NeuroCardio Baby Research Outpatient Clinic: Studie zur neurologischen Entwicklung von Säuglingen mit angeborenen Herzfehlern in Brasilien

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist die Entwicklung kostengünstiger, hybrider, fernüberwachter, elternvermittelter, multidisziplinärer Frühinterventionsprotokolle (EI) für Säuglinge mit KHK in Brasilien. Die Protokolle werden von den Eltern zu Hause entsprechend den Altersmodulen (0–3 Monate, 3–6 Monate, 6–9 Monate und 9–12 Monate) durchgeführt und die Familien werden wöchentlich von klinischen Forschern überwacht. Hochrisiko-Säuglinge erhalten in der Klinik je nach Entwicklungsbedarf ergänzende EI-Dienste. Säuglinge erhalten Ergebnisbewertungen innerhalb einer 42-monatigen Nachuntersuchungsklinik. Das Ziel dieser Studie ist es, neurologische Entwicklungsfolgen und Entwicklungsverzögerungen im Zusammenhang mit KHK zu verhindern oder zu reduzieren. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten multidisziplinäre EIs in den Bereichen Ernährung (einschließlich Stillunterstützung), Sprach- und Sprachtherapie für den Übergang zur Sondenernährung, Fütterungsbereitschaft sowie sprachliche und motorische Entwicklung und frühe Stimulation für die globale Entwicklung kognitiver, sprachlicher und motorischer Fähigkeiten entsprechend den Altersmeilensteinen . Frühgeborene erhalten alterskorrigierte Protokolle und Bewertungen. Betreuer erhalten psychologische Unterstützung und Unterstützung bei der Protokollverwaltung. Die Kontrollgruppe erhält vom brasilianischen Gesundheitsministerium grundlegende Informationen zu Entwicklung, Ernährung und Stillen des Kindes sowie standardmäßige kardiologische Nachuntersuchungen bei Kindern. Die neurologische Entwicklung wird mit der brasilianischen Version der Bayley-Entwicklungsskala für Säuglinge und Kleinkinder (3. Auflage) in beiden Gruppen im Alter von 6, 12, 24 und 36–42 Monaten beurteilt. Gemessen werden Ernährungsergebnisse wie die von den Müttern ertrunkenen ml Muttermilch sowie das Gewicht und die Länge des Säuglings. In der Studie werden die Ergebnisse der Entwicklungsergebnisse und die Lebensqualität der Eltern der Interventions- und Kontrollgruppen während der Intervention (6 und 12 Monate) und nach 1 und 2 Jahren verglichen. Wir glauben, dass Säuglinge mit koronarer Herzkrankheit, die im ersten Lebensjahr Überwachung und frühe multidisziplinäre Interventionen erhalten, bessere neurologische Entwicklungsergebnisse haben als Säuglinge, die keine frühe multidisziplinäre Betreuung erhalten. In Brasilien ist der Zugang zu EI-Diensten stark auf städtische Zentren und Familien mit höherem Einkommen beschränkt. Kleinkinder aus einkommensschwachen Verhältnissen und ländlichen Gegenden bleiben in der frühen Kindheit wahrscheinlich ohne Betreuung. Unsere kostengünstige Fernintervention zielt darauf ab, den Zugang zu EI für brasilianische Säuglinge mit KHK zu verbessern.