Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sonocloud-9 en association avec le carboplatine par rapport aux chimiothérapies standard (CCNU ou TMZ) dans le GBM récurrent (SONOBIRD)

10 septembre 2026 mis à jour par: CarThera

Un essai pivot randomisé, ouvert, multicentrique et à deux bras de SonoCloud-9 combiné avec du carboplatine (CBDCA) par rapport à la norme de soins de la lomustine (CCNU) ou du témozolomide (TMZ) chez des patients subissant une résection planifiée pour un glioblastome de première récidive.

Le cerveau est protégé de toute molécule toxique ou inflammatoire par la barrière hémato-encéphalique (BHE). Cette barrière physique se situe au niveau des parois des vaisseaux sanguins. Du fait de ces propriétés barrières, les vaisseaux sanguins sont également imperméables au passage des molécules thérapeutiques du sang vers le cerveau. Le développement de traitements efficaces contre le glioblastome est donc limité en raison de la BHE qui empêche la plupart des médicaments injectés dans le sang de pénétrer dans le tissu cérébral où siège la tumeur. Le SonoCloud-9 (SC9) est un dispositif expérimental utilisant la technologie des ultrasons et spécialement développé pour ouvrir la BHE dans la zone et autour de la tumeur. L'ouverture transitoire de la BHE permet à plus de médicaments d'atteindre le tissu tumoral cérébral. Le carboplatine est une chimiothérapie approuvée pour traiter différents types de cancer, seul ou en association avec d'autres médicaments, et a été utilisé dans le traitement du glioblastome. Malgré son efficacité prouvée en laboratoire sur les cellules de glioblastome, le carboplatine ne traverse pas facilement la BHE chez l'homme. Un essai clinique a montré qu'en combinaison avec le SonoCloud-9, plus de carboplatine peut atteindre le tissu tumoral cérébral. L'objectif de l'essai proposé est de montrer que l'association - carboplatine avec le SonoCloud-9 - augmentera l'efficacité du médicament chez les patients atteints de glioblastome récurrent.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

