Une étude pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité d'IVX-A12 chez des participants âgés de 60 à 85 ans

Critère d'intégration:

1. Participants masculins ou féminins, qui doivent être en bonne santé sur la base des antécédents médicaux, des signes vitaux, de l'examen physique et de l'évaluation en laboratoire avant la vaccination, selon le jugement clinique de l'investigateur
2. Les participants peuvent avoir des maladies chroniques en cours (comorbidités telles que l'hypertension, l'insuffisance cardiaque congestive, la maladie pulmonaire obstructive chronique, le diabète de type 2, l'hyperlipoprotéinémie ou l'hypothyroïdie) qui sont, de l'avis de l'investigateur, médicalement compensées et sans exacerbation récente au cours des 3 mois précédents
3. Participants capables de donner volontairement un consentement éclairé écrit et peuvent se conformer aux procédures d'essai, y compris un suivi pendant environ 12 mois après la vaccination
4. Indice de masse corporelle 17 à moins de (<) 40 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) lors du dépistage
5. Avant la randomisation, les participantes doivent être incapables de concevoir (par exemple, ménopausées, c'est-à-dire 12 mois consécutifs sans menstruation, hystérectomie, ovariectomie, etc.) et ne pas avoir l'intention de concevoir par quelque méthode que ce soit
6. Les participants doivent accepter de ne pas donner de sang à partir du moment de la vaccination jusqu'à 3 mois après la vaccination
7. Les participants doivent être disposés à fournir une pièce d'identité vérifiable et avoir les moyens d'être contactés et de contacter l'investigateur ou le personnel du site pendant toute la durée de l'essai clinique

Critère d'exclusion:

1. Les participants atteints d'une maladie hépatique modérée ou grave, d'une tumeur solide métastatique et du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) doivent être exclus. En outre, les participants souffrant d'une maladie ou d'une condition importante sous-jacente ou d'un traitement en cours qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient (i) interférer avec la conduite de l'essai, (ii) présenter un risque inacceptable pour le participant à cet essai , (iii) entraver la capacité du participant à se conformer aux procédures d'essai ou à respecter les procédures
2. Personnes âgées qui répondent aux critères des personnes âgées fragiles (personnes âgées présentant des troubles médicaux, nutritionnels, cognitifs, émotionnels ou d'activité, tels que définis par le score de fragilité clinique de Dalhousie supérieur ou égal à [>=]4)
3. Réception antérieure de tout vaccin anti-VRS ou hMPV homologué ou expérimental au cours des 12 derniers mois
4. Réception antérieure d'un autre médicament expérimental (IMP ; médicament à l'essai, produit biologique ou dispositif) dont l'utilisation n'est pas autorisée aux États-Unis d'Amérique (USA) et dans l'Union européenne au cours des 3 derniers mois
5. Infection par le VRS ou le hMPV confirmée en laboratoire dans les 12 mois précédant l'inscription
6. Actuellement inscrit ou envisage de participer à un autre essai clinique avec un agent expérimental (y compris un vaccin, un médicament, un produit biologique, un dispositif, un produit sanguin ou un médicament autorisé ou non) à recevoir pendant la période d'essai
7. Antécédents de malignité dans les 5 ans précédant le dépistage n'appartenant pas aux catégories suivantes : (i) les participants atteints de carcinomes épidermoïdes et basocellulaires de la peau et de carcinome in situ du col de l'utérus peuvent être recrutés à la discrétion de l'investigateur, (ii) les participants ayant un antécédents de malignité dans les 5 ans précédant le dépistage, avec un risque minimal de récidive selon le jugement de l'investigateur, peuvent être inscrits
8. Maladie aiguë, avec ou sans fièvre au moment de la vaccination prévue
9. Antécédents d'hypersensibilité ou de réactions indésirables graves aux vaccins, telles que l'anaphylaxie ou l'œdème de Quincke, ou toute allergie connue à l'un des composants du vaccin IVX-121 et/ou IVX-241, ou hypersensibilité au latex
10. Fonction anormale du système immunitaire résultant d'affections cliniques, y compris l'administration chronique de corticostéroïdes systémiques (voie orale/intraveineuse/IM à une dose quotidienne équivalente supérieure à (>) 20 milligrammes (mg) de prednisone sur une période de plus de 14 jours), ou administration de chimiothérapie immunosuppressive, de produits biologiques ou de radiothérapie au cours des 3 derniers mois avant la vaccination prévue
11. Participants qui ont reçu un traitement avec des immunoglobulines ou d'autres produits biologiques, tels que des thérapies immunosuppressives censées modifier la réponse immunitaire à la vaccination (y compris les anticorps monoclonaux [MAbs] pour les affections chroniques sous-jacentes) au cours des 3 derniers mois précédant la vaccination prévue
12. Personnel de l'essai en tant que membre de la famille immédiate ou du ménage

13. Pour les vaccins homologués :

    1. Réception de vaccins inactivés homologués (y compris le vaccin contre la grippe saisonnière) dans les 14 jours précédant l'administration du vaccin d'essai au jour 0, ou de vaccins à réplication homologués tels que l'acide ribonucléique (ARN) ou les vaccins à virus vivant atténué dans les 30 jours précédant le jour 0
    2. La réception de vaccins homologués est autorisée après la fin de la visite du jour 28
    3. La réception de tout vaccin autorisé contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est autorisée si le schéma posologique est terminé dans les 21 jours précédant le jour 0 ou après la fin de la visite du jour 28.