Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sonocloud-9 i samband med Carboplatin Versus Standard-of-Care kemoterapier (CCNU eller TMZ) vid återkommande GBM (SONOBIRD)

10 september 2026 uppdaterad av: CarThera

En randomiserad, öppen, multicentrisk, tvåarmad pivotal studie av SonoCloud-9 kombinerat med Carboplatin (CBDCA) vs Standard of Care Lomustine (CCNU) eller Temozolomide (TMZ) hos patienter som genomgår planerad resektion för första recidiv av glioblastom.

Hjärnan skyddas från alla toxiska eller inflammatoriska molekyler av blod-hjärnbarriären (BBB). Denna fysiska barriär ligger i nivå med blodkärlsväggarna. På grund av dessa barriäregenskaper är blodkärlen också ogenomträngliga för passage av terapeutiska molekyler från blodet till hjärnan. Utvecklingen av effektiva behandlingar mot glioblastom är således begränsad på grund av BBB som hindrar de flesta läkemedel som injiceras i blodomloppet från att komma in i hjärnvävnaden där tumören sitter. SonoCloud-9 (SC9) är en undersökningsenhet som använder ultraljudsteknik och speciellt utvecklad för att öppna BBB i området kring och kring tumören. Den övergående öppningen av BBB tillåter fler läkemedel att nå hjärntumörvävnaden. Carboplatin är en kemoterapi som är godkänd för att behandla olika cancertyper ensam eller i kombination med andra läkemedel, och har använts vid behandling av glioblastom. Trots sin bevisade effektivitet i laboratoriet på glioblastomceller, passerar karboplatin inte lätt BBB hos människor. En klinisk prövning har visat att i kombination med SonoCloud-9 kan mer karboplatin nå hjärntumörvävnaden. Syftet med den föreslagna studien är att visa att sambandet - karboplatin med SonoCloud-9 - kommer att öka effekten av läkemedlet hos patienter med återkommande glioblastom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

560

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Rekrytering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
          • Duerinck Johnny, MD
      • Leuven, Belgien
        • Rekrytering
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
        • Kontakt:
          • Steven de Vleeschouwer, MD
      • Liège, Belgien
        • Rekrytering
        • CHU de Liege
        • Kontakt:
          • Pierre Frères, MD
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Jane Skjøth-Rasmussen, MD
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekrytering
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
          • Frantz Rom Poulsen, MD
  • Frankrike
      • Bron, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
        • Kontakt:
          • François Ducray, MD
      • Marseille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital de la Timone
        • Kontakt:
          • Olivier Chinot, MD
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:
          • Ahmed Idbaih, MD
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Rekrytering
        • Hôpital Foch
        • Kontakt:
          • Nadia Younan, MD
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 805054
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Arizona
        • Kontakt:
          • Maciej Mrugala, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Har inte rekryterat ännu
        • UCLA
        • Kontakt:
          • Richard Everson, MD
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kaiser Permanente
        • Kontakt:
          • Daniel Green, MD
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
        • Rekrytering
        • Sutter Health - California Pacific Medical Center
        • Kontakt:
          • Lewis Leng, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80011
        • Rekrytering
        • UCHealth
        • Kontakt:
          • Kevin Lillehei, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic of Jacksonville Florida
        • Kontakt:
          • Kaisorn Chaichana, MD
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Rekrytering
        • Miami Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Michael Mc Dermott, MD
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Rekrytering
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
          • James Liu, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Winship Cancer Institute at Emory University
        • Kontakt:
          • Edjah Nduom, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern University
        • Kontakt:
          • Rimas Lukas, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Indiana University Health
        • Kontakt:
          • Kathryn Nevel, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • John Hopkins University
        • Kontakt:
          • Chetan Bettegowda, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Mayo Clinic Rochester
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Rekrytering
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
          • Rohan Ramakhrisna, MD
      • New York, New York, Förenta staterna, 10075
        • Rekrytering
        • Lennox Hill Hospital
        • Kontakt:
          • Randy D'Amico, MD
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27516
        • Rekrytering
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
          • Carlos David, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rekrytering
        • Neurological Institute Brain Tumor Centre Taussig Cancer Cente
        • Kontakt:
          • Matthew Grabowski, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Rekrytering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Toral Patel, MD
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Texas Houston Health Science Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Rekrytering
        • University of Utah, Hunstman Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Randy Jenssen, MD
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40139
        • Rekrytering
        • Ospedale Bellaria
        • Kontakt:
          • Enrico Franceschi, MD
      • Livorno, Italien, 57124
        • Rekrytering
        • Ospedale Civile di Livorno
        • Kontakt:
          • Anna Luisa Di Stefano, MD
      • Padua, Italien
        • Rekrytering
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Kontakt:
          • Giuseppe Lombardi, MD
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • IFO - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Kontakt:
          • Veronica Villani, MD
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekrytering
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
          • Matteo Simonelli, MD
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
        • Kontakt:
          • Roberta Ruda, MD
  • Nederländerna
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Erasmus Medisch Centrum (Erasmus MC)
        • Kontakt:
          • Marjolein Geurts, MD
      • The Hague, Nederländerna, 2263
        • Rekrytering
        • Haaglanden Medisch Centrum
        • Kontakt:
          • Marike Broekman, MD
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • Inselspital Bern
        • Kontakt:
          • Philippe Schucht, MD
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • Kontakt:
          • Andreas Hottinger, MD
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
        • Kontakt:
          • Maria Vieito Villar, MD
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Jose Juan Gonzalez Sanchez, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Angel Perez-Nunez, MD
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
        • Kontakt:
          • Juan Manuel Sepulveda Sanchez, MD
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Kontakt:
          • Ignacio Martín Schrader, MD
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Rekrytering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
          • Louise Carstam, MD
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Rekrytering
        • Akademiska Sjukhuset
        • Kontakt:
          • George Holgersson, MD
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekrytering
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
          • Martin Misch, MD
      • Chemnitz, Tyskland, 09113
        • Rekrytering
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
        • Kontakt:
          • Sven-Axel May, MD
      • Cologne, Tyskland
        • Rekrytering
        • Neurochirurgie uniklinik Köln
        • Kontakt:
          • Roland Goldbrunner, MD
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
        • Kontakt:
          • Dietmar Krex, MD
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Essen Klinik für Neurologie
        • Kontakt:
          • Sied Kebir, MD
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Rekrytering
        • University Hospital Munster
        • Kontakt:
          • Walter Stummer, MD
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike, 6020
        • Rekrytering
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
        • Kontakt:
          • Christian Freyschlag, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Histologiskt bevisat glioblastom (WHO-kriterier 2021), frånvaro av IDH-mutation demonstrerad av negativ IDH1 R132H-färgning på immunhistokemi.

