Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonocloud-9 w połączeniu z karboplatyną w porównaniu ze standardową chemioterapią (CCNU lub TMZ) w nawracającym GBM (SONOBIRD)

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: CarThera

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe, dwuramienne badanie kluczowe SonoCloud-9 w połączeniu z karboplatyną (CBDCA) w porównaniu ze standardową opieką lomustyny ​​(CCNU) lub temozolomidu (TMZ) u pacjentów poddawanych planowej resekcji z powodu glejaka wielopostaciowego pierwszego nawrotu.

Mózg jest chroniony przed wszelkimi toksycznymi lub zapalnymi cząsteczkami przez barierę krew-mózg (BBB). Ta fizyczna bariera znajduje się na poziomie ścian naczyń krwionośnych. Ze względu na te właściwości barierowe naczynia krwionośne są również nieprzepuszczalne dla przenikania cząsteczek terapeutycznych z krwi do mózgu. Rozwój skutecznych metod leczenia glejaka wielopostaciowego jest zatem ograniczony ze względu na BBB, który zapobiega przedostawaniu się większości leków wstrzykiwanych do krwioobiegu do tkanki mózgowej, w której znajduje się guz. SonoCloud-9 (SC9) to eksperymentalne urządzenie wykorzystujące technologię ultradźwiękową, opracowane specjalnie do otwierania BBB w obszarze i wokół guza. Przejściowe otwarcie BBB umożliwia dotarcie większej ilości leków do tkanki guza mózgu. Karboplatyna to chemioterapia zatwierdzona do leczenia różnych typów raka samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami i była stosowana w leczeniu glejaka wielopostaciowego. Pomimo udowodnionej w laboratorium skuteczności na komórkach glejaka, karboplatyna nie przechodzi łatwo przez BBB u ludzi. Badanie kliniczne wykazało, że w połączeniu z SonoCloud-9 więcej karboplatyny może dotrzeć do tkanki guza mózgu. Celem proponowanego badania jest wykazanie, że połączenie karboplatyny z SonoCloud-9 zwiększy skuteczność leku u pacjentów z nawracającym glejakiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

560

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
          • Duerinck Johnny, MD
      • Leuven, Belgia
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Liège
        • Kontakt:
          • Pierre Frères, MD
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Rigshospitalet
      • Odense, Dania, 5000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Odense University Hospital
  • Francja
      • Bron, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
        • Kontakt:
          • François Ducray, MD
      • Marseille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de la Timone
        • Kontakt:
          • Olivier Chinot, MD
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:
          • Ahmed Idbaih, MD
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Foch
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Angel Perez-Nunez, MD
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Erasmus Medisch Centrum (Erasmus MC)
      • The Hague, Holandia, 2263
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Haaglanden Medisch Centrum
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Chemnitz, Niemcy, 09113
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Cologne, Niemcy
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Neurochirurgie uniklinik Köln
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitätsklinikum Essen Klinik für Neurologie
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 805054
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80011
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UCHealth
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mayo Clinic of Jacksonville Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Miami Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Winship Cancer Institute at Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Indiana University Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • John Hopkins University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mayo Clinic Rochester
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • NewYork-Presbyterian / Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Lennox Hill Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Texas Houston Health Science Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Utah, Hunstman Cancer Institute
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Inselspital Bern
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40139
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ospedale Bellaria
      • Livorno, Włochy, 57124
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ospedale Civile di Livorno
      • Padua, Włochy
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Istituto Oncologico Veneto
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • Torino, Włochy, 10126
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Glejak potwierdzony histologicznie (kryteria WHO 2021), brak mutacji IDH wykazany przez ujemne barwienie IDH1 R132H w immunohistochemii.

  2. Pacjent musiał otrzymać wcześniej terapię pierwszego rzutu, która musiała obejmować:

    1. Wcześniejsza operacja lub biopsja i standardowa radioterapia frakcjonowana (1,8-2 Gy/frakcję, >56 Gy<66 Gy) lub radioterapia hipofrakcjonowana (15 x 2,66 Gy lub podobny schemat)
    2. Jedna linia chemioterapii podtrzymującej i/lub terapii immunologicznej lub biologicznej (z polami leczącymi guzy lub bez nich)

  3. Po pierwsze, jednoznaczny postęp choroby z

    1. mierzalny guz (>100 mm2 lub 1 cm3, na podstawie kryteriów RANO) udokumentowany (np. wzrost o 25% średnicy guza) na MRI wykonanym w ciągu 14 dni od włączenia oraz,
    2. odstęp minimum 12 tygodni od zakończenia wcześniejszej radioterapii, chyba że w badaniu histopatologicznym stwierdzono nową zmianę poza polem napromieniania lub jednoznaczny dowód na obecność żywego guza
  4. Pacjent jest kandydatem do kraniotomii i co najmniej 50% resekcji regionu wzmacniającego
  5. Maksymalna średnica guza wzmacniającego przed włączeniem ≤ 5 cm w T1w. (W przypadku planowanej lobektomii, pooperacyjnego mózgu okołoguzowego lub wielkości pozostałości ≤5 cm)
  6. Stan sprawności WHO ≤ 2 (odpowiednik statusu sprawności Karnofsky'ego (KPS) ≥ 70)
  7. Wiek ≥ 18 lat

  8. Uczestnik musi być wyleczony z ostrych skutków toksycznych (<stopień 2) wszystkich wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych. Odstęp czasu od ostatniej terapii do przewidywanej daty operacji co najmniej:

    1. ≥ 4 tygodnie lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy) dla

      • Cytotoksyczny
      • Inna mała jednostka chemiczna (np. terapia celowana)
      • W przypadku leków biologicznych (np. przeciwciał, z wyjątkiem bewacyzumabu)
    2. ≥ 6 tygodni wcześniejszego leczenia bewacyzumabem

  9. Odpowiednie wartości laboratoryjne parametrów hematologicznych, wątrobowych i nerkowych w ciągu 14 dni od włączenia, tj.:

    1. Hemoglobina ≥ 10 g/dl, płytki krwi ≥ 100 000/mm3, neutrofile ≥ 1500/mm3.
    2. Próba czynności wątroby ze zmianami ≤ stopnia 1, z wyjątkiem przypadków spowodowanych leczeniem lekami przeciwpadaczkowymi lub izolowanym zwiększeniem stężenia bilirubiny w przebiegu zespołu Gilberta
    3. Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) co najmniej 60 ml/min/1,73 m2 przy użyciu formuły Cockcrofta Gaulta
  10. Pacjent zdolny do zrozumienia informacji z badania klinicznego i chętny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej
  11. Pacjentka w wieku rozrodczym musi mieć ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 14 dni od włączenia i musi wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowalnej metody kontroli urodzeń w okresie leczenia oraz, jeśli została wybrana losowo do grupy eksperymentalnej, przez co najmniej 1 miesiąc po ostatnim cyklu karboplatyny
  12. Pacjent płci męskiej musi wyrazić zgodę na używanie prezerwatyw w okresie leczenia oraz, w przypadku randomizacji w ramieniu eksperymentalnym, przez co najmniej 3 miesiące po ostatnim cyklu karboplatyny; w tym okresie pacjent musi również powstrzymać się od oddawania nasienia.
  13. Pacjent musi być beneficjentem planu zdrowotnego, który pokrywa rutynowe koszty opieki nad pacjentem. Pacjent musi być beneficjentem lub członkiem systemu zabezpieczenia społecznego (zgodnie z wymogami obowiązującymi w danym kraju)

Kryteria niewłączenia:

  1. Guz wieloogniskowy wzmacniający się w T1w (chyba że wszystkie zlokalizowane w obszarze o średnicy 5 cm)
  2. Guz tylnego dołu
  3. Znani pacjenci z mutacją BRAF/NTKR
  4. Pacjent z ryzykiem zakażenia miejsca operowanego (np. 2 lub więcej przebytych kraniotomii/neurochirurgii w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zły stan skóry i/lub wcześniej zakażone pole operacyjne lub inny stan, który w opinii lekarza neurochirurg)
  5. Pacjent leczony wysoką, stabilną lub średnią dawką kortykosteroidów (≥ 6 mg deksametazonu na dobę lub równoważną) w ciągu 7 dni przed włączeniem. Pacjenci przyjmujący deksametazon z powodów innych niż efekt masowy nadal mogą być włączani do badania.
  6. Przeciwwskazanie do karboplatyny, CCNU lub TMZ
  7. Znana historia reakcji nadwrażliwości na składniki mikrosfer lipidowych perflutrenu lub na którykolwiek z nieaktywnych składników rezonatora ultradźwiękowego
  8. Pacjent otrzymał bewacyzumab z innych powodów (takich jak progresja nowotworu) niż leczenie obrzęku
  9. Neuropatia obwodowa lub neuropatia ≥ 2. stopnia
  10. Niekontrolowana padaczka lub objawy ciśnienia śródczaszkowego
  11. Pacjent ze stwierdzonym tętniakiem wewnątrzczaszkowym lub ze znacznym samoistnym krwotokiem wewnątrz guza
  12. Pacjent z nieusuwalnymi cewkami, zaciskami, bocznikami, stentami wewnątrznaczyniowymi i/lub płytką lub zbiornikami
  13. Pacjent z medyczną koniecznością kontynuacji terapii przeciwpłytkowej i/lub antykoagulacji. Pacjenci, u których można czasowo przerwać antykoagulację/agregację płytek krwi, mogą być kwalifikowani po omówieniu i uprzedniej zgodzie sponsora.
  14. Pacjenci otrzymujący leki przeciwpadaczkowe indukujące enzymy (tj. fenytoinę, karbamazepinę i pochodne, fenobarbital), o ile nie zmieniono ich na inny schemat leczenia przeciwpadaczkowego
  15. Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu 3 lat przed rozpoczęciem badania, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego, płaskonabłonkowego, nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy
  16. Pacjent ze stwierdzoną lub podejrzewaną czynną lub przewlekłą infekcją
  17. Pacjent ze znaną poważną chorobą serca, znanym przeciekiem prawo-lewym, ciężkim nadciśnieniem płucnym (ciśnienie w tętnicy płucnej > 90 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem układowym lub zespołem ostrej niewydolności oddechowej
  18. Znana wrażliwość/alergia na gadolin lub inne wewnątrznaczyniowe środki kontrastowe
  19. Pacjent z zaburzeniami termoregulacji lub czucia temperatury
  20. Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
  21. Wszelkie inne poważne stany medyczne lub psychiczne pacjenta, które mogą zakłócać odpowiednie i bezpieczne leczenie i opiekę (np. dodatni status wirusa niedoboru odporności [HIV], potencjalne infekcje przenoszone przez krew,…), okoliczności (np. otwarcie zatok podczas operacji) cechy psychologiczne, morfologiczne (np. charakterystyka skóry, grubość kości) lub jakiekolwiek istniejące wcześniej choroby współistniejące, które w opinii badacza mogą uniemożliwić wszczepienie urządzenia, mogą zaburzyć zdolność pacjenta do leczenia SonoCloud-9 lub mogą być mylące dla oceny punktów końcowych badania klinicznego
  22. Pacjenci objęci kuratelą, kuratelą, ochroną prawną lub pozbawieni wolności na mocy decyzji administracyjnej lub sądowej

Kryterium wykluczenia:

Występowanie jakichkolwiek poważnych chorób lub upośledzeń medycznych, które w opinii badacza mogą utrudniać pacjentowi otrzymanie leczenia SonoCloud-9 lub mogą zakłócać ocenę klinicznych punktów końcowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne: ultradźwięki SonoCloud-9 + karboplatyna
Urządzenie SonoCloud-9 (SC9) zostanie wszczepione w okno kości czaszki po zakończeniu resekcji guza i rutynowej kraniotomii. Karboplatyna (CBDCA) zostanie podana dożylnie przed sonikacją. Leczenie CBDCA/SC9 będzie powtarzane co 3 tygodnie (w zależności od tolerancji pacjenta) do czasu progresji choroby lub zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Planowane jest podanie do 7 cykli.
Urządzenie: SonoCloud-9 (SC9)
Wszczepienie urządzenia SC9 i ponowna aktywacja przy stałym ciśnieniu akustycznym
Lek: Karboplatyna

Dawka karboplatyny AUC 5 mg/ml.min-1 obliczone ze wzoru Calverta:

Dawka (mg) = docelowe AUC (mg/ml x minuta) x [współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) ml/minutę + 25].

Inne nazwy:
  • Kwas cyklobutanodikarboksylowy (CBDCA)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: Chemioterapia jednoskładnikowa SoC TMZ lub CCNU

Standardowe leczenie (SoC) temozolomidem (TMZ) lub lomustyną (CCNU).

Standardowa chemioterapia TMZ w pojedynczej dawce doustnej co 4 tygodnie przez maksymalnie 6 cykli.

Standardowa chemioterapia CCNU jako pojedyncza dawka doustna co 6 tygodni przez maksymalnie 4 cykle.
Lek: Lomustyna
Dozowane i podawane zgodnie z etykietą.
Inne nazwy:
  • 1-(2-chloroetylo)-3-cykloheksylo-1-nitromocznik (CCNU)
Lek: Temozolomid
Dozowane i podawane zgodnie z etykietą.
Inne nazwy:
  • Temodal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Status przeżycia będzie zbierany podczas okresu leczenia, przez okres do 7 miesięcy (krótkoterminowa obserwacja), a następnie co 3 miesiące jako standardowa obserwacja opieki (długoterminowa obserwacja) do „Końca badania” uczestnika , zdefiniowane jako koniec okresu obserwacji przeżycia, śmierć, wycofanie zgody na gromadzenie danych lub „utrata obserwacji” (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wzrostu guza
Ramy czasowe: Do 24 tygodnia
Szybkość wzrostu guza zostanie określona przez pomiar hiperintensywnej objętości guza przy użyciu wzmocnionego kontrastem T1w obszaru związanego z guzem od linii podstawowej MRI po operacji do MRI jednoznacznej progresji (tj. podejrzewanej progresji radiologicznej potwierdzonej przez powtórne skanowanie).
Do 24 tygodnia
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Zdefiniowany jako czas od daty randomizacji do wcześniejszego z następujących zdarzeń: jednoznaczna progresja nowotworu określona przez IRC według kryteriów RANO lub zgon z dowolnej przyczyny.
Do 24 miesięcy
Całkowite przeżycie po 12 miesiącach (OS12)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy przeżyli po 12 miesiącach
12 miesięcy
Całkowite przeżycie po 18 miesiącach (OS18)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy przeżyli po 18 miesiącach
18 miesięcy
Czas przeżycia bez progresji choroby po 6 miesiącach (PFS6)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek uczestników bez progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny po 6 miesiącach.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: Do 24 tygodnia
Częstość i nasilenie zdarzeń niepożądanych oceniane zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), wersja 5.0, od operacji do wizyty interwencyjnej na zakończenie badania
Do 24 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CarThera

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SC9-GBM-03
  • 2023-505829-14-00 (Inny identyfikator: EU CT Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejaka wielopostaciowego

Badania kliniczne na SonoCloud-9 (SC9)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj