NeuroCardio Baby Research poliklinikk: Studie om nevroutvikling av spedbarn med medfødt hjertesykdom i Brasil

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å utvikle billige hybrid fjernovervåket foreldremediert multidisiplinær tidlig intervensjon (EI) protokoller for spedbarn med CHD i Brasil. Protokollene vil bli utført via foreldre hjemme i henhold til aldersmoduler (0-3m, 3-6m, 6-9m og 9-12m), og familier vil bli overvåket av kliniske forskere ukentlig. Spedbarn med høy risiko vil motta supplerende EI-tjenester på klinikken i henhold til utviklingsbehov. Spedbarn vil motta utfallsevalueringer innen en 42-måneders oppfølgingsklinikk. Målet med denne studien er å forhindre eller redusere nevroutviklingssekveler og utviklingsforsinkelser assosiert med CHD. Deltakere i intervensjonsgruppen mottar tverrfaglige EI-er innen ernæring (inkludert ammestøtte), tale- og språkterapi for sondeernæringsovergang, ernæringsberedskap og språk- og motorisk utvikling og tidlig stimulering for global utvikling innen kognitive, språklige og motoriske ferdigheter i henhold til aldersmilepæler . Premature barn vil motta alderskorrigerte protokoller og evalueringer. Omsorgspersoner vil motta psykologisk og protokolladministrasjonsstøtte. Kontrollgruppen mottar grunnleggende informasjon om barns utvikling, ernæring og amming gitt av det brasilianske helsedepartementet, i tillegg til standard oppfølgingsbesøk for pediatrisk hjerte. Nevroutvikling vurderes med den brasilianske versjonen av Bayley Developmental Scale for Infants and Toddlers (3. utgave) i begge grupper, ved 6, 12, 24 og 36-42 måneder. Ernæringsmessige utfall, som ml morsmelk druknet av mødre, og spedbarns vekt og lengde måles. Studien vil sammenligne utviklingsresultatskårene og livskvalitetsskårene til foreldrene til intervensjons- og kontrollgruppene under intervensjonen (6 og 12 måneder) og ved 1 og 2 års oppfølging. Vi tror at spedbarn med CHD som får overvåking og tidlige tverrfaglige intervensjoner i det første leveåret har bedre nevroutviklingsresultater enn spedbarn som ikke får tidlig tverrfaglig omsorg. I Brasil er tilgangen til EI-tjenester ekstremt begrenset til bysentre og familier med høyere inntekt. Spedbarn fra lavinntektsbakgrunn og landlige omgivelser vil sannsynligvis bli stående uten tjenester i tidlig barndom. Vår eksterne, rimelige intervensjon tar sikte på å øke tilgangen til EI for brasilianske spedbarn med CHD.