  2. Patienten måste ha fått förstahandsbehandling som måste ha innehållit både:

    1. Tidigare operation eller biopsi och standardfraktionerad strålbehandling (1,8-2 Gy/fraktion, >56 Gy<66 Gy) eller hypofraktionerad strålbehandling (15 x 2,66 Gy eller liknande regim)
    2. En linje av underhållskemoterapi och/eller immun- eller biologisk terapi, (med eller utan tumörbehandlande fält)

  3. Först otvetydig sjukdomsprogression med

    1. mätbar tumör (>100 mm2 eller 1 cm3, baserat på RANO-kriterier) dokumenterad (t.ex. en ökning med 25 % i tumördiameter) på MRT utförd inom 14 dagar efter inkluderingen och,
    2. intervall på minst 12 veckor efter avslutad tidigare strålbehandling, såvida det inte finns en ny lesion utanför strålningsfältet eller otvetydiga bevis på livskraftig tumör vid histopatologisk provtagning
  4. Patienten är kandidat för kraniotomi och minst 50 % resektion av förstärkande region
  5. Maximal förstärkande tumördiameter före inkludering ≤ 5 cm på T1w. (Vid planerad lobektomi, postoperativ peritumoral hjärna eller reststorlek ≤5 cm)
  6. WHO prestationsstatus ≤ 2 (motsvarar Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70)
  7. Ålder ≥ 18 år

  8. Deltagaren måste återhämta sig från akuta toxiska effekter (<grad 2) av all tidigare anticancerterapi. Intervall från senaste behandling till förmodat operationsdatum på minst:

    1. ≥ 4 veckor eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är kortast) för

      • Cytotoxisk
      • Annan liten kemisk enhet (t.ex. riktad terapi)
      • För biologiska läkemedel (t.ex. antikroppar, förutom bevacizumab)
    2. ≥ 6 veckor med tidigare bevacizumab

