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Sonocloud-9 em associação com carboplatina versus quimioterapias padrão (CCNU ou TMZ) em GBM recorrente (SONOBIRD)

10 de setembro de 2026 atualizado por: CarThera

Um estudo randomizado, aberto, multicêntrico, de dois braços do SonoCloud-9 combinado com carboplatina (CBDCA) versus lomustina padrão (CCNU) ou temozolomida (TMZ) em pacientes submetidos à ressecção planejada para glioblastoma de primeira recorrência.

O cérebro é protegido de qualquer molécula tóxica ou inflamatória pela barreira hematoencefálica (BHE). Esta barreira física está localizada ao nível das paredes dos vasos sanguíneos. Devido a essas propriedades de barreira, os vasos sanguíneos também são impermeáveis ​​à passagem de moléculas terapêuticas do sangue para o cérebro. O desenvolvimento de tratamentos eficazes contra o glioblastoma é, portanto, limitado devido ao BBB que impede que a maioria das drogas injetadas na corrente sanguínea entre no tecido cerebral onde o tumor está localizado. O SonoCloud-9 (SC9) é um dispositivo de investigação que utiliza tecnologia de ultrassom e foi especialmente desenvolvido para abrir a BHE na área e ao redor do tumor. A abertura transitória da BHE permite que mais drogas cheguem ao tecido do tumor cerebral. A carboplatina é um quimioterápico aprovado para o tratamento de diferentes tipos de câncer, isoladamente ou em combinação com outras drogas, e tem sido utilizado no tratamento do glioblastoma. Apesar de sua eficácia comprovada em laboratório em células de glioblastoma, a carboplatina não atravessa prontamente a BHE em humanos. Um ensaio clínico mostrou que, em combinação com o SonoCloud-9, mais carboplatina pode atingir o tecido do tumor cerebral. O objetivo do ensaio proposto é mostrar que a associação - carboplatina com o SonoCloud-9 - aumentará a eficácia da droga em pacientes com glioblastoma recorrente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

560

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Recrutamento
        • Charite Universitatsmedizin Berlin
        • Contato:
          • Martin Misch, MD
      • Chemnitz, Alemanha, 09113
        • Recrutamento
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
        • Contato:
          • Sven-Axel May, MD
      • Cologne, Alemanha
        • Recrutamento
        • Neurochirurgie uniklinik Köln
        • Contato:
          • Roland Goldbrunner, MD
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
        • Contato:
          • Dietmar Krex, MD
      • Essen, Alemanha, 45147
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Essen Klinik für Neurologie
        • Contato:
          • Sied Kebir, MD
      • Münster, Alemanha, 48149
        • Recrutamento
        • University Hospital Munster
        • Contato:
          • Walter Stummer, MD
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica
        • Recrutamento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contato:
          • Duerinck Johnny, MD
      • Leuven, Bélgica
        • Recrutamento
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
        • Contato:
          • Steven de Vleeschouwer, MD
      • Liège, Bélgica
        • Recrutamento
        • CHU de Liege
        • Contato:
          • Pierre Frères, MD
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Recrutamento
        • Rigshospitalet
        • Contato:
          • Jane Skjøth-Rasmussen, MD
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Recrutamento
        • Odense University Hospital
        • Contato:
          • Frantz Rom Poulsen, MD
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
        • Contato:
          • Maria Vieito Villar, MD
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Recrutamento
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Contato:
          • Jose Juan Gonzalez Sanchez, MD
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contato:
          • Angel Perez-Nunez, MD
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Hm Sanchinarro
        • Contato:
          • Juan Manuel Sepulveda Sanchez, MD
      • Seville, Espanha, 41013
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Contato:
          • Ignacio Martín Schrader, MD
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 805054
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Arizona
        • Contato:
          • Maciej Mrugala, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Ainda não está recrutando
        • UCLA
        • Contato:
          • Richard Everson, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Ainda não está recrutando
        • Kaiser Permanente
        • Contato:
          • Daniel Green, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Ativo, não recrutando
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • Recrutamento
        • Sutter Health - California Pacific Medical Center
        • Contato:
          • Lewis Leng, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80011
        • Recrutamento
        • UCHealth
        • Contato:
          • Kevin Lillehei, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic of Jacksonville Florida
        • Contato:
          • Kaisorn Chaichana, MD
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Recrutamento
        • Miami Cancer Institute
        • Contato:
          • Michael Mc Dermott, MD
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contato:
          • James Liu, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Winship Cancer Institute At Emory University
        • Contato:
          • Edjah Nduom, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University
        • Contato:
          • Rimas Lukas, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University Health
        • Contato:
          • Kathryn Nevel, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • John Hopkins University
        • Contato:
          • Chetan Bettegowda, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Ativo, não recrutando
        • Mayo Clinic Rochester
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medicine
        • Contato:
          • Rohan Ramakhrisna, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Recrutamento
        • Lennox Hill Hospital
        • Contato:
          • Randy D'Amico, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • NewYork-Presbyterian / Columbia University Irving Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
          • Brian JA Gill, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
        • Recrutamento
        • University of North Carolina
        • Contato:
          • Carlos David, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • Neurological Institute Brain Tumor Centre Taussig Cancer Cente
        • Contato:
          • Matthew Grabowski, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Ativo, não recrutando
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Contato:
          • Toral Patel, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ativo, não recrutando
        • University of Texas Houston Health Science Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • University of Utah, Hunstman Cancer Institute
        • Contato:
          • Randy Jenssen, MD
  • França
      • Bron, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
        • Contato:
          • François Ducray, MD
      • Marseille, França
        • Recrutamento
        • Hôpital de La Timone
        • Contato:
          • Olivier Chinot, MD
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • Contato:
          • Ahmed Idbaih, MD
      • Suresnes, França, 92150
        • Recrutamento
        • Hôpital Foch
        • Contato:
          • Nadia Younan, MD
  • Holanda
      • Rotterdam, Holanda
        • Recrutamento
        • Erasmus Medisch Centrum (Erasmus MC)
        • Contato:
          • Marjolein Geurts, MD
      • The Hague, Holanda, 2263
        • Recrutamento
        • Haaglanden Medisch Centrum
        • Contato:
          • Marike Broekman, MD
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40139
        • Recrutamento
        • Ospedale Bellaria
        • Contato:
          • Enrico Franceschi, MD
      • Livorno, Itália, 57124
        • Recrutamento
        • Ospedale Civile di Livorno
        • Contato:
          • Anna Luisa Di Stefano, MD
      • Padua, Itália
        • Recrutamento
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Contato:
          • Giuseppe Lombardi, MD
      • Roma, Itália
        • Recrutamento
        • IFO - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Contato:
          • Veronica Villani, MD
      • Rozzano, Itália, 20089
        • Recrutamento
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • Contato:
          • Matteo Simonelli, MD
      • Torino, Itália, 10126
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
        • Contato:
          • Roberta Ruda, MD
  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia, 413 45
        • Recrutamento
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contato:
          • Louise Carstam, MD
      • Uppsala, Suécia, 75185
        • Recrutamento
        • Akademiska sjukhuset
        • Contato:
          • George Holgersson, MD
  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • Recrutamento
        • Inselspital Bern
        • Contato:
          • Philippe Schucht, MD
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • Contato:
          • Andreas Hottinger, MD
  • Áustria
      • Innsbruck, Áustria, 6020
        • Recrutamento
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
        • Contato:
          • Christian Freyschlag, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Glioblastoma comprovado histologicamente (critérios da OMS 2021), ausência de mutação IDH demonstrada por coloração IDH1 R132H negativa na imuno-histoquímica.

  2. O paciente deve ter recebido terapia de primeira linha anterior que deve conter ambos:

    1. Cirurgia ou biópsia prévia e radioterapia fracionada padrão (1,8-2 Gy/fração, >56 Gy <66 Gy) ou radioterapia hipofracionada (15 x 2,66 Gy ou esquema similar)
    2. Uma linha de quimioterapia de manutenção e/ou terapia imunológica ou biológica (com ou sem campos de tratamento de tumor)

  3. Primeiro, progressão inequívoca da doença com

    1. tumor mensurável (>100 mm2 ou 1 cm3, com base nos critérios RANO) documentado (por exemplo, aumento de 25% no diâmetro do tumor) em ressonância magnética realizada dentro de 14 dias após a inclusão e,
    2. intervalo mínimo de 12 semanas desde a conclusão da radioterapia anterior, a menos que haja uma nova lesão fora do campo de radiação ou evidência inequívoca de tumor viável em amostra histopatológica
  4. O paciente é candidato a craniotomia e pelo menos 50% de ressecção da região de realce
  5. Diâmetro tumoral realçado máximo antes da inclusão ≤ 5 cm em T1w. (Em caso de lobectomia planejada, cérebro peritumoral pós-operatório ou tamanho residual ≤5 cm)
  6. Status de desempenho da OMS ≤ 2 (equivalente ao status de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 70)
  7. Idade ≥ 18 anos

  8. O participante deve estar recuperado de efeitos tóxicos agudos (<grau 2) de todas as terapias anticancerígenas anteriores. Intervalo desde a última terapia até a data presumida da cirurgia de pelo menos:

    1. ≥ 4 semanas ou 5 meias-vidas (o que for mais curto) para

      • Citotóxico
      • Outra pequena entidade química (por exemplo, terapia direcionada)
      • Para produtos biológicos (por exemplo, anticorpos, exceto bevacizumabe)
    2. ≥ 6 semanas de bevacizumabe anterior

  9. Valores laboratoriais hematológicos, hepáticos e renais adequados dentro de 14 dias após a inclusão, ou seja:

    1. Hemoglobina ≥ 10 g/dL, plaquetas ≥ 100.000/mm3, neutrófilos ≥ 1500/mm3.
    2. Teste de função hepática com alterações ≤ grau 1, exceto se devido à terapia com drogas antiepilépticas ou aumento isolado da bilirrubina devido à síndrome de Gilbert
    3. Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) de pelo menos 60 mL/min/1,73 m2 usando a fórmula de Cockcroft Gault
  10. Paciente capaz de entender as informações do estudo clínico e disposto a fornecer consentimento informado e assinado
  11. Paciente com potencial para engravidar deve ter um teste de gravidez negativo dentro de 14 dias após a inclusão e deve concordar em usar um método anticoncepcional clinicamente aceitável durante o período de tratamento e, se randomizado no braço experimental, por pelo menos 1 mês após o último ciclo de carboplatina
  12. Um paciente do sexo masculino deve concordar em usar preservativos durante o período de tratamento e, se randomizado no braço experimental, por pelo menos 3 meses após o último ciclo de carboplatina; o paciente também deve abster-se de doar esperma durante este período.
  13. O paciente deve ser beneficiário de um plano de saúde que cubra os custos de cuidados rotineiros do paciente. O paciente deve ser beneficiário ou afiliado a um esquema de previdência social (de acordo com os requisitos específicos do país)

Critérios de não inclusão:

  1. Tumor com realce multifocal em T1w (a menos que todos localizados em uma área de 5 cm de diâmetro)
  2. Tumor de fossa posterior
  3. Pacientes com mutação BRAF/NTKR conhecida
  4. Paciente com risco de infecção no local da cirurgia (por exemplo, 2 ou mais craniotomias/neurocirurgias anteriores nos últimos 3 meses, má condição da pele e/ou campo cirúrgico previamente infectado ou qualquer outra condição que seja de maior risco infeccioso na opinião do neurocirurgião)
  5. Paciente tratado com dose alta, estável ou média de corticosteroides (≥ 6 mg/dia de dexametasona ou equivalente) nos 7 dias anteriores à inclusão. Pacientes em uso de dexametasona por outros motivos além do efeito de massa ainda podem ser inscritos.
  6. Contra-indicação para carboplatina, CCNU ou TMZ
  7. História conhecida de reações de hipersensibilidade aos componentes das microesferas lipídicas de perflutren ou a qualquer um dos ingredientes inativos do ressonador de ultrassom
  8. O paciente recebeu bevacizumabe por outros motivos (como progressão do tumor) além do tratamento de edema
  9. Neuropatia periférica ou neuropatia ≥ grau 2
  10. Epilepsia descontrolada ou evidência de pressão intracraniana
  11. Paciente com aneurisma intracraniano conhecido ou que apresentou hemorragia espontânea significativa intratumoral
  12. Paciente com molas, clipes, shunts, stents intravasculares e/ou wafer ou reservatórios irremovíveis
  13. Paciente com necessidade médica de continuar com terapia antiagregante plaquetária e/ou anticoagulação. Pacientes para os quais a anticoagulação/agregação plaquetária pode ser interrompida temporariamente podem ser elegíveis após discussão e autorização prévia do patrocinador.
  14. Paciente recebendo drogas antiepilépticas indutoras enzimáticas (nomeadamente fenitoína, carbamazepina e derivados, fenobarbital), a menos que tenha mudado para outro regime antiepiléptico
  15. História de outra malignidade dentro de 3 anos antes do início do estudo, com exceção de carcinoma basocelular adequadamente tratado, carcinoma espinocelular, câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo uterino
  16. Paciente com infecções ativas ou crônicas conhecidas ou suspeitas
  17. Paciente com doença cardíaca significativa conhecida, com shunts da direita para a esquerda, hipertensão pulmonar grave (pressão da artéria pulmonar > 90 mm Hg), hipertensão sistêmica não controlada ou síndrome do desconforto respiratório agudo
  18. Sensibilidade/alergia conhecida ao gadolínio ou a outros agentes de contraste intravascular
  19. Paciente com termorregulação prejudicada ou sensação de temperatura
  20. Paciente grávida ou amamentando
  21. Qualquer outra condição médica ou psicológica grave do paciente que possa interferir na prestação adequada e segura de tratamento e cuidados (por exemplo, status positivo do vírus da imunodeficiência humana [HIV], possíveis infecções transmitidas pelo sangue,…), circunstância (por exemplo, abertura do seio durante a cirurgia) , psicológicas, características morfológicas (por exemplo, características da pele, espessura óssea) ou quaisquer comorbidades pré-existentes que, na opinião do investigador, podem impedir a implantação do dispositivo, podem prejudicar a capacidade do paciente de receber tratamento com SonoCloud-9 ou podem ser confuso para a avaliação dos desfechos do ensaio clínico
  22. Pacientes sob tutela, curatela, sob proteção legal ou privados de liberdade por decisão administrativa ou judicial

Critério de Exclusão:

Ocorrência de quaisquer doenças ou deficiências médicas graves que, na opinião do investigador, podem prejudicar a capacidade do paciente de receber tratamento com SonoCloud-9 ou podem confundir a avaliação dos desfechos clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço Experimental: SonoCloud-9 Ultrasound + Carboplatina
O dispositivo SonoCloud-9 (SC9) será implantado na janela óssea do crânio após a conclusão da ressecção do tumor e da craniotomia de rotina. A carboplatina (CBDCA) será administrada por via intravenosa antes da sonicação. O tratamento com CBDCA/SC9 será repetido a cada 3 semanas (dependendo da tolerabilidade do paciente) até a progressão da doença ou conforme indicação clínica. Está prevista a administração de até 7 ciclos.
Dispositivo: SonoCloud-9 (SC9)
Implantação do dispositivo SC9 e ativação repetida a pressão acústica constante
Medicamento: Carboplatina

Dose de carboplatina AUC 5 mg/ml.min-1 calculado pela fórmula de Calvert:

Dose (mg) = AUC alvo (mg/mL x minuto) x [taxa de filtração glomerular (TFG) mL/minuto + 25].

Outros nomes:
  • Ácido ciclobutano dicarboxílico (CBDCA)
Comparador Ativo: Braço de controle: quimioterapia de agente único SoC TMZ ou CCNU

Tratamento Standard of Care (SoC) com temozolomida (TMZ) ou lomustina (CCNU).

Quimioterapia TMZ padrão como uma dose oral única a cada 4 semanas por até 6 ciclos.

Quimioterapia CCNU padrão em dose oral única a cada 6 semanas por até 4 ciclos.
Medicamento: Lomustina
Dosado e administrado de acordo com a rotulagem.
Outros nomes:
  • 1-(2-cloroetil)-3-ciclohexil-1-nitrosoureia (CCNU)
Medicamento: Temozolomida
Dosado e administrado de acordo com a rotulagem.
Outros nomes:
  • Temodal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global (OS)
Prazo: Até 24 meses
O status de sobrevivência será coletado durante o período de tratamento, por até 7 meses (acompanhamento de curto prazo) e depois a cada 3 meses como acompanhamento padrão de atendimento (acompanhamento de longo prazo) até o 'Fim do Estudo' do participante , definido como fim do período de acompanhamento de sobrevivência, morte, retirada do consentimento para a coleta de dados ou 'perda de acompanhamento' (o que ocorrer primeiro).
Até 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de crescimento tumoral
Prazo: Até a semana 24
A taxa de crescimento tumoral será determinada medindo o volume hiperintenso do tumor usando a região relacionada ao tumor com realce de contraste T1w desde a linha de base da ressonância magnética pós-cirurgia até a progressão inequívoca da ressonância magnética (ou seja, suspeita de progressão radiológica confirmada por varredura repetida).
Até a semana 24
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Até 24 meses
Definido como o tempo desde a data de randomização até o primeiro dos seguintes eventos: progressão inequívoca do tumor conforme determinado pelo IRC por critérios RANO ou morte devido a qualquer causa.
Até 24 meses
Sobrevida global em 12 meses (OS12)
Prazo: 12 meses
Definido como a proporção de participantes vivos aos 12 meses
12 meses
Sobrevida global em 18 meses (OS18)
Prazo: 18 meses
Definido como a proporção de participantes vivos aos 18 meses
18 meses
Sobrevida livre de progressão em 6 meses (PFS6)
Prazo: 6 meses
Definido como a proporção de participantes sem progressão da doença ou morte por qualquer causa em 6 meses.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança e tolerabilidade
Prazo: Até a semana 24
Frequência e gravidade dos eventos adversos pontuados de acordo com o Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versão 5.0, desde a cirurgia até a visita de intervenção no final do estudo
Até a semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SC9-GBM-03
  • 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-505829-14-00 (Outro identificador: EU CT Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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