560

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • Contact:
          • Martin Misch, MD
      • Chemnitz, Allemagne, 09113
        • Recrutement
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
        • Contact:
          • Sven-Axel May, MD
      • Cologne, Allemagne
        • Recrutement
        • Neurochirurgie uniklinik Köln
        • Contact:
          • Roland Goldbrunner, MD
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
        • Contact:
          • Dietmar Krex, MD
      • Essen, Allemagne, 45147
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Essen Klinik für Neurologie
        • Contact:
          • Sied Kebir, MD
      • Münster, Allemagne, 48149
        • Recrutement
        • University Hospital Munster
        • Contact:
          • Walter Stummer, MD
  • Belgique
      • Brussels, Belgique
        • Recrutement
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contact:
          • Duerinck Johnny, MD
      • Leuven, Belgique
        • Recrutement
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
        • Contact:
          • Steven de Vleeschouwer, MD
      • Liège, Belgique
        • Recrutement
        • CHU de Liege
        • Contact:
          • Pierre Frères, MD
  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Rigshospitalet
        • Contact:
          • Jane Skjøth-Rasmussen, MD
      • Odense, Danemark, 5000
        • Recrutement
        • Odense University Hospital
        • Contact:
          • Frantz Rom Poulsen, MD
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
        • Contact:
          • Maria Vieito Villar, MD
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contact:
          • Jose Juan Gonzalez Sanchez, MD
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contact:
          • Angel Perez-Nunez, MD
      • Madrid, Espagne, 28050
        • Recrutement
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
        • Contact:
          • Juan Manuel Sepulveda Sanchez, MD
      • Seville, Espagne, 41013
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Contact:
          • Ignacio Martín Schrader, MD
  • France
      • Bron, France
        • Recrutement
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
        • Contact:
          • François Ducray, MD
      • Marseille, France
        • Recrutement
        • Hôpital de la Timone
        • Contact:
          • Olivier Chinot, MD
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • Contact:
          • Ahmed Idbaih, MD
      • Suresnes, France, 92150
        • Recrutement
        • Hôpital Foch
        • Contact:
          • Nadia Younan, MD
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40139
        • Recrutement
        • Ospedale Bellaria
        • Contact:
          • Enrico Franceschi, MD
      • Livorno, Italie, 57124
        • Recrutement
        • Ospedale Civile di Livorno
        • Contact:
          • Anna Luisa Di Stefano, MD
      • Padua, Italie
        • Recrutement
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Contact:
          • Giuseppe Lombardi, MD
      • Roma, Italie
        • Recrutement
        • IFO - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Contact:
          • Veronica Villani, MD
      • Rozzano, Italie, 20089
        • Recrutement
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • Contact:
          • Matteo Simonelli, MD
      • Torino, Italie, 10126
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
        • Contact:
          • Roberta Ruda, MD
  • L'Autriche
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Recrutement
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
        • Contact:
          • Christian Freyschlag, MD
  • Pays-Bas
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Erasmus Medisch Centrum (Erasmus MC)
        • Contact:
          • Marjolein Geurts, MD
      • The Hague, Pays-Bas, 2263
        • Recrutement
        • Haaglanden Medisch Centrum
        • Contact:
          • Marike Broekman, MD
  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Recrutement
        • Inselspital Bern
        • Contact:
          • Philippe Schucht, MD
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • Contact:
          • Andreas Hottinger, MD
  • Suède
      • Gothenburg, Suède, 413 45
        • Recrutement
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contact:
          • Louise Carstam, MD
      • Uppsala, Suède, 75185
        • Recrutement
        • Akademiska Sjukhuset
        • Contact:
          • George Holgersson, MD
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 805054
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Arizona
        • Contact:
          • Maciej Mrugala, MD
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Pas encore de recrutement
        • UCLA
        • Contact:
          • Richard Everson, MD
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Pas encore de recrutement
        • Kaiser Permanente
        • Contact:
          • Daniel Green, MD
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Actif, ne recrute pas
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, États-Unis, 94109
        • Recrutement
        • Sutter Health - California Pacific Medical Center
        • Contact:
          • Lewis Leng, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80011
        • Recrutement
        • UCHealth
        • Contact:
          • Kevin Lillehei, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic of Jacksonville Florida
        • Contact:
          • Kaisorn Chaichana, MD
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Recrutement
        • Miami Cancer Institute
        • Contact:
          • Michael Mc Dermott, MD
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
        • Contact:
          • James Liu, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Winship Cancer Institute at Emory University
        • Contact:
          • Edjah Nduom, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University
        • Contact:
          • Rimas Lukas, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Indiana University Health
        • Contact:
          • Kathryn Nevel, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • John Hopkins University
        • Contact:
          • Chetan Bettegowda, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Actif, ne recrute pas
        • Mayo Clinic Rochester
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medicine
        • Contact:
          • Rohan Ramakhrisna, MD
      • New York, New York, États-Unis, 10075
        • Recrutement
        • Lennox Hill Hospital
        • Contact:
          • Randy D'Amico, MD
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • NewYork-Presbyterian / Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Brian JA Gill, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27516
        • Recrutement
        • University of North Carolina
        • Contact:
          • Carlos David, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • Neurological Institute Brain Tumor Centre Taussig Cancer Cente
        • Contact:
          • Matthew Grabowski, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Actif, ne recrute pas
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Contact:
          • Toral Patel, MD
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Texas Houston Health Science Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • University of Utah, Hunstman Cancer Institute
        • Contact:
          • Randy Jenssen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Glioblastome histologiquement prouvé (critères OMS 2021), absence de mutation IDH démontrée par coloration IDH1 R132H négative en Immunohistochimie.

  2. Le patient doit avoir reçu un traitement de première intention antérieur qui doit avoir contenu à la fois :

    1. Chirurgie ou biopsie antérieure et radiothérapie fractionnée standard (1,8-2 Gy/fraction, > 56 Gy < 66 Gy) ou radiothérapie hypofractionnée (15 x 2,66 Gy ou régime similaire)
    2. Une ligne de chimiothérapie d'entretien et/ou de thérapie immunitaire ou biologique (avec ou sans champs de traitement des tumeurs)

  3. Tout d'abord, une progression non équivoque de la maladie avec

    1. tumeur mesurable (>100 mm2 ou 1 cm3, selon les critères RANO) documentée (par exemple, augmentation de 25 % du diamètre de la tumeur) à l'IRM réalisée dans les 14 jours suivant l'inclusion et,
    2. intervalle d'au moins 12 semaines depuis la fin de la radiothérapie antérieure, à moins qu'il n'y ait une nouvelle lésion en dehors du champ de rayonnement ou une preuve non équivoque d'une tumeur viable lors d'un prélèvement histopathologique
  4. Le patient est candidat à une craniotomie et à au moins 50 % de résection de la région rehaussée
  5. Diamètre maximal de la tumeur rehaussée avant inclusion ≤ 5 cm en T1. (En cas de lobectomie planifiée, cerveau péritumoral post opératoire ou taille résiduelle ≤ 5 cm)
  6. Statut de performance de l'OMS ≤ 2 (équivalent au statut de performance de Karnofsky (KPS) ≥ 70)
  7. Âge ≥ 18 ans

  8. Le participant doit être guéri des effets toxiques aigus (<grade 2) de tous les traitements anticancéreux antérieurs. Intervalle depuis le dernier traitement jusqu'à la date présumée de la chirurgie d'au moins :