  9. Adekvata hematologiska, lever- och njurlaboratorievärden inom 14 dagar efter inkluderingen, dvs.

    1. Hemoglobin ≥ 10 g/dL, trombocyter ≥ 100 000/mm3, neutrofiler ≥ 1 500/mm3.
    2. Leverfunktionstest med ≤ grad 1 förändringar, förutom om det beror på antiepileptikabehandling eller isolerat ökat bilirubin på grund av Gilberts syndrom
    3. Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) på minst 60 ml/min/1,73 m2 med Cockcroft Gault-formeln
  10. Patienten kan förstå information om klinisk prövning och är villig att ge undertecknat och informerat samtycke
  11. Patienten i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 14 dagar efter inkluderingen och måste gå med på att använda en medicinskt acceptabel preventivmetod under behandlingsperioden och, om den är randomiserad i den experimentella armen, i minst 1 månad efter den sista cykeln av karboplatin
  12. En manlig patient måste gå med på att använda kondom under behandlingsperioden och, om den är randomiserad i den experimentella armen, i minst 3 månader efter den sista cykeln av karboplatin; patienten måste också avstå från att donera spermier under denna period.
  13. Patienten måste vara mottagare av en hälsoplan som täcker rutinmässiga kostnader för patientvård. Patienten måste vara förmånstagare av eller ansluten till ett socialförsäkringssystem (enligt landsspecifika krav)

Icke-inkluderingskriterier:

  1. Multifokalförstärkande tumör på T1w (såvida inte alla lokaliserade i ett område med 5 cm diameter)
  2. Posterior fossatumör
  3. Kända BRAF/NTKR-muterade patienter
  4. Patient med risk för infektion på operationsstället (t.ex. 2 eller fler tidigare kraniotomier/neurokirurgi under de senaste 3 månaderna, dåligt hudtillstånd och/eller tidigare infekterat kirurgiskt område, eller något annat tillstånd som är av ökad infektionsrisk enligt patientens uppfattning. hjärnkirurg)
  5. Patient behandlad med hög, stabil - eller genomsnittlig - dos av kortikosteroider (≥ 6 mg/dag dexametason eller motsvarande) under de 7 dagarna före inkluderingen. Patienter på dexametason av andra skäl än masseffekt kan fortfarande vara inskrivna.
  6. Kontraindikation mot karboplatin, CCNU eller TMZ
  7. Känd historia av överkänslighetsreaktioner mot perflutren-lipidmikrosfärkomponenter eller mot någon av de inaktiva ingredienserna i ultraljudsresonator
  8. Patienten har fått bevacizumab av andra skäl (såsom tumörprogression) än för att behandla ödem
  9. Perifer neuropati eller neuropati ≥ grad 2
  10. Okontrollerad epilepsi eller tecken på intrakraniellt tryck
  11. Patient med känd intrakraniell aneurism eller har uppvisat intratumör signifikant spontan blödning
  12. Patient med ej borttagbara spolar, klämmor, shuntar, intravaskulära stentar och/eller wafer eller reservoarer
  13. Patient med medicinskt behov måste gå på fortsatt behandling mot trombocytaggregation och/eller antikoagulering. Patienter för vilka antikoagulering/trombocytaggregation tillfälligt kan avbrytas kan vara berättigade efter diskussion och förhandstillstånd av sponsorn.
  14. Patient som får enzyminducerande antiepileptiska läkemedel (nämligen fenytoin, karbamazepin och derivat, fenobarbital), såvida inte en annan antiepileptisk regim har kopplats om
  15. Historik av annan malignitet inom 3 år före studiestart med undantag för adekvat behandlat basalcellscancer, skivepitelcancer, icke-melanomatös hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen
  16. Patient med kända eller misstänkta aktiva eller kroniska infektioner
  17. Patient med känd signifikant hjärtsjukdom, känd för att ha höger-till-vänster-shunts, svår pulmonell hypertoni (pulmonellt artärtryck > 90 mm Hg), okontrollerad systemisk hypertoni eller akut andnödsyndrom
  18. Känd känslighet/allergi mot gadolinium eller andra intravaskulära kontrastmedel
  19. Patient med nedsatt termoreglering eller temperaturkänsla
  20. Gravid eller ammande patient
  21. Alla andra allvarliga medicinska eller psykologiska tillstånd för patienten som kan störa adekvat och säker leverans av behandling och vård (t.ex. positiv humant immunbristvirus [HIV]-status, potentiella blodburna infektioner,...), omständigheter (t.ex. sinusöppning under operation) , psykologiska, morfologiska egenskaper (t.ex. hudegenskaper, bentjocklek) eller eventuella redan existerande komorbiditeter som enligt utredarens åsikt kan förhindra implantation av enheten, kan försämra patientens förmåga att få behandling med SonoCloud-9 eller kan vara förvirrande för utvärderingen av de kliniska prövningarnas slutpunkter
  22. Patienter under förmyndarskap, kuratorskap, under rättsskydd eller frihetsberövade genom ett administrativt eller rättsligt beslut

