Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эстетическое лечение передних зубов с использованием двух процедур микроабразии

9 июня 2023 г. обновлено: Sarah Mohamed Shafik Khalil, Beni-Suef University

Эстетическое лечение передних зубов с использованием двух методов микроабразии: рандомизированное клиническое исследование

Целью этого клинического испытания является сравнение нового микроабразивного материала "ANTIVET" с широко используемым обычным микроабразивным материалом "opalustre". для достижения лучшей эстетики при гипоминерализованных передних постоянных зубах у детей и молодых людей.

оба материала будут применяться исследователями, и чувствительность зубов пациента и изменение цвета будут оцениваться сразу, через один месяц и через три месяца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Материалы и методы:

Микроабразия эмали Несмотря на то, что в настоящее исследование были включены только гипоминерлизированные резцы и клыки верхней и нижней челюсти, в этом испытании были обработаны все зубы, видимые во время улыбки, смеха или разговора. Перед лечением зубы чистили пемзой. Были сделаны первые фотографии зубов.

Опаластр:

Они были изолированы коффердамом, а затем на окрашенную и белую непрозрачную область эмали накладывали мелкозернистый водоохлаждаемый алмазный бор на 5-10 секунд, чтобы обеспечить проникновение геля в эмаль. На пораженные поверхности зубов наносили слой суспензии 6,6% соляной кислоты с микрочастицами карбида кремния (Opalustre, Ultradent Products Inc, South Jordan, UT, USA) толщиной примерно 1 мм.

Антивет:

Обработанные зубы будут сначала изолированы, затем на десневую борозду будет нанесен вазелин, прежде чем накладывать коффердам. Пациент будет сидеть под углом 45 градусов. Пять капель антивета в пластиковую емкость для смешивания. Затем раствор ANTIVET наносится на поверхность зуба с помощью хорошо утрамбованного ватного тампона (диаметром примерно 3 мм). Когда ватный шарик пигментируется окрашиванием зуба, его меняют на новый. Этот процесс может занять от 1 до 5 минут на зуб. Он не должен занимать более 15 минут с момента контакта раствора с поверхностью зуба.

Материалы Обработка 1 opalustre Ultra dent Treatment 2 Antivet MDC

Выборка:

Для исследования будут отобраны 30 участников в возрасте от 9 до 18 лет с обесцвеченными передними зубами с гипоминерализацией зубов, которые соответствовали следующим критериям включения и исключения.

Набор персонала:

Два главных исследователя и оператора проводили скрининг пациентов в амбулаторных клиниках отделений детской стоматологии и общественного здравоохранения на стоматологическом факультете Университета Бени-Суэф и восстановительной стоматологии на стоматологическом факультете Британского университета в Египте соответственно. Процесс скрининга продолжался до тех пор, пока не была достигнута целевая популяция.

Пациенты будут случайным образом распределены в обе группы лечения.

Ослепление:

Участники, специалисты по оценке результатов и аналитики данных не будут осведомлены о вмешательстве во время клинического испытания. После полного ввода данных испытания они будут раскрыты, чтобы избежать какой-либо предвзятости по отношению к любой из двух групп.

Таблица оценки результатов была изучена и заполнена двумя экспертами. Оба следователя не будут участвовать в оценке результатов. Информированное согласие: оба исследователя будут ознакомлены с основными аспектами исследования.

Письменные формы информированного согласия (на арабском и английском языках) были подписаны всеми пациентами, участвовавшими в исследовании. Протокол, формы информированного согласия, материалы по обучению участников и набору участников будут рассмотрены и одобрены Этическим комитетом факультета оральной и стоматологической медицины Университета Бени-Суэф.

результаты будут оцениваться сразу после процедуры, через 1 месяц и 3 месяца. Во время каждого визита будут делаться предоперационные и послеоперационные фотографии, чтобы зафиксировать улучшение цвета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Египет, 11765
        • Sarah Mohamed Shafik Khalil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

участники с передними зубами

  1. со степенью 1 (легкая) по шкале Ветцеля и Рекеля: изолированные пятна от белого и кремового до желтовато-коричневого цвета на жевательной поверхности и в верхней части коронки, для
  2. зубы без кариеса.

Критерий исключения:

были дети с:

  1. генерализованная гипоплазия
  2. несовершенный амелогенез
  3. несовершенный дентиногенез
  4. тетрациклин или диффузная гипоплазия, как флюороз
  5. сильно сломанные и отсутствующие зубы, причина которых не может быть установлена.
  6. детей с особыми потребностями в медицинской помощи.
  7. сломанные, кариозные, сильно разрушенные зубы. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: антивет рука
Обработанные зубы будут сначала изолированы, затем на десневую борозду будет нанесен вазелин, прежде чем накладывать коффердам. Пациент будет сидеть под углом 45 градусов. Пять капель антивета в пластиковую емкость для смешивания. Затем раствор ANTIVET наносится на поверхность зуба с помощью хорошо утрамбованного ватного тампона (диаметром примерно 3 мм). Когда ватный шарик пигментируется окрашиванием зуба, его меняют на новый. Этот процесс может занять от 1 до 5 минут на зуб. Он не должен занимать более 15 минут с момента контакта раствора с поверхностью зуба.
Материал, используемый для микроабразии зубов
Активный компаратор: выпирающая рука
Они были изолированы коффердамом, а затем на окрашенную и белую непрозрачную область эмали накладывали мелкозернистый водоохлаждаемый алмазный бор на 5-10 секунд, чтобы обеспечить проникновение геля в эмаль. На пораженные поверхности зубов наносили слой суспензии 6,6% соляной кислоты с микрочастицами карбида кремния (Opalustre, Ultradent Products Inc, South Jordan, UT, USA) толщиной примерно 1 мм.
Материал, используемый для микроабразии зубов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные изменения чувствительности зубов
Временное ограничение: изменение чувствительности зубов по сравнению с исходным уровнем сразу после лечения, изменение чувствительности зубов по сравнению с исходным через один месяц после лечения и изменение чувствительности зубов по сравнению с исходным через три месяца после лечения после
визуальная аналоговая шкала (0: боли нет, 10: сильная боль) - вербальная аналоговая шкала (нет боли или беспокойства, невыносимая боль)
изменение чувствительности зубов по сравнению с исходным уровнем сразу после лечения, изменение чувствительности зубов по сравнению с исходным через один месяц после лечения и изменение чувствительности зубов по сравнению с исходным через три месяца после лечения после
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: через 3 месяца

с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1=совсем не удовлетворен, 5=очень доволен) шкала Лайкерта: где 1 означает полное отсутствие улучшения, а 7 означает отличное улучшение.

условия фотосъемки будут стандартизированы во время фото до и после лечения

через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sarah MS khalil, phD, lecturer of Pediatric Dentistry ,Faculty of Dentistry ,Beni-Suef University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • #REC-FDBSU/06102020-01/SS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

все данные будут доступны в течение 3 месяцев

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипоминерализация эмали

Подписаться