    1. ≥ 4 semaines ou 5 demi-vies (selon la plus courte) pour

      • Cytotoxique
      • Autre petite entité chimique (par exemple, thérapie ciblée)
      • Pour les produits biologiques (par exemple, les anticorps, sauf le bevacizumab)
    2. ≥ 6 semaines de bevacizumab antérieur

  9. Valeurs de laboratoire hématologiques, hépatiques et rénales adéquates dans les 14 jours suivant l'inclusion, c'est-à-dire :

    1. Hémoglobine ≥ 10 g/dL, plaquettes ≥ 100 000/mm3, neutrophiles ≥ 1 500/mm3.
    2. Test de la fonction hépatique avec altérations ≤ grade 1, sauf si elles sont dues à un traitement antiépileptique ou à une augmentation isolée de la bilirubine due au syndrome de Gilbert
    3. Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) d'au moins 60 mL/min/1,73 m2 selon la formule de Cockcroft Gault
  10. Patient capable de comprendre les informations sur les essais cliniques et disposé à fournir un consentement signé et éclairé
  11. - La patiente en âge de procréer doit avoir un test de grossesse négatif dans les 14 jours suivant l'inclusion et doit accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable pendant la période de traitement et, si randomisée dans le bras expérimental, pendant au moins 1 mois après le dernier cycle de carboplatine
  12. Un patient de sexe masculin doit accepter d'utiliser des préservatifs pendant la période de traitement et, s'il est randomisé dans le bras expérimental, pendant au moins 3 mois après le dernier cycle de carboplatine ; le patient doit également s'abstenir de donner du sperme pendant cette période.
  13. Le patient doit être bénéficiaire d'un plan de santé qui couvre les frais de soins courants des patients. Le patient doit être bénéficiaire ou affilié à un régime de sécurité sociale (selon les exigences spécifiques au pays)

Critères de non-inclusion :

  1. Tumeur multifocale rehaussée en T1 (sauf si toutes localisées dans une zone de 5 cm de diamètre)
  2. Tumeur de la fosse postérieure
  3. Patients muté BRAF/ NTKR connus
  4. Patient à risque d'infection du site opératoire (par exemple, 2 craniotomies/neurochirurgies antérieures ou plus au cours des 3 derniers mois, mauvais état de la peau et/ou champ opératoire précédemment infecté, ou toute autre affection présentant un risque infectieux accru de l'avis du neurochirurgien)
  5. Patient traité à dose élevée, stable -ou moyenne- de corticoïdes (≥ 6 mg/j dexaméthasone ou équivalent) dans les 7 jours précédant l'inclusion. Les patients sous dexaméthasone pour des raisons autres que l'effet de masse peuvent toujours être inclus.
  6. Contre-indication au carboplatine, CCNU ou TMZ
  7. Antécédents connus de réactions d'hypersensibilité aux composants de la microsphère lipidique de perflutren ou à l'un des ingrédients inactifs du résonateur à ultrasons
  8. Le patient a reçu du bevacizumab pour d'autres raisons (telles que la progression tumorale) que le traitement de l'œdème
  9. Neuropathie périphérique ou neuropathie ≥ grade 2
  10. Épilepsie non contrôlée ou preuve de pression intracrânienne
  11. Patient présentant un anévrisme intracrânien connu ou ayant présenté une hémorragie spontanée significative intra-tumorale
  12. Patient avec coils, clips, shunts, stents intravasculaires et/ou plaquette ou réservoirs non amovibles
  13. Le patient ayant un besoin médical doit suivre un traitement antiagrégant plaquettaire et / ou une anticoagulation continue. Les patients pour lesquels l'anticoagulation/agrégation plaquettaire peut être momentanément interrompue peuvent être éligibles après discussion et autorisation préalable du promoteur.
  14. Patient recevant des médicaments antiépileptiques inducteurs enzymatiques (à savoir la phénytoïne, la carbamazépine et ses dérivés, le phénobarbital), à moins qu'il ne soit mis sous un autre traitement antiépileptique
  15. Antécédents d'autres tumeurs malignes dans les 3 ans précédant le début de l'étude, à l'exception d'un carcinome basocellulaire, d'un carcinome épidermoïde, d'un cancer de la peau non mélanomateux ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus
  16. Patient avec des infections actives ou chroniques connues ou suspectées
  17. Patient avec une maladie cardiaque significative connue, connue pour avoir des shunts droite-gauche, une hypertension pulmonaire sévère (pression artérielle pulmonaire > 90 mm Hg), une hypertension systémique non contrôlée ou un syndrome de détresse respiratoire aiguë
  18. Sensibilité/allergie connue au gadolinium ou à d'autres agents de contraste intravasculaires
  19. Patient présentant une thermorégulation ou une sensation de température altérée
  20. Patiente enceinte ou allaitante
  21. Toute autre condition médicale ou psychologique grave du patient pouvant interférer avec la prestation adéquate et sûre du traitement et des soins (par exemple, statut positif pour le virus de l'immunodéficience humaine [VIH], infections transmissibles par le sang potentielles,…), circonstance (par exemple, ouverture des sinus pendant la chirurgie) , caractéristiques psychologiques, morphologiques (par exemple, caractéristiques de la peau, épaisseur des os), ou toute comorbidité préexistante qui, de l'avis de l'investigateur, peut empêcher l'implantation de l'appareil, peut altérer la capacité du patient à recevoir un traitement avec SonoCloud-9 ou peut être source de confusion pour l'évaluation des critères d'évaluation des essais cliniques
  22. Patients sous tutelle, curatelle, sous protection judiciaire ou privés de liberté par décision administrative ou judiciaire

