1. uogólniona hipoplazja
  2. niedoskonała amelogeneza
  3. niedoskonała geneza zębiny
  4. tetracyklina lub rozlana hipoplazja, taka jak fluoroza
  5. rażąco złamane i brakujące zęby, gdzie nie można było ustalić przyczyny MIH.
  6. dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi.
  7. złamane, próchnicze, mocno zepsute zęby. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: antyweterynaryjne ramię
Zęby leczone będą najpierw izolowane, a następnie nakładana wazelina na bruzdę dziąsłową przed założeniem koferdamu. Pacjent siedzi pod kątem 45 stopni. Pięć kropli Antivetu w plastikowym pojemniku do mieszania. Następnie na powierzchnię zęba zostanie nałożony roztwór ANTIVET za pomocą dobrze zagęszczonego wacika (o średnicy około 3 mm). Gdy wacik zostanie przebarwiony przez przebarwienia zęba, zostanie wymieniony na nowy. Proces ten może trwać od 1 do 5 minut na ząb, nie powinien trwać dłużej niż 15 minut od momentu kontaktu roztworu z powierzchnią zęba
Materiał stosowany do mikro ścierania zębów
Aktywny komparator: opulistyczne ramię
Izolowano je gumowym koferdamem, a następnie drobnoziarnistym, chłodzonym wodą wiertłem diamentowym nakładano na zabarwiony i biały nieprzezroczysty obszar szkliwa na 5 do 10 sekund, aby umożliwić penetrację żelu do szkliwa. Na dotknięte powierzchnie zębów nałożono warstwę o grubości około 1 mm 6,6% zawiesiny kwasu solnego z mikrocząstkami węglika krzemu (Opalustre, Ultradent Products Inc, South Jordan, UT, USA).
Materiał stosowany do mikro ścierania zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne zmiany nadwrażliwości zębów
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej wrażliwości zębów bezpośrednio po leczeniu, zmiana od wyjściowej wrażliwości zębów po miesiącu od leczenia i zmiana od wyjściowej wrażliwości zębów po trzech miesiącach od leczenia po
wizualna skala analogowa (0: brak bólu, 10: najgorszy ból) - słowna skala analogowa (brak bólu lub dokuczliwy, dokuczliwy ból)
zmiana od wyjściowej wrażliwości zębów bezpośrednio po leczeniu, zmiana od wyjściowej wrażliwości zębów po miesiącu od leczenia i zmiana od wyjściowej wrażliwości zębów po trzech miesiącach od leczenia po
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: po 3 miesiącach

przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle niezadowolony, 5 = bardzo zadowolony) skali Likerta: gdzie 1 oznacza brak jakiejkolwiek poprawy, a 7 oznacza doskonałą poprawę.

warunki fotografowania zostaną ujednolicone podczas zdjęć przed i po zabiegu

po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah MS khalil, phD, lecturer of Pediatric Dentistry ,Faculty of Dentistry ,Beni-Suef University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #REC-FDBSU/06102020-01/SS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

wszystkie Dane będą dostępne w ciągu 3 miesięcy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipomineralizacja szkliwa

3
Subskrybuj