Clinique ambulatoire de recherche NeuroCardio Baby : étude sur le développement neurologique des nourrissons atteints de cardiopathie congénitale au Brésil

L'objectif de cet essai clinique randomisé est de développer des protocoles d'intervention précoce multidisciplinaires hybrides à faible coût surveillés à distance par les parents pour les nourrissons atteints de coronaropathie au Brésil. Les protocoles seront menés via les parents à domicile selon des modules d'âge (0-3 mois, 3-6 mois, 6-9 mois et 9-12 mois), et les familles seront suivies par des chercheurs cliniciens chaque semaine. Les nourrissons à haut risque recevront des services d'assurance-emploi supplémentaires à la clinique en fonction de leurs besoins de développement. Les nourrissons recevront des évaluations des résultats dans le cadre d'une clinique de suivi de 42 mois. Le but de cette étude est de prévenir ou de réduire les séquelles neurodéveloppementales et les retards de développement associés aux coronaropathies. Les participants au groupe d'intervention reçoivent des EI multidisciplinaires en nutrition (y compris un soutien à l'allaitement), en orthophonie pour la transition de l'alimentation par sonde, la préparation à l'alimentation, le développement du langage et de la motricité et une stimulation précoce pour le développement global des compétences cognitives, du langage et de la motricité selon les étapes de l'âge . Les bébés prématurés recevront des protocoles et des évaluations corrigés en fonction de l'âge. Les soignants bénéficieront d'un soutien psychologique et de l'administration du protocole. Le groupe témoin reçoit des informations de base sur le développement de l'enfant, la nutrition et l'allaitement fournies par le ministère brésilien de la Santé, en plus des visites de suivi pédiatrique cardiaque standard. Le développement neurologique est évalué avec la version brésilienne de l'échelle de développement de Bayley pour les nourrissons et les tout-petits (3e édition) dans les deux groupes, à 6, 12, 24 et 36-42 mois. Les résultats nutritionnels, tels que les ml de lait maternel noyés par les mères, ainsi que le poids et la taille du nourrisson, sont mesurés. L'étude comparera les scores des résultats développementaux et les scores de qualité de vie des parents des groupes d'intervention et de contrôle pendant l'intervention (6 et 12 mois) et à 1 et 2 ans de suivi. Nous pensons que les nourrissons atteints de coronaropathie qui bénéficient d'un suivi et d'interventions multidisciplinaires précoces au cours de la première année de vie ont de meilleurs résultats neurodéveloppementaux que les nourrissons qui ne reçoivent pas de soins multidisciplinaires précoces. Au Brésil, l'accès aux services d'assurance-emploi est extrêmement limité aux centres urbains et aux familles à revenu élevé. Les nourrissons issus de milieux à faible revenu et de milieux ruraux sont susceptibles de se retrouver sans services pendant la petite enfance. Notre intervention à distance et à faible coût vise à accroître l'accès à l'assurance-emploi pour les nourrissons brésiliens atteints de coronaropathie.