Critère d'exclusion :

Apparition de toute maladie ou déficience médicale majeure qui, de l'avis de l'investigateur, peut entraver la capacité du patient à recevoir un traitement avec SonoCloud-9 ou peut être source de confusion pour l'évaluation des critères d'évaluation cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental : Échographie SonoCloud-9 + Carboplatine
Le dispositif SonoCloud-9 (SC9) sera implanté dans la fenêtre de l'os du crâne à la fin de la résection tumorale et de la craniotomie de routine. Le carboplatine (CBDCA) sera administré par voie intraveineuse avant la sonication. Le traitement CBDCA/SC9 sera répété toutes les 3 semaines (selon la tolérance du patient) jusqu'à progression de la maladie ou selon les indications cliniques. L'administration d'un maximum de 7 cycles est prévue.
Dispositif: SonoCloud-9 (SC9)
Implantation du dispositif SC9 et activation répétée à pression acoustique constante
Médicament: Carboplatine

Dose de carboplatine ASC 5 mg/ml.min-1 calculé à l'aide de la formule de Calvert :

Dose (mg) = ASC cible (mg/mL x minute) x [taux de filtration glomérulaire (DFG) mL/minute + 25].

Autres noms:
  • Acide cyclobutane dicarboxylique (CBDCA)
Comparateur actif: Bras de contrôle : chimiothérapie à agent unique SoC TMZ ou CCNU

Traitement standard de soins (SoC) avec témozolomide (TMZ) ou lomustine (CCNU).

Chimiothérapie TMZ standard en une dose orale unique toutes les 4 semaines pendant 6 cycles maximum.

Chimiothérapie CCNU standard en une dose orale unique toutes les 6 semaines pendant 4 cycles maximum.
Médicament: Lomustine
Dosé et administré conformément à l'étiquetage.
Autres noms:
  • 1-(2-chloroéthyl)-3-cyclohexyl-1-nitrosourée (CCNU)
Médicament: Témozolomide
Dosé et administré conformément à l'étiquetage.
Autres noms:
  • Temodal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à 24 mois
L'état de survie sera recueilli pendant la période de traitement, jusqu'à 7 mois (suivi à court terme), puis tous les 3 mois en tant que suivi standard des soins (suivi à long terme) jusqu'à la « fin de l'étude » du participant. , défini comme la fin de la période de suivi de la survie, le décès, le retrait du consentement pour la collecte de données ou « perdu de vue » (selon la première éventualité).
Jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de croissance tumorale
Délai: Jusqu'à la semaine 24
Le taux de croissance tumorale sera déterminé en mesurant le volume tumoral hyperintense à l'aide de la région liée à la tumeur à contraste T1w, de la ligne de base de l'IRM post-opératoire à l'IRM de progression sans équivoque (c'est-à-dire une progression radiologique suspectée confirmée par un examen répété).
Jusqu'à la semaine 24
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à 24 mois
Défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et le premier des événements suivants : progression tumorale sans équivoque telle que déterminée par l'IRC selon les critères RANO ou décès quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à 24 mois
Survie globale à 12 mois (OS12)
Délai: 12 mois
Défini comme la proportion de participants vivants à 12 mois
12 mois
Survie globale à 18 mois (OS18)
Délai: 18 mois
Défini comme la proportion de participants vivants à 18 mois
18 mois
Survie sans progression à 6 mois (PFS6)
Délai: 6 mois
Défini comme la proportion de participants sans progression de la maladie ni décès quelle qu'en soit la cause à 6 mois.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité et tolérance
Délai: Jusqu'à la semaine 24
Fréquence et gravité des événements indésirables notés selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE), version 5.0, de la chirurgie à la visite d'intervention de fin d'essai
Jusqu'à la semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CarThera

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Première publication (Réel)

13 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SC9-GBM-03
  • 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-505829-14-00 (Autre identifiant: EU CT Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner