NeuroCardio Baby Research Ambulancia: Tanulmány a veleszületett szívbetegségben szenvedő csecsemők idegrendszeri fejlődéséről Brazíliában

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja alacsony költségű hibrid, távolról monitorozott, szülő által közvetített multidiszciplináris korai intervenciós (EI) protokollok kidolgozása Brazíliában CHD-s csecsemők számára. A protokollokat a szülőkön keresztül, otthon, életkori modulok szerint (0-3m, 3-6m, 6-9m és 9-12m) végzik, a családokat hetente klinikai kutatók ellenőrzik. A magas kockázatú csecsemők a fejlődési igényeknek megfelelően kiegészítő EI szolgáltatásokat kapnak a klinikán. A csecsemők eredményértékelést kapnak egy 42 hónapos utánkövetési klinikán belül. A tanulmány célja a CHD-val kapcsolatos idegrendszeri fejlődési következmények és fejlődési késések megelőzése vagy csökkentése. Az intervenciós csoport résztvevői multidiszciplináris EI-ket kapnak a táplálkozásból (beleértve a szoptatás támogatását), a beszéd- és nyelvterápiát a szondatáplálás átmenetéhez, az etetési készenléthez, valamint a nyelvi és motoros fejlődéshez, valamint korai stimulációt a kognitív, nyelvi és motoros készségek globális fejlődéséhez az életkori mérföldköveknek megfelelően. . A koraszülöttek életkoruk szerint korrigált protokollokat és értékeléseket kapnak. A gondozók pszichológiai és protokolláris adminisztrációs támogatást kapnak. A kontrollcsoport megkapja a brazil Egészségügyi Minisztériumtól a gyermek fejlődésével, táplálkozásával és szoptatásával kapcsolatos alapvető információkat, a szokásos kardiológiai gyermekorvosi nyomon követési látogatásokon kívül. Az idegfejlődést a Bayley Fejlődési Skála brazil verziójával csecsemők és kisgyermekek számára (3. kiadás) értékelik mindkét csoportban, 6, 12, 24 és 36-42 hónapos korban. Mérik a táplálkozási eredményeket, például az anyák által megfulladt anyatej ml-ét, valamint a csecsemő súlyát és hosszát. A tanulmány összehasonlítja az intervenciós és a kontrollcsoport fejlődési kimenetelének és szülői életminőségi pontszámának értékét a beavatkozás során (6 és 12 hónap), valamint az 1 és 2 éves utánkövetés során. Meggyőződésünk, hogy azoknak a CHD-s csecsemőknek, akik az első életévben monitorozást és korai multidiszciplináris beavatkozást kapnak, jobb idegfejlődési eredmények érhetők el, mint azok a csecsemők, akik nem részesülnek korai multidiszciplináris ellátásban. Brazíliában az EI szolgáltatásokhoz való hozzáférés rendkívül korlátozott a városi központokra és a magasabb jövedelmű családokra. Az alacsony jövedelmű és vidéki környezetből származó csecsemők kora gyermekkorukban valószínűleg szolgáltatások nélkül maradnak. Távoli, alacsony költségű beavatkozásunk célja a CHD-s brazil csecsemők EI-hez való hozzáférésének növelése.