NeuroCardio Baby Research Polikliniek: onderzoek naar de neurologische ontwikkeling van baby's met een aangeboren hartaandoening in Brazilië

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het ontwikkelen van goedkope hybride op afstand gecontroleerde ouder-gemedieerde multidisciplinaire vroege interventie (EI) protocollen voor baby's met CHZ in Brazilië. De protocollen zullen via de ouders thuis worden uitgevoerd volgens leeftijdsmodules (0-3 m, 3-6 m, 6-9 m en 9-12 m), en gezinnen zullen wekelijks worden gecontroleerd door klinische onderzoekers. Baby's met een hoog risico krijgen aanvullende EI-diensten in de kliniek op basis van hun ontwikkelingsbehoeften. Baby's krijgen uitkomstevaluaties binnen een follow-upkliniek van 42 maanden. Het doel van deze studie is het voorkomen of verminderen van neurologische gevolgen en ontwikkelingsachterstanden geassocieerd met CHZ. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen multidisciplinaire EI's op het gebied van voeding (inclusief ondersteuning bij borstvoeding), spraak- en taaltherapie voor de overgang van sondevoeding, voedingsgereedheid, en taal- en motorische ontwikkeling en vroege stimulering voor globale ontwikkeling van cognitieve, taal- en motorische vaardigheden volgens leeftijdsmijlpalen . Premature baby's krijgen voor leeftijd gecorrigeerde protocollen en evaluaties. Mantelzorgers krijgen psychologische en protocollaire ondersteuning. De controlegroep krijgt basisinformatie over de ontwikkeling van het kind, voeding en borstvoeding van het Braziliaanse ministerie van Volksgezondheid, naast standaardzorg voor cardiale pediatrische follow-upbezoeken. De neurologische ontwikkeling wordt beoordeeld met de Braziliaanse versie van de Bayley Developmental Scale for Infants and Toddlers (3e editie) in beide groepen, op 6, 12, 24 en 36-42 maanden. Voedingsuitkomsten, zoals ml moedermelk die door moeders wordt verdronken, en het gewicht en de lengte van het kind worden gemeten. De studie vergelijkt de ontwikkelingsuitkomstscores en de ouderlijke kwaliteit van levenscores van de interventie- en controlegroepen tijdens de interventie (6 en 12 maanden) en na 1 en 2 jaar follow-up. Wij zijn van mening dat baby's met CHZ die in het eerste levensjaar worden gecontroleerd en vroegtijdige multidisciplinaire interventies krijgen, betere neurologische ontwikkelingsresultaten hebben dan baby's die geen vroege multidisciplinaire zorg krijgen. In Brazilië is de toegang tot EI-diensten uiterst beperkt tot stedelijke centra en gezinnen met hogere inkomens. Baby's met een laag inkomen en landelijke omgeving zullen tijdens de vroege kinderjaren waarschijnlijk zonder voorzieningen blijven zitten. Onze goedkope interventie op afstand is gericht op het vergroten van de toegang tot EI voor Braziliaanse baby's met CHZ.