En studie för att utvärdera säkerheten och immunogeniciteten hos IVX-A12 hos deltagare i åldern 60 till 85 år

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga deltagare, som måste vara i stabil hälsa baserat på medicinsk historia, vitala tecken, fysisk undersökning och laboratorieutvärdering före vaccination, enligt utredarens kliniska bedömning
2. Deltagarna kan ha pågående kroniska tillstånd (komorbiditeter såsom högt blodtryck, kronisk hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom, typ 2-diabetes mellitus, hyperlipoproteinemi eller hypotyreos) som enligt utredarens åsikt är medicinskt kompenserade och utan den senaste exacerbationen inom de senaste 3 månaderna
3. Deltagare som frivilligt kan ge skriftligt informerat samtycke och kan följa testprocedurer inklusive uppföljning i cirka 12 månader efter vaccination
4. Body mass index 17 till mindre än (<) 40 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) vid screening
5. Före randomisering måste kvinnliga deltagare inte kunna bli gravida (exempelvis klimakteriet, det vill säga 12 månader i följd utan menstruation, hysterektomi, ooforektomi, etc.) och inte ha för avsikt att bli gravid med någon metod
6. Deltagarna måste gå med på att inte donera blod från tidpunkten för vaccinationen till 3 månader efter vaccinationen
7. Deltagarna måste vara villiga att tillhandahålla verifierbar identifikation och ha möjlighet att kontaktas och kontakta utredaren eller platsens personal under hela den kliniska prövningen

Exklusions kriterier:

1. Deltagare med måttlig eller svår leversjukdom, metastaserande solid tumör och förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) ska uteslutas. Dessutom, deltagare med underliggande betydande sjukdom eller tillstånd eller pågående behandling som, enligt utredarens uppfattning, kan (i) störa genomförandet av prövningen, (ii) utgöra en oacceptabel risk för deltagaren i denna prövning , (iii) störa deltagarens förmåga att följa prövningsförfarandena eller följa förfarandena
2. Äldre vuxna som uppfyller kriterier för svaga äldre (äldre personer med medicinska, näringsmässiga, kognitiva, emotionella eller aktivitetsnedsättningar, enligt definitionen av Dalhousie Clinical Frailty Score högre än eller lika med [>=]4)
3. Före mottagande av något licensierat eller prövningsvaccin för RSV eller hMPV inom de senaste 12 månaderna
4. Före mottagande av ett annat prövningsläkemedel (IMP; testläkemedel, biologiskt eller enhet) som inte är godkänt för användning i USA (USA) och Europeiska unionen under de senaste 3 månaderna
5. Laboratoriebekräftad RSV- eller hMPV-infektion inom 12 månader före inskrivning
6. För närvarande inskriven eller planerar att delta i en annan klinisk prövning med ett prövningsmedel (inklusive licensierat eller olicensierat vaccin, läkemedel, biologiskt läkemedel, enhet, blodprodukt eller medicin) som ska tas emot under försöksperioden
7. Historik av malignitet inom 5 år före screening som inte tillhör följande kategorier: (i) deltagare med skivepitel- och basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen kan registreras efter utredarens gottfinnande, (ii) deltagare med en historia av malignitet inom 5 år före screening, med minimal risk för återfall enligt utredarens bedömning, kan registreras
8. Akut sjukdom, med eller utan feber vid tidpunkten för planerad vaccination
9. Historik med överkänslighet eller allvarliga biverkningar mot vacciner, såsom anafylaxi eller angioödem, eller någon känd allergi mot någon komponent i IVX-121- och/eller IVX-241-vaccinet, eller överkänslighet mot latex
10. Onormal funktion av immunsystemet till följd av kliniska tillstånd, inklusive kronisk administrering av systemiska kortikosteroider (oral/intravenös/IM med en daglig dos ekvivalent av större än (>) 20 milligram (mg) prednison under en period på mer än 14 dagar), eller administrering av immunsuppressiv kemoterapi, biologiska läkemedel eller strålbehandling under de senaste 3 månaderna före planerad vaccination
11. Deltagare som har fått behandling med immunglobuliner eller andra biologiska läkemedel, såsom immunsuppressiva terapier som förväntas modifiera immunsvaret på vaccination (inklusive monoklonala antikroppar [MAbs] för kroniska underliggande tillstånd) under de senaste 3 månaderna före planerad vaccination
12. Försökspersonal som närmaste familj eller hushållsmedlem

13. För licensierade vacciner:

    1. Mottagande av licensierade inaktiverade vacciner (inklusive vaccin mot säsongsinfluensa) inom 14 dagar före provvaccinadministrering på dag 0, eller licensierade replikeringsvacciner såsom ribonukleinsyra (RNA) eller levande försvagade virusvacciner inom 30 dagar före dag 0
    2. Mottagande av licensierade vacciner är tillåtet efter avslutat dag 28-besök
    3. Mottagande av alla licensierade vacciner mot Coronavirus Disease-2019 (COVID-19) är tillåtet om doseringsregimen slutförts inom 21 dagar före dag 0 eller efter avslutad dag 28-besök.