Uteslutningskriterium:

Förekomst av några större medicinska sjukdomar eller funktionsnedsättningar som enligt utredarens åsikt kan hämma patientens förmåga att få behandling med SonoCloud-9 eller kan vara förvirrande för utvärdering av de kliniska effektmåtten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell arm: SonoCloud-9 Ultraljud + Carboplatin
SonoCloud-9 (SC9)-enheten kommer att implanteras i skallbensfönstret efter avslutad tumörresektion och rutinmässig kraniotomi. Karboplatin (CBDCA) kommer att administreras intravenöst före sonikering. CBDCA/SC9-behandlingen kommer att upprepas var tredje vecka (beroende på patientens tolerabilitet) tills sjukdomsprogression eller enligt klinisk indikation. Administrering av upp till 7 cykler är planerad.
Enhet: SonoCloud-9 (SC9)
Implantation av SC9-enhet och upprepad aktivering vid konstant akustiskt tryck
Läkemedel: Karboplatin

Dos av karboplatin AUC 5 mg/ml.min-1 beräknas med Calverts formel:

Dos (mg) = mål-AUC (mg/ml x minut) x [glomerulär filtrationshastighet (GFR) ml/minut + 25].

Andra namn:
  • Cyklobutandikarboxylsyra (CBDCA)
Aktiv komparator: Kontrollarm: SoC single agent kemoterapi TMZ eller CCNU

Standard of Care (SoC) behandling med antingen temozolomid (TMZ) eller lomustine (CCNU).

Standard TMZ-kemoterapi som en oral engångsdos var 4:e vecka i upp till 6 cykler.

Standard CCNU-kemoterapi som en oral engångsdos var 6:e ​​vecka i upp till 4 cykler.
Läkemedel: Lomustine
Doseras och administreras enligt märkning.
Andra namn:
  • 1-(2-kloretyl)-3-cyklohexyl-1-nitrosourea (CCNU)
Läkemedel: Temozolomid
Doseras och administreras enligt märkning.
Andra namn:
  • Temodal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 24 månader
Överlevnadsstatus kommer att samlas in under behandlingsperioden, i upp till 7 månader (korttidsuppföljning) och sedan var tredje månad som standardvårdsuppföljning (långtidsuppföljning) fram till deltagarens "End of Study" , definierat som slutet av överlevnadsuppföljningsperioden, dödsfall, återkallande av samtycke för insamling av data eller "förlorad till uppföljning" (beroende på vilket som inträffar först).
Upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörtillväxthastighet
Tidsram: Fram till vecka 24
Tumörtillväxthastighet kommer att bestämmas genom att mäta hyperintens tumörvolym med användning av T1w kontrasthöjande tumörrelaterad region från post-kirurgi MRT baslinje till entydig progression MRT (dvs misstänkt röntgenprogress bekräftat genom upprepad skanning).
Fram till vecka 24
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till 24 månader
Definieras som tiden från randomiseringsdatum till den tidigare av följande händelser: otvetydig tumörprogression som bestäms av IRC per RANO-kriterier eller död på grund av någon orsak.
Upp till 24 månader
Total överlevnad vid 12 månader (OS12)
Tidsram: 12 månader
Definierat som andelen deltagare som lever vid 12 månader
12 månader
Total överlevnad vid 18 månader (OS18)
Tidsram: 18 månader
Definierat som andelen deltagare som lever vid 18 månader
18 månader
Progressionsfri överlevnad vid 6 månader (PFS6)
Tidsram: 6 månader
Definierat som andelen deltagare utan sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak vid 6 månader.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: Fram till vecka 24
Frekvens och svårighetsgrad av biverkningar värderade enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.0, från operation till besök i slutet av försöket.
Fram till vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CarThera

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Första postat (Faktisk)

13 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SC9-GBM-03
  • 2023 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-505829-14-00 (Annan identifierare: EU